Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen riskin klinikka (CRC)

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Windber Research Institute
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia kohtalaisen elämäntavan muuttamisen tehokkuutta sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kliinisen tilan parantamiseksi tai potilaiden, joilla on sepelvaltimotautia edistäviä riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päähypoteesi sydän- ja verisuoniriskiklinikalla testattavaksi oli: Voivatko yksilölliset terapeuttiset elämäntavat yhdessä molekyylianalyysin kanssa johtaa informatiivisiin sairausriskin arviointeihin, jotka voivat vähentää diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.

Päätavoitteemme olivat:

A. Tutkia elämäntapojen muuttamisen vaikutusta: (1) sepelvaltimotaudin (CAD) fysiologisiin mittauksiin, mukaan lukien kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT), rasitustestit, verenpaine, painoindeksi (BMI) ja paino; (2) plasmamarkkerit, jotka liittyvät CAD:n kehittymiseen, kuten lipidit ja triglyseridit; ja (3) molekyyliominaisuudet, kuten geeniekspression allekirjoitukset ja proteiiniprofiilit.

B. Selvittää, voivatko potilaat, joilla on sydänsairaus tai sydänsairautta edistäviä riskitekijöitä, saavuttaa ja noudattaa elämäntapojen muutosohjelman tavoitteita muualla kuin avohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Windber, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15963
        • Windber Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: vähintään yksi tunnettu sydän- ja verisuonitautien riskitekijä:

  • Suvussa CAD (ensimmäisen asteen sukulainen)
  • Lääkärin diagnosoima diabetes tai aivohalvaus
  • Ylipainoinen (BMI/=25) tai lihava (BMI>/=30)
  • Kokonaiskolesteroli >/=200, dokumentoitu hyperkolesterolemia tai käytät parhaillaan lipidejä alentavia lääkkeitä
  • Tupakoinnin historia
  • HDL </=44 mg/dl
  • LDL >/=130 mg/dl tai dokumentoitu hyperlipidemia historiassa
  • Kohonneet triglyseridit (>/=200 mg/dl)
  • Hypertensio (systolinen verenpaine >/=130 mmHg, diastolinen verenpaine >/=85 mmHg, dokumentoitu verenpainetaudin diagnoosi tai käytät parhaillaan verenpainelääkkeitä)
  • Diabetes (paastoglukoosi >/=100 mg/dl, lääkärin diagnoosi diabeteksesta/prediabeteesta tai käytät parhaillaan glykeemisiä lääkkeitä)
  • Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai riski saada PTSD
  • Unettomuus (enintään viisi tuntia unta yössä) tai uniapnea

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Epästabiilit sepelvaltimon oireyhtymät, refraktaarinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö tai korkealaatuiset korjaamattomat sydämen johtumishäiriöt
  • Kaikki ohjelman osien vasta-aiheet, kuten fyysiset vammat, jotka estävät venyttelyn ja aerobisen harjoituksen, tai sairaudet, jotka estävät ohjelman ruokavalion kannalta välttämättömien elintarvikkeiden syömisen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus
  • Merkittävä vasemman päästenoosi (> 50 %) tai ejektiofraktio < 35 % ilman revaskularisaatiota
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö (mukaan lukien alkoholi) ilman omaa todistusta raittiudesta vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Ei-liikkujat (sängyssä olevat) henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elämäntapamuutos
Interventioryhmä osallistui yksilöllisiin terapeuttisiin elämäntapasuunnitelmiin vähentääkseen sydän- ja verisuoniriskiä. Osallistujille esiteltiin sydän- ja verisuonitauteihin vaikuttavia tekijöitä, ja he tapasivat erikseen rekisteröityneen ravitsemusterapeutin, liikuntafysiologin, stressinhallinnan ohjaajan ja psykologin oppiakseen tehokkaita strategioita terveiden muutosten integroimiseksi nykyiseen elämäntapaansa.
Käyttäytyminen: CRC elämäntapamuutosohjelma
Interventioryhmä ilmoittautui elämäntapaohjelmaan, jossa he kehittivät yksilöllisiä terapeuttisia elämäntapasuunnitelmia vähentääkseen sydän- ja verisuoniriskiä.
EI_INTERVENTIA: Tavanomaiset hoidon säädöt
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa päälääkäreillään, mutta ei osallistunut mihinkään elämäntapaohjelman osaan eikä saanut mitään tietoa, neuvoja tai neuvoja terveellisistä elämäntavoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta
Muutos BMI:ssä
Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta
Veren lipidit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta
HDL-, LDL-, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien muutos
Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta
Harjoituskapasiteetin muutos, joka on määritetty Brucen pistemäärällä harjoitusjuoksumatotestissä
Lähtötaso, 4-6 kuukautta, 1 vuosi, 18 kuukautta, 2 vuotta, 30 kuukautta, 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Windber Research Institute

Yhteistyökumppanit

Walter Reed National Military Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-07
  • W81XWH-10-2-0080 (OTHER_GRANT: US Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa