Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastroesofageaalisen refluksin rooli skleroderman keuhkofibroosissa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Tutkimus gastroesofageaalisen refluksin roolista keuhkofibroosissa sklerodermassa

Keuhkojen arpeutuminen on yleistä sklerodermapotilailla ja on yksi tärkeimmistä kuolinsyistä. Sklerodermaa sairastavilla potilailla on hyvin usein ongelmia ruokatorven eli vatsaan johtavan ruoansulatuskanavan kanssa.

Normaalisti ruokatorven tyvessä oleva pieni pyöreä lihas avautuu, jotta ruoka pääsee kulkeutumaan mahalaukkuun, ja sulkeutuu estääkseen ruoansulatusnesteiden virtaamisen takaisin ruokatorveen. Sklerodermapotilailla lihas voi heikentyä eivätkä enää sulkeudu kunnolla. Gastroesofageaalinen refluksi (GER) on lääketieteellinen termi mahalaukun sisällön refluksoinnista ruokatorveen.

Hypoteesimme on, että pienet GER-määrät voivat siirtyä takaisin ruokatorveen ja joutua hengitettynä keuhkoihin, ja se voi olla yksi keuhkojen arpeutumisen laukaisevista syistä. Ehdotamme, että etsitään tiettyjä aineita, joita tavallisesti löytyy vain mahalaukusta "uloshengitetystä hengityksen kondensaatista", joka kerätään hengittämällä mukavasti jäähdytettyyn sylinteriin, jolloin hengitys tiivistyy. Pienemmälle potilasryhmälle aiomme tehdä myös bronkoalveolaarisen huuhtelun, laajemmin tutkitun kokeen, jossa pieni määrä nestettä johdetaan pieneen osaan keuhkoista hienon putken kautta ja poistetaan sitten tutkittavaksi, jotta voidaan arvioida. antavatko kaksi testiä samanlaisia ​​mittauksia. Arvioimme myös näiden molekyylien ja muiden testien välistä korrelaatiota, mukaan lukien keuhkojen toiminta ja keuhkojen arpeutumisen merkkiaineet, sekä ruokatorven toimintaa, jotta voimme saada selkeämmän kuvan siitä, miten tämä vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään. . Lopuksi seuraamme ajan mittaan potilaiden keuhkojen toimintaa nähdäksemme, liittyykö GER:n keuhkoihin todennäköisyyteen keuhkojen arpeutumisen paheneminen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elisabetta Renzoni
        • Alatutkija:
          • Angelo De Lauretis
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2PF
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Denton, MD
        • Alatutkija:
          • Voon Ong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita nähtiin kahden Lontoon opetussairaalan hengityslääketieteen tai reumatologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • SSc:n diagnoosi (American College of Rheumatology -kriteerit)
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus (>5 % ILD:n laajuus HRCT:ssä)
  • Vain bronkoskooppia varten: vaikeuttava yskä ja/tai GER-oireet ja/tai toistuvat rintainfektiot ja/tai ILD-muutosten epäsymmetria TT:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä kommunikaatiovaikeuksia
  • Ei voida suorittaa luotettavia keuhkojen toimintakokeita
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Vain bronkoskoopiassa: FEV1 alle 1L tai DLCO alle 30 % ennustetusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikea/kohtalainen happorefluksi
Muut: Gastroesofageaalinen refluksi
Tämä on havainnointitutkimus. Altistuminen on gastroesofageaalinen refluksi.
Lievä / puuttuva happorefluksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pepsiinin ja pH:n mittaukset uloshengitetyssä hengityskondensaatissa (EBC)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Alaryhmässä 40 potilasta pepsiinin ja sappisuolojen mittaukset bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumi KL-6
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumi KL-6 on tunnettu keuhkorakkuloiden epiteelin vaurion merkkiaine SSc-ILD:ssä
Perustaso
Pepsiinin ja pH:n mittaukset uloshengitetyssä hengityskondensaatissa (EBC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta pitkittäiskeuhkojen toiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18
Spirometria keuhkojen kokonaiskapasiteetilla, CO:n diffuusiokapasiteetti
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013OE006B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa