強皮症肺線維症における胃食道逆流の役割
強皮症の肺線維症における胃食道逆流の役割の調査
肺の瘢痕化は、強皮症の患者によくみられ、主な死因の 1 つです。 強皮症の患者は、胃につながる食道である食道（食道）に問題を抱えていることが非常に多い.
通常、食道の基部にある小さな円形の筋肉が開いて、食物が胃に入るのを可能にし、閉じて消化液が食道に逆流するのを防ぎます. 強皮症の患者さんでは、筋肉が弱くなり、適切に閉じることができなくなることがあります。 胃食道逆流症（GER）は、胃の内容物が食道に逆流する医学用語です。
私たちの仮説では、少量の GER が食道に戻って肺に吸い込まれ、肺の瘢痕化の引き金の 1 つになる可能性があります。 通常は胃でしか見られない特定の物質を、冷却されたシリンダーに快適に呼吸することによって収集され、息を凝縮させる「呼気凝縮液」を探すことを提案します。 少数の患者グループでは、気管支肺胞洗浄も実施する予定です。これは、少量の液体を細いチューブを通して肺の小さな部分に導入し、検査のために取り出して評価する、より広く研究されている検査です。 2 つのテストが同様の測定値を提供するかどうか。 また、これらの分子と、肺機能、肺瘢痕化活動のマーカーなどの他の検査との相関関係を評価し、食道がどのように機能しているかを調べる検査を行い、これが患者の日常生活にどのように影響するかをより明確に把握できるようにします。 . 最後に、肺へのGERの証拠が将来の肺瘢痕の悪化の可能性と関連しているかどうかを確認するために、患者の肺機能を経時的に追跡調査します.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW3 6NP
- 募集
- Royal Brompton Hospital
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コンタクト：
- Elisabetta Renzoni
- 電話番号：02073528121
- メール：e.renzoni@imperial.ac.uk
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主任研究者：
- Elisabetta Renzoni
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副調査官：
- Angelo De Lauretis
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London、イギリス、NW3 2PF
- 募集
- Royal Free Hospital
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コンタクト：
- Christopher Denton, MD
- 電話番号：020 77940432
- メール：c.denton@ucl.ac.uk
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主任研究者：
- Christopher Denton, MD
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副調査官：
- Voon Ong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- SScの診断（American College of Rheumatology基準）
- -間質性肺疾患（HRCTでILDの範囲が5％を超える）
- 気管支鏡検査のみ：厄介な咳および/またはGER症状の存在および/または再発性胸部感染症および/またはCTでのILD変化の非対称性
除外基準:
- 重大なコミュニケーションの問題
- 信頼できる肺機能検査を実施できない
- 現在の喫煙者
- -気管支鏡検査のみ: FEV1 が 1L 未満、または DLCO が予測値の 30% 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重度/中等度の酸逆流
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これは観察研究です。
露出は胃食道逆流です。
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軽度/不在の胃酸逆流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気凝縮液 (EBC) のペプシンと pH の測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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40 人の患者のサブグループで、気管支肺胞洗浄液 (BAL) 中のペプシンと胆汁塩の測定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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セラムKL-6
時間枠：ベースライン
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血清 KL-6 は、SSc-ILD における肺胞上皮損傷の既知のマーカーです
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ベースライン
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呼気凝縮液 (EBC) のペプシンと pH の測定
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の縦断評価におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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総肺気量、CO の拡散能力を備えたスパイロメトリー
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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