Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola refluksu żołądkowo-przełykowego w twardzinie płuc zwłóknienia

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Badanie roli refluksu żołądkowo-przełykowego w włóknieniu płuc w twardzinie skóry

Bliznowacenie płuc jest powszechne u pacjentów ze twardziną i jest jedną z głównych przyczyn śmierci. Pacjenci z twardziną skóry bardzo często mają problemy z przełykiem, przewodem pokarmowym prowadzącym do żołądka.

Zwykle mały okrągły mięsień u podstawy przełyku otwiera się, aby umożliwić przejście pokarmu do żołądka i zamyka się, aby zapobiec cofaniu się płynów trawiennych do przełyku. U pacjentów ze sklerodermą mięsień może stać się słaby i nie zamykać się prawidłowo. Refluks żołądkowo-przełykowy (GER) to termin medyczny określający cofanie się treści żołądkowej do przełyku.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​niewielkie ilości GER mogą przemieszczać się z powrotem do przełyku i dostać się do płuc, co może być jednym z czynników wyzwalających bliznowacenie płuc. Proponujemy szukać pewnych substancji, które zwykle występują tylko w żołądku w „kondensacie wydychanego powietrza”, który jest zbierany podczas wygodnego oddychania do schłodzonego cylindra, co pozwala na kondensację oddechu. W mniejszej grupie pacjentów planujemy również wykonać płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, szerzej zbadane badanie, w którym niewielką ilość płynu wprowadza się przez cienką rurkę do niewielkiej części płuc, a następnie pobiera do badania w celu oceny czy te dwa testy zapewniają podobne pomiary. Ocenimy również korelację między tymi cząsteczkami a innymi testami, w tym czynnością płuc i markerami aktywności bliznowacenia płuc, a także testami, aby przyjrzeć się, jak działa przełyk, abyśmy mogli uzyskać wyraźniejszy obraz tego, jak wpływa to na codzienne życie pacjentów . Na koniec będziemy obserwować pacjentów z czynnością płuc w czasie, aby zobaczyć, czy obecność GER w płucach wiąże się z większym prawdopodobieństwem pogorszenia bliznowacenia płuc w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Renzoni
        • Pod-śledczy:
          • Angelo De Lauretis
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Denton, MD
        • Pod-śledczy:
          • Voon Ong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani na oddziale chorób układu oddechowego lub reumatologii dwóch szpitali klinicznych w Londynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Diagnoza SSc (kryteria American College of Rheumatology)
  • Śródmiąższowa choroba płuc (>5% rozległości ILD w HRCT)
  • Tylko dla bronchoskopii: obecność uciążliwego kaszlu i/lub objawów GER i/lub nawracających infekcji klatki piersiowej i/lub asymetria zmian ILD w CT

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności komunikacyjne
  • Nie można wykonać wiarygodnych testów czynnościowych płuc
  • Obecni palacze
  • Tylko dla bronchoskopii: FEV1 poniżej 1 l lub DLCO poniżej 30% wartości należnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężki/umiarkowany refluks żołądkowy
Inny: Refluks żołądkowo-przełykowy
To jest badanie obserwacyjne. Ekspozycja to refluks żołądkowo-przełykowy.
Łagodny/nieobecny refluks żołądkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary pepsyny i pH w kondensacie wydychanego powietrza (EBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
W podgrupie po 40 pacjentów wykonano pomiary pepsyny i soli kwasów żółciowych w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Serum KL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Surowica KL-6 jest znanym markerem uszkodzenia nabłonka pęcherzyków płucnych w SSc-ILD
Linia bazowa
Pomiary pepsyny i pH w kondensacie wydychanego powietrza (EBC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w podłużnej ocenie czynności płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18
Spirometria z całkowitą pojemnością płuc, zdolnością dyfuzyjną dla CO
Wartość bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013OE006B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refluks żołądkowo-przełykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj