《应用于普外科和急诊手术的纳米技术：Buckypaper作为一种新的修复材料固定方法用于开腹手术和腹腔镜手术治疗疝气和切口疝》 (36P)
2015年6月12日 更新者：Massimo Chiaretti、University of Roma La Sapienza
“应用于普外科和急诊手术的纳米技术：Buckypaper 作为一种新的修复材料固定方法，用于治疗腹壁疝气、膈疝、膈肌破裂、切口疝和剖腹手术和腹腔镜手术中的腹壁灾难”。
“应用于普通外科和急诊外科的纳米技术：Buckypaper 作为一种新的修复材料固定方法，用于治疗腹壁疝气、膈疝、膈肌破裂、切口疝和剖腹手术和腹腔镜手术中的腹壁灾难”。
种猪Lantrace ANIMAL MODEL的实验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00168
- Animal House Agostino Gemelli University of Rome.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 动物模型：体重20kg的lantrace母猪
排除标准：
- 猪类的任何疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PPL 网状植入剖腹手术
对照组：开腹PPL网片植入术（传统方法）
|
在腹部白线上进行了手术疤痕，并深入到大腹肌和腹部筋膜之间的口袋中。
在两层之间创建了一个口袋。
5cm PLL假体植入并通过可吸收缝线固定。
疤痕在皮下切口采用可吸收线缝合，在皮层采用不可吸收线缝合。
其他名称：
|
|
实验性的：BP 固定 PPL 开腹手术
通过 BP 进行 PPL 网固定的开腹手术（新固定方法）
|
在腹部白线上进行了手术疤痕，并深入到大腹肌和腹部筋膜之间的口袋中。
在两层之间创建了一个口袋。
5cm PLL假体植入并通过BP贴片固定。
疤痕在皮下切口采用可吸收线缝合，在皮层采用不可吸收线缝合。
其他名称：
|
|
有源比较器：带 PPL 网片植入的腹腔镜检查
对照组：腹腔镜PPL补片植入术（传统方法）
|
在腹部白线上进行了手术疤痕，并深入到大腹肌和腹部筋膜之间的口袋中。
在两层之间创建了一个口袋。
5cm PLL假体植入并通过可吸收缝线固定。
疤痕在皮下切口采用可吸收线缝合，在皮层采用不可吸收线缝合。
其他名称：
|
|
实验性的：BP 腹腔镜固定 PPL
BP 固定 PPL 网状腹腔镜手术（新固定方法）
|
在腹部白线上进行了手术疤痕，并深入到大腹肌和腹部筋膜之间的口袋中。
在两层之间创建了一个口袋。
5cm PLL假体植入并通过BP贴片固定。
疤痕在皮下切口采用可吸收线缝合，在皮层采用不可吸收线缝合。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术器械无副作用耐用时间
大体时间：长达 36 个月
|
我们正在猪模型上测试一种新的修复腹壁疝和壁缺损修复材料的固定方法无副作用的耐用时间（月/年）
|
长达 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术期间定位设备所需的时间
大体时间：长达 36 个月
|
手术期间放置设备所需的时间（时间与手术期间发生副作用的可能性有关）
|
长达 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Massimo Chiaretti, MD, PhD, MSc、University of Roma La Sapienza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martinelli A, Carru GA, D'Ilario L, Caprioli F, Chiaretti M, Crisante F, Francolini I, Piozzi A. Wet adhesion of buckypaper produced from oxidized multiwalled carbon nanotubes on soft animal tissue. ACS Appl Mater Interfaces. 2013 May 22;5(10):4340-9. doi: 10.1021/am400543s. Epub 2013 May 1.
- Bellucci S, Chiaretti M, Onorato P, Rossella F, Grandi MS, Galinetto P, Sacco I, Micciulla F. Micro-Raman study of the role of sterilization on carbon nanotubes for biomedical applications. Nanomedicine (Lond). 2010 Feb;5(2):209-15. doi: 10.2217/nnm.09.100.
- Bellucci S, Chiaretti M, Cucina A, Carru GA, Chiaretti AI. Multiwalled carbon nanotube buckypaper: toxicology and biological effects in vitro and in vivo. Nanomedicine (Lond). 2009 Jul;4(5):531-40. doi: 10.2217/nnm.09.36.
- Di Sotto A, Chiaretti M, Carru GA, Bellucci S, Mazzanti G. Multi-walled carbon nanotubes: Lack of mutagenic activity in the bacterial reverse mutation assay. Toxicol Lett. 2009 Feb 10;184(3):192-7. doi: 10.1016/j.toxlet.2008.11.007. Epub 2008 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月9日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.