Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventies bij pensionering

8 mei 2014 bijgewerkt door: Newcastle University

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde proef van een op internet gebaseerde levensstijlinterventie voor mensen rond pensionering

Het LiveWell-onderzoeksprogramma heeft tot doel evidence-based, acceptabele en schaalbare interventies te ontwikkelen om de gezondheid en het welzijn tijdens de pensioentransitie te verbeteren.

Overgangen in de levensfase brengen veranderingen in levensstijl met zich mee en bieden dus belangrijke kansen voor interventies op het gebied van gedragsverandering. Onze beoordeling van de literatuur laat zien dat interventies bij mensen met een pensioengerechtigde leeftijd effectief componenten van het mediterrane dieet (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), fysieke activiteit (Hobbs et al, BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) en expliciete sociale rollen (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van 2 maanden met twee interventiearmen die plaatsvindt in het noordoosten van Engeland.

We hebben een op internet gebaseerd levensstijlprogramma ontwikkeld (Living, Eating, Activity and Planning through pensionering (LEAP)) dat drie belangrijke gezondheids- en sociale gedragingen bevordert; 1) gezond eten door middel van een mediterraan dieet, 2) meer lichaamsbeweging door het gebruik van een stappenteller, en 3) het verbeteren van de sociale verbondenheid.

Deelnemers die voor dit onderzoek worden geworven, worden in willekeurige volgorde met een verhouding van 2:1 toegewezen aan de interventiegroep (LEAP) of aan een controlegroep.

Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de LEAP-interventie onder mensen met een pensioengerechtigde leeftijd evalueren en proefprocedures testen.

In dit onderzoeksprogramma hebben we ook een reeks uitkomstmaten gedefinieerd en tools geïdentificeerd die geschikt zijn om het Healthy Ageing Phenotype (HAP) vast te leggen (Lara et al, Maturitas. 2013 okt;76(2):189-99). We zullen aspecten van cognitie, fysieke capaciteiten, fysiologische resultaten en psychosociaal welzijn beoordelen. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze maatregelen moet nog worden bepaald en zal daarom formeel worden beoordeeld in deze RCT-pilot naast meer proximale uitkomsten van de interventiemodules (d.w.z. voeding, lichaamsbeweging en sociale rollen).

De hypothesen die in het LiveWell-programma moeten worden getest, zijn als volgt:

  • Een nieuw ontwikkeld, op internet gebaseerd leefstijlprogramma (Living, Eating, Activity and Planning through pensionering (LEAP)) is een acceptabel instrument voor gedragsverandering bij mensen in de pensioengerechtigde leeftijd.
  • Een reeks uitkomstmaten en geïdentificeerde hulpmiddelen die geschikt zijn om het Healthy Ageing Phenotype (HAP) vast te leggen, is acceptabel voor mensen in de leeftijd waarop ze met pensioen gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze tussenkomst zal twee maanden duren.

Deelnemers zullen een sessie van 2 uur met de onderzoekers bijwonen om ondertekende toestemming te geven en de nulmeting van uitkomstmaten met betrekking tot gezond ouder worden te ondergaan. Na twee maanden volgen de deelnemers een tweede sessie van 2 uur om de beoordeling te herhalen.

De assessments vinden plaats op de werkplek van de deelnemer. Deelnemers die met pensioen zijn gegaan, wordt gevraagd om beoordelingen bij te wonen op hun vorige werkplek, op een lokale privé-afgehuurde locatie (bijv. gemeentehuis), of in hun eigen huis.

Er zullen semi-gestructureerde interviews (n=28) worden afgenomen met een steekproef van deelnemers uit de interventie- en controlegroep en twee 'verminderde participatie'-groepen.

De groepen met beperkte deelname zullen bestaan ​​uit mensen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek maar instemmen met een kort kwalitatief interview over hun beslissing om niet deel te nemen (na aanvankelijk blijk te hebben gegeven van interesse) (n= tot 2), en mensen die zich terugtrekken uit het onderzoek maar ermee instemmen naar een vervolggesprek (n= maximaal 2).

De interviews zullen drie overlappende onderzoeksdomeinen behandelen: 1) vragen met betrekking tot deelname aan de pilootstudie; 2) vragen over het gebruik van de interventiewebsite; en 3) vragen met betrekking tot het gebruik van de HAP-set meetinstrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE45PL
        • Werving
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen binnen 2 jaar (voor/na) pensionering van voltijds werk
  • Gezonde vrijwilligers
  • internet gebruikers
  • Engelstalige sprekers

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-internetgebruikers
  • Niet-Engelstaligen
  • Niet binnen de peri-pensioneringsperiode (binnen twee jaar na pensionering)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LEAP-interventie
Een nieuw ontwikkeld op internet gebaseerd levensstijlprogramma (Living, Eating, Activity and Planning through pensionering (LEAP)) zal drie belangrijke gezondheids- en sociale gedragingen bevorderen; gezond eten volgens een mediterraan dieet, meer lichaamsbeweging en sociale verbondenheid.
Gedragsmatig: LEAP-interventie

LEAP heeft 5 modules met tools en bronnen. LEAP is gepersonaliseerd op basis van informatie die in verschillende stadia wordt verstrekt. De gebruiker bepaalt welke modules hij moet voltooien (modules overslaan of opnieuw bezoeken). Gebruikers kunnen kiezen uit 8 geanimeerde mentoren (4 vrouwen; 4 mannen) om hen door de interventie te begeleiden.

Gebruikers zullen demografische gegevens, gezondheidsgerelateerde informatie en huidige levensstijlen verstrekken om het te ontvangen advies op maat te maken.

Het advies zal zich richten op het overnemen van elementen van een mediterraan voedingspatroon, het verhogen van lichaamsbeweging en het verbeteren van sociale verbondenheid.

Deelnemers ontvangen 1) Mediterrane dieetrecepten; 2) een stappenteller om fysieke activiteitsdoelen te monitoren; 3) advies om sociale betrokkenheid te vergroten en sociale rollen te vergemakkelijken
Ander: Controle

Dertig deelnemers worden gerandomiseerd naar een vergelijkingsconditie met minimale interventie, waarbij de deelnemers een directe link per e-mail ontvangen naar de 'LiveWell'-website van de National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Deze website bevat algemene informatie over het verbeteren van levensstijl en gezondheid.
Gedragsmatig: Controle

Dertig deelnemers worden gerandomiseerd naar een vergelijkingsconditie met minimale interventie, waarbij de deelnemers een directe link per e-mail ontvangen naar de 'LiveWell'-website van de National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

De e-mail zal de deelnemers aanmoedigen om toegang te krijgen tot de gezondheidsbronnen en informatie op de pagina's met het label gezondheid mannen 40-60, gezondheid mannen 60-plus, gezondheid vrouwen 40-60, gezondheid vrouwen 60-plus, naargelang het geval.

Deelnemers aan de controlegroep worden na twee maanden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Deelnemers vullen een vragenlijst in om vroege markers te verkrijgen van hoe de interventie wordt gebruikt
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomsten
Tijdsspanne: Op 0 en 2 maanden

Bij baseline en 2 maanden na randomisatie wordt de deelnemers gevraagd een reeks tests uit te voeren om de impact van het programma op de volgende gezondheidsgerelateerde indicatoren te beoordelen:

  1. Rust bloeddruk
  2. Longfunctie door spirometrie (een ademhalingstest die meet hoeveel lucht iemand kan in- en uitademen. Het meet ook hoe snel je lucht kunt uitblazen)
  3. Behendigheidstest (het meten van het vermogen om vingers te coördineren om objecten snel en nauwkeurig te manipuleren)
  4. Handgreepkracht (een maat voor spierkracht)
  5. Loopsnelheid (gemeten door 4 meter te lopen in een normaal tempo)
  6. Uithoudingsvermogen (gemeten door gedurende 2 minuten in een snel tempo te lopen)
  7. Staande balans
  8. Zit-naar-stand test
  9. Getimede up-and-go-test
  10. Cognitieve functietests (zoals geheugen- en aandachtstests die zijn uitgevoerd op een computer met aanraakscherm)
  11. Psychosociale welzijnstests (ingevuld op een computer).
Op 0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteitsniveaus na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld gedurende zeven dagen bij baseline en na interventies van 2 maanden door middel van accelerometrie.
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van de basisinname via de voeding
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Deelnemers rapporteren zelf de inname via de voeding met behulp van de 24-uurs dieetherinneringsmethode. Drie dagen (inclusief 2 doordeweekse dagen en 1 weekenddag) van inname via de voeding bij aanvang en na twee maanden zullen worden gerapporteerd.
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangsbloeddruk in rust na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline longfunctie na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De longfunctie wordt gemeten door spirometrie (een ademhalingstest die meet hoeveel lucht iemand kan in- en uitademen. Het meet ook hoe snel je lucht kunt uitblazen)
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline behendigheid na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De behendigheidstest van de National Institutes of Health Toolbox, waarbij de 9-holes pegboard-test wordt gebruikt (het vermogen om vingers te coördineren om objecten snel en nauwkeurig te manipuleren), zal worden gebruikt.
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Handgreepkracht na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
0 en 2 maanden
Verandering van baseline loopsnelheid na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De loopsnelheid wordt gemeten door 4 meter in een normaal tempo te lopen
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline uithoudingsvermogen na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Het uithoudingsvermogen wordt gemeten als de totale afstand die gedurende 2 minuten in een hoog tempo is gelopen
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van het basissaldo na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
0 en 2 maanden
Verandering van baseline functionele verandering van overgangsbewegingen na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de zit-naar-stand-test
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van basismobiliteit na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De timed-up-and-go-test zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline episodisch geheugen na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De episodische geheugentest van Paired Associates Learning (PAL) wordt gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline verbale en categorie vloeiendheid na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de verbale en categorie-vloeiendheidstest
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline verwerkingssnelheid na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de lettercijfervervangingstest
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van tevredenheid over het leven bij aanvang na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De schaal tevredenheid met het leven wordt gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De World Health Organization Quality of Life-schaal (WHOQoL-BREF) zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline betekenis en doel na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De betekenis- en doeltest van de National Institutes of Health Toolbox zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering van basislijn sociaal gezelschap na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De gezelschapsschaal van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) wordt gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline emotionele steun na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS) emotionele ondersteuningsschaal
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van sociaal functioneren bij aanvang na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Tevredenheid met sociale rollenschaal zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en naleving van de batterijbeoordelingsprocedures voor het gezonde verouderingsfenotype (HAP).
Tijdsspanne: 2 maanden
Deelnemers vullen een vragenlijst in om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en naleving van de HAP-batterijbeoordelingsprocedures (healthy aging fenotype) te evalueren
2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline positief affect na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De National Institutes of Health toolbox "positief affect schaal" zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline instrumentele ondersteuning na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De toolbox "instrumentele ondersteuning" van de National Institutes of Health zal worden gebruikt
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline tevredenheid met sociale rollen en activiteiten na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
De schaal "tevredenheid met sociale rollen en activiteiten" van de National Institutes of Health zal worden gebruikt.
0 en 2 maanden
Verandering van baseline sociaal isolement na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er zal gebruik worden gemaakt van de toolbox "sociaal isolement" van de National Institutes of Health
0 en 2 maanden
Verandering ten opzichte van baseline depressieschaal na 2 maanden
Tijdsspanne: 0 en 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
0 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newcastle University

Onderzoekers

  • Studie directeur: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Hoofdonderzoeker: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Hoofdonderzoeker: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Hoofdonderzoeker: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Hoofdonderzoeker: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Hoofdonderzoeker: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LiveWell_00745/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op LEAP-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren