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"일반 외과 및 응급 수술에 적용되는 나노 기술: 개복술 및 복강경 탈장 및 절개 탈장 치료를 위한 보철 재료의 새로운 고정 방법으로서의 Buckypaper (36P)

2015년 6월 12일 업데이트: Massimo Chiaretti, University of Roma La Sapienza

"일반 외과 및 응급 수술에 적용되는 나노 기술: 개복술 절차 및 복강경 절차에서 복벽 탈장, 횡격막 탈장, 횡격막 파열, 절개 탈장 및 복벽 재해의 치료에서 보철 재료를 위한 새로운 고정 방법으로서의 버키페이퍼".

"일반 외과 및 응급 수술에 적용되는 나노 기술: 복벽 탈장, 횡격막 탈장, 횡격막 파열, 절개 탈장 및 복벽 재해의 치료에서 보철 재료의 새로운 고정 방법으로서의 Buckypaper 개복술 절차 및 복강경 절차". 품종 돼지 Lantrace ANIMAL MODEL에 대한 실험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00168
        • Animal House Agostino Gemelli University of Rome.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동물모형 : 체중 20kg의 암퇘지

제외 기준:

  • 돼지 피험자의 모든 종류의 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PPL 메쉬 이식을 통한 개복술
대조군: PPL 메쉬 이식을 통한 개복술(전통적인 방법)
장치: PPL 메쉬
복부 백선에 수술 흉터를 시행하고 큰 복근과 복부 근막 사이의 주머니 깊숙이 시행했습니다. 두 레이어 사이에 포켓이 생성되었습니다. 5cm PLL 보철물을 식립하고 흡수성 스티치로 고정하였다. 흉터는 피하 절개 부위에 흡수성 봉합사로 봉합하고 피부층에는 흡수성 봉합사를 사용하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • PPL Premilene 메쉬 B 브라운(ref. 1064435, lot. 112313)
  • PPL Parietene 메쉬 Tyco(참조 PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180(참조 VLOCL0024, 로트 A1D0998)
실험적: BP에 의한 PPL 고정으로 개복술
BP에 의한 PPL 메쉬 고정을 통한 개복 수술(새로운 고정 방법)
장치: BP에 의한 PPL 고정
복부 백선에 수술 흉터를 시행하고 큰 복근과 복부 근막 사이의 주머니 깊숙이 시행했습니다. 두 레이어 사이에 포켓이 생성되었습니다. 5cm PLL 보철물을 식립하고 BP 패치로 고정하였다. 흉터는 피하 절개 부위에 흡수성 실밥으로 봉합하고 피부층에는 흡수성 실밥을 봉합하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • PPL Premilene 메쉬 B 브라운(ref. 1064435, lot. 112313)
  • PPL Parietene 메쉬 Tyco(참조 PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180(참조 VLOCL0024, 로트 A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)
활성 비교기: PPL 메쉬 이식을 통한 복강경 검사
대조군: PPL 메쉬 이식을 통한 복강경 검사(전통적인 방법)
장치: PPL 메쉬
복부 백선에 수술 흉터를 시행하고 큰 복근과 복부 근막 사이의 주머니 깊숙이 시행했습니다. 두 레이어 사이에 포켓이 생성되었습니다. 5cm PLL 보철물을 식립하고 흡수성 스티치로 고정하였다. 흉터는 피하 절개 부위에 흡수성 봉합사로 봉합하고 피부층에는 흡수성 봉합사를 사용하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • PPL Premilene 메쉬 B 브라운(ref. 1064435, lot. 112313)
  • PPL Parietene 메쉬 Tyco(참조 PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180(참조 VLOCL0024, 로트 A1D0998)
실험적: BP에 의한 PPL 고정을 통한 복강경 검사
BP에 의한 PPL 메쉬 고정을 통한 복강경 수술(새로운 고정 방법)
장치: BP에 의한 PPL 고정
복부 백선에 수술 흉터를 시행하고 큰 복근과 복부 근막 사이의 주머니 깊숙이 시행했습니다. 두 레이어 사이에 포켓이 생성되었습니다. 5cm PLL 보철물을 식립하고 BP 패치로 고정하였다. 흉터는 피하 절개 부위에 흡수성 실밥으로 봉합하고 피부층에는 흡수성 실밥을 봉합하지 않았습니다.
다른 이름들:
  • PPL Premilene 메쉬 B 브라운(ref. 1064435, lot. 112313)
  • PPL Parietene 메쉬 Tyco(참조 PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180(참조 VLOCL0024, 로트 A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술기구 부작용 없는 지속시간
기간: 최대 36개월
돼지모형에서 복벽탈장 및 복벽결함 교정용 보철재료의 새로운 고정방법의 부작용 없는 지속시간(월/년)을 시험하고 있습니다.
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 장치를 배치하는 데 필요한 시간
기간: 최대 36개월
수술 중 장치를 배치하는 데 필요한 시간(시간은 수술 중 부작용 확률과 관련됨)
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

협력자

Martinelli, Andrea, M.D.
GA Carru
AM Chiaretti
F Faiola
G Ceccarelli
AI Chiaretti
P Consentino
E Valente

수사관

  • 수석 연구원: Massimo Chiaretti, MD, PhD, MSc, University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36Pa

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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