- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02136394
경피증 폐섬유화증에서 위식도 역류의 역할
경피증 폐섬유화증에서 위식도 역류의 역할에 대한 고찰
폐의 반흔은 피부경화증 환자에게 흔하며 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 피부경화증 환자는 위로 이어지는 식도관인 식도에 문제가 있는 경우가 매우 많습니다.
일반적으로 식도 기저부에 있는 작은 원형 근육은 음식이 위로 통과할 수 있도록 열리고 소화액이 식도로 역류하는 것을 막기 위해 닫힙니다. 경피증 환자의 경우 근육이 약해지고 더 이상 제대로 닫히지 않을 수 있습니다. 위식도 역류(GER)는 위 내용물이 식도로 역류하는 것을 가리키는 의학 용어입니다.
우리의 가설은 소량의 GER이 식도로 다시 올라가 폐로 흡입될 수 있고 폐 흉터의 원인 중 하나일 수 있다는 것입니다. 우리는 냉각된 실린더로 편안하게 숨을 쉬면서 수집되어 호흡이 응결되도록 하는 "호기 호흡 응축물"에서 일반적으로 위장에서만 발견되는 특정 물질을 찾을 것을 제안합니다. 또한 소규모 환자군에서는 기관지폐포세척을 시행할 계획입니다. 이 검사는 미세한 튜브를 통해 소량의 액체를 폐의 작은 부분으로 주입한 후 검사를 위해 제거하여 평가하는 보다 광범위하게 연구된 검사입니다. 두 테스트가 유사한 측정을 제공하는지 여부. 우리는 또한 이러한 분자와 폐 기능, 폐 흉터 활동의 마커, 식도가 환자의 일상 생활에 미치는 영향에 대한 명확한 그림을 얻을 수 있도록 식도가 어떻게 작동하는지 살펴보는 테스트를 포함한 다른 검사와 이러한 분자 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. . 마지막으로 폐 기능이 있는 환자를 시간 경과에 따라 추적하여 폐로의 GER 증거가 향후 폐 흉터 악화 가능성이 더 큰지 여부를 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton Hospital
-
연락하다:
- Elisabetta Renzoni
- 전화번호: 02073528121
- 이메일: e.renzoni@imperial.ac.uk
-
수석 연구원:
- Elisabetta Renzoni
-
부수사관:
- Angelo De Lauretis
-
London, 영국, NW3 2PF
- 모병
- Royal Free Hospital
-
연락하다:
- Christopher Denton, MD
- 전화번호: 020 77940432
- 이메일: c.denton@ucl.ac.uk
-
수석 연구원:
- Christopher Denton, MD
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부수사관:
- Voon Ong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- SSc의 진단(American College of Rheumatology 기준)
- 간질성 폐질환(HRCT에서 ILD의 >5% 범위)
- 기관지경 검사에만 해당: 곤란한 기침 및/또는 GER 증상 및/또는 재발성 흉부 감염 및/또는 CT에서 ILD 변화의 비대칭이 있음
제외 기준:
- 상당한 의사소통 장애
- 신뢰할 수 있는 폐 기능 검사를 수행할 수 없음
- 현재 흡연자
- 기관지경 검사에만 해당: FEV1이 1L 미만이거나 DLCO가 예측치의 30% 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중증/중등도 산성 역류
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이것은 관찰 연구입니다.
노출은 위 식도 역류입니다.
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약하거나 없는 위산 역류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Exhaled breath condensate (EBC)의 펩신 및 pH 측정
기간: 기준선
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기준선
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하위 그룹 pf 40 환자에서, 기관지폐포 세척액(BAL)에서 펩신 및 담즙염 측정
기간: 기준선
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기준선
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세럼 KL-6
기간: 기준선
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혈청 KL-6은 SSc-ILD에서 폐포 상피 손상의 알려진 마커입니다.
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기준선
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Exhaled breath condensate (EBC)의 펩신 및 pH 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종단 폐 기능 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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총폐활량을 이용한 폐활량계, CO 확산 능력
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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