Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Yleiskirurgiaan ja hätäkirurgiaan sovellettavat nanoteknologiat: Buckypaper uutena kiinnitysmenetelmänä proteettimateriaaleille tyrän ja leikkaustyrän hoitoon laparotomiassa ja laparoskooppisessa (36P)

perjantai 12. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Massimo Chiaretti, University of Roma La Sapienza

"Yleiseen kirurgiaan ja hätäkirurgiaan sovelletut nanoteknologiat: Buckypaper proteettisten materiaalien uutena kiinnitysmenetelmänä vatsan seinämän tyrän, pallean tyrän, pallean repeämän, leikkaustyrän ja vatsan seinämän tuhon hoidossa laparotomiamenettelyssä ja ladurparoscopicuressa".

"Yleiskirurgiaan ja hätäkirurgiaan sovelletut nanoteknologiat: Buckypaper uutena kiinnitysmenetelmänä proteettisille materiaaleille vatsan seinämän tyrän, pallean repeämän, viiltotyrän ja vatsan seinämän vaurioiden hoidossa laparotomia- ja laparoskooppisissa toimenpiteissä". Kokeilu rotusikalla Lantrace ELÄINMALLI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Animal House Agostino Gemelli University of Rome.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eläinmalli: 20 kg painoiset naaraspuoliset siat

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlainen sairaus sioilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: laparotomia PPL mesh -istutuksella
kontrolliryhmä: laparotomia PPL-verkkoimplantaatiolla (perinteinen menetelmä)
Laite: PPL verkko
Vatsan linea alballe tehtiin kirurginen arpi ja se vietiin syvälle suuren vatsalihaksen ja vatsan faskian väliin. Kahden kerroksen väliin luotiin tasku. 5 cm PLL-proteesi istutettiin ja kiinnitettiin imeytyvillä tikkeillä. Arpi ommeltiin imeytyvillä ompeleilla ihonalaisessa viillossa ja ei-imeytyvällä ompeleella ihokerroksessa.
Muut nimet:
  • PPL Premilene mesh B Braun (viite 1064435, erä 112313)
  • PPL Parietene mesh Tyco (viite PP3030, erä SIK00587)
  • V-Loc 180 (viite VLOCL0024, erä A1D0998)
Kokeellinen: laparotomia ja PPL-kiinnitys BP:llä
laparotomia leikkaus PPL mesh -kiinnitys BP:llä (uusi kiinnitysmenetelmä)
Laite: PPL-kiinnitys BP:llä
Vatsan linea alballe tehtiin kirurginen arpi ja se vietiin syvälle suuren vatsalihaksen ja vatsan faskian väliin. Kahden kerroksen väliin luotiin tasku. 5 cm PLL-proteesi istutettiin ja kiinnitettiin BP-laastarin avulla. Arpi ommeltiin imeytyvillä ompeleilla ihonalaisessa viillossa ja ei-imeytyvillä ompeleilla ihokerroksessa.
Muut nimet:
  • PPL Premilene mesh B Braun (viite 1064435, erä 112313)
  • PPL Parietene mesh Tyco (viite PP3030, erä SIK00587)
  • V-Loc 180 (viite VLOCL0024, erä A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)
Active Comparator: laparoskopia PPL-verkkoimplantaatiolla
kontrolliryhmä: laparoskopia PPL-verkkoimplantaatiolla (perinteinen menetelmä)
Laite: PPL verkko
Vatsan linea alballe tehtiin kirurginen arpi ja se vietiin syvälle suuren vatsalihaksen ja vatsan faskian väliin. Kahden kerroksen väliin luotiin tasku. 5 cm PLL-proteesi istutettiin ja kiinnitettiin imeytyvillä tikkeillä. Arpi ommeltiin imeytyvillä ompeleilla ihonalaisessa viillossa ja ei-imeytyvällä ompeleella ihokerroksessa.
Muut nimet:
  • PPL Premilene mesh B Braun (viite 1064435, erä 112313)
  • PPL Parietene mesh Tyco (viite PP3030, erä SIK00587)
  • V-Loc 180 (viite VLOCL0024, erä A1D0998)
Kokeellinen: laparoskopia ja PPL-kiinnitys BP:llä
laparoskooppinen leikkaus, jossa PPL-verkkokiinnitys BP:llä (uusi kiinnitysmenetelmä)
Laite: PPL-kiinnitys BP:llä
Vatsan linea alballe tehtiin kirurginen arpi ja se vietiin syvälle suuren vatsalihaksen ja vatsan faskian väliin. Kahden kerroksen väliin luotiin tasku. 5 cm PLL-proteesi istutettiin ja kiinnitettiin BP-laastarin avulla. Arpi ommeltiin imeytyvillä ompeleilla ihonalaisessa viillossa ja ei-imeytyvillä ompeleilla ihokerroksessa.
Muut nimet:
  • PPL Premilene mesh B Braun (viite 1064435, erä 112313)
  • PPL Parietene mesh Tyco (viite PP3030, erä SIK00587)
  • V-Loc 180 (viite VLOCL0024, erä A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyysaika ilman kirurgisen laitteen sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Testaamme vatsan seinämän tyrä- ja seinävaurioiden korjauksen proteettisten materiaalien uuden kiinnitysmenetelmän kestävyyttä (kk/vuosi) ilman sivuvaikutuksia sikamallilla
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika, joka tarvitaan laitteen sijoittamiseen leikkauksen aikana
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
aika, joka tarvitaan laitteen sijoittamiseen leikkauksen aikana (aika liittyy sivuvaikutuksen todennäköisyyteen leikkauksen aikana)
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Yhteistyökumppanit

Martinelli, Andrea, M.D.
GA Carru
AM Chiaretti
F Faiola
G Ceccarelli
AI Chiaretti
P Consentino
E Valente

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Chiaretti, MD, PhD, MSc, University of Roma La Sapienza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36Pa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPL verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa