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심혈관 위험 클리닉 (CRC)

2014년 5월 8일 업데이트: Windber Research Institute
이 연구는 관상동맥질환 환자 또는 관상동맥질환을 촉진하는 위험인자를 가진 환자의 임상적 상태를 개선하기 위한 중등도의 생활습관 개선의 효능을 조사하기 위해 고안된 전향적 무작위 임상시험이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 위험 클리닉에서 테스트할 주요 가설은 다음과 같습니다. 분자 분석과 함께 개별화된 치료 생활 방식 계획이 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험 요소를 줄일 수 있는 질병 위험에 대한 유익한 평가로 이어질 수 있습니다.

우리의 주요 목표는 다음과 같습니다.

A. 생활 습관 수정이 다음에 미치는 영향을 조사하기 위해: (1) 경동맥 내막 두께(CIMT), 운동 스트레스 검사, 혈압, 체질량 지수(BMI) 및 체중을 포함한 관상 동맥 질환(CAD)의 생리학적 측정; (2) 지질 및 트리글리세리드와 같은 CAD 발달과 관련된 혈장 마커; 및 (3) 유전자 발현 시그니처 및 단백질 프로파일과 같은 분자 특성.

B. 심장 질환 또는 심장 질환을 촉진할 수 있는 위험 요인이 있는 환자가 비주거, 외래 환자 환경에서 생활 습관 변화 프로그램의 목표를 달성하고 준수할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, 미국, 15963
        • Windber Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 심혈관 질환에 대한 적어도 하나의 알려진 위험 인자:

  • CAD 가족력(1촌)
  • 의사 진단 당뇨병 또는 뇌졸중
  • 과체중(BMI/=25) 또는 비만(BMI>/=30)
  • 총 콜레스테롤 >/=200, 고콜레스테롤혈증 기록이 있거나 현재 지질 저하제를 복용 중
  • 흡연의 역사
  • HDL </=44mg/dl
  • LDL >/=130 mg/dl 또는 기록된 고지혈증 병력
  • 상승된 트리글리세리드(>/=200 mg/dl)
  • 고혈압(수축기 혈압 >/=130mmHg, 이완기 혈압 >/=85mmHg, 문서화된 고혈압 진단 또는 현재 항고혈압제 복용)
  • 당뇨병(공복 혈당 >/=100 mg/dl, 의사의 당뇨병/당뇨병 전 진단 또는 현재 항혈당제 복용)
  • 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 PTSD 위험
  • 불면증(하루 수면 시간이 5시간 이하) 또는 수면 무호흡증

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 불안정 관상동맥 증후군, 난치성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 부정맥 또는 고도 교정되지 않은 심장 전도 이상
  • 스트레칭 및 유산소 운동을 할 수 없는 신체 장애 또는 프로그램 식단에 필수적인 음식 섭취를 방해하는 의학적 상태와 같은 프로그램 구성 요소에 대한 금기 사항
  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • 유의미한 좌측 주협착증(>50%) 또는 혈관재생술이 없는 박출률 <35%
  • 최소 3개월 동안 금욕에 대한 자가 인증 없이 약물 남용(알코올 포함) 이력
  • 걸을 수 없는(병상에 누워 있는) 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프 스타일 수정
개입 그룹은 심혈관 위험을 줄이기 위해 개별화된 치료 생활 방식 계획에 참여했습니다. 참가자들은 심혈관 질환에 영향을 미치는 요인을 소개받았고 공인 영양사, 운동 생리학자, 스트레스 관리 강사 및 심리학자와 개별적으로 만나 건강한 변화를 현재 생활 방식에 통합하기 위한 효과적인 전략을 배웠습니다.
행동: CRC 라이프 스타일 수정 프로그램
중재 그룹은 심혈관 위험을 줄이기 위해 개별화된 치료 라이프스타일 계획을 개발한 라이프스타일 프로그램에 등록했습니다.
NO_INTERVENTION: 일반적인 관리 제어
통제 그룹은 주치의로부터 표준 치료를 받았지만 라이프 스타일 프로그램의 구성 요소에 참여하지 않았거나 건강한 라이프 스타일 행동에 관한 정보, 조언 또는 상담을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년
BMI의 변화
기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년
혈중 지질
기간: 기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년
HDL, LDL, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 변화
기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년
운동 트레드밀 테스트에서 브루스 점수로 정의된 운동 능력의 변화
기준선, 4-6개월, 1년, 18개월, 2년, 30개월, 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Windber Research Institute

협력자

Walter Reed National Military Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-07
  • W81XWH-10-2-0080 (OTHER_GRANT: US Department of Defense)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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