Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Nanotechnologie stosowane w chirurgii ogólnej i ratunkowej: papier Bucky jako nowa metoda mocowania materiałów protetycznych w leczeniu przepuklin i przepuklin pooperacyjnych w laparotomii i laparoskopii (36P)

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Massimo Chiaretti, University of Roma La Sapienza

„Nanotechnologie stosowane w chirurgii ogólnej i chirurgii ratunkowej: Buckypaper jako nowa metoda mocowania materiałów protetycznych w leczeniu przepuklin ściany brzucha, przepukliny przeponowej, pęknięcia przepony, przepukliny pooperacyjnej i katastrofy ściany brzucha w procedurze laparotomii i zabiegach laparoskopowych” .

„Nanotechnologie stosowane w chirurgii ogólnej i ratunkowej: papier Bucky'ego jako nowa metoda mocowania materiałów protetycznych w leczeniu przepuklin ściany brzucha, przepukliny przeponowej, pęknięcia przepony, przepukliny pooperacyjnej i katastrofy ściany brzucha w procedurze laparotomii i zabiegach laparoskopowych”. Eksperymenty na świni rasy Lantrace MODEL ZWIERZĘCY.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Animal House Agostino Gemelli University of Rome.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • model zwierzęcy: świnie lancetowate o masie ciała 20 kg

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkiego rodzaju choroby u świń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laparotomia z wszczepieniem siatki PPL
grupa kontrolna: laparotomia z wszczepieniem siatki PPL (metoda tradycyjna)
Urządzenie: Siatka PPL
Bliznę chirurgiczną wykonano na kresie białej brzucha i wprowadzono głęboko w kieszonkę między dużym mięśniem brzucha a powięzią brzucha. Pomiędzy dwiema warstwami utworzono kieszeń. Wszczepiono 5 cm protezę PLL i unieruchomiono szwami wchłanialnymi. Bliznę zszyto szwami wchłanialnymi na nacięciu podskórnym i szwem niewchłanialnym na warstwie skórnej.
Inne nazwy:
  • Siatka PPL Premilene B Braun (ref. 1064435, lot. 112313)
  • Siatka PPL Parietene Tyco (ref. PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180 (ref. VLOCL0024, lot. A1D0998)
Eksperymentalny: laparotomia z utrwaleniem PPL przez BP
operacja laparotomiczna z zespoleniem siatką PPL firmy BP (nowa metoda mocowania)
Urządzenie: Utrwalenie PPL przez BP
Bliznę chirurgiczną wykonano na kresie białej brzucha i wprowadzono głęboko w kieszonkę między dużym mięśniem brzucha a powięzią brzucha. Pomiędzy dwiema warstwami utworzono kieszeń. Wszczepiono i umocowano łatką BP 5 cm protezę PLL. Bliznę zszyto szwami wchłanialnymi na nacięciu podskórnym oraz szwami niewchłanialnymi na warstwie skórnej.
Inne nazwy:
  • Siatka PPL Premilene B Braun (ref. 1064435, lot. 112313)
  • Siatka PPL Parietene Tyco (ref. PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180 (ref. VLOCL0024, lot. A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)
Aktywny komparator: laparoskopia z wszczepieniem siatki PPL
grupa kontrolna: laparoskopia z wszczepieniem siatki PPL (metoda tradycyjna)
Urządzenie: Siatka PPL
Bliznę chirurgiczną wykonano na kresie białej brzucha i wprowadzono głęboko w kieszonkę między dużym mięśniem brzucha a powięzią brzucha. Pomiędzy dwiema warstwami utworzono kieszeń. Wszczepiono 5 cm protezę PLL i unieruchomiono szwami wchłanialnymi. Bliznę zszyto szwami wchłanialnymi na nacięciu podskórnym i szwem niewchłanialnym na warstwie skórnej.
Inne nazwy:
  • Siatka PPL Premilene B Braun (ref. 1064435, lot. 112313)
  • Siatka PPL Parietene Tyco (ref. PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180 (ref. VLOCL0024, lot. A1D0998)
Eksperymentalny: laparoskopia z fiksacją PPL przez BP
operacja laparoskopowa z mocowaniem siatką PPL firmy BP (nowa metoda mocowania)
Urządzenie: Utrwalenie PPL przez BP
Bliznę chirurgiczną wykonano na kresie białej brzucha i wprowadzono głęboko w kieszonkę między dużym mięśniem brzucha a powięzią brzucha. Pomiędzy dwiema warstwami utworzono kieszeń. Wszczepiono i umocowano łatką BP 5 cm protezę PLL. Bliznę zszyto szwami wchłanialnymi na nacięciu podskórnym oraz szwami niewchłanialnymi na warstwie skórnej.
Inne nazwy:
  • Siatka PPL Premilene B Braun (ref. 1064435, lot. 112313)
  • Siatka PPL Parietene Tyco (ref. PP3030, lot. SIK00587)
  • V-Loc 180 (ref. VLOCL0024, lot. A1D0998)
  • The BP (NanoLab Inc, Newton, MA 02458 USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwałości bez skutków ubocznych narzędzia chirurgicznego
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Testujemy czas (miesiące/rok) trwałości bez skutków ubocznych nowej metody mocowania materiałów protetycznych do naprawy przepuklin i ubytków ścian jamy brzusznej na modelu świni
do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas potrzebny do ustawienia urządzenia podczas operacji
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
czas potrzebny do ułożenia urządzenia podczas operacji (czas związany jest z prawdopodobieństwem wystąpienia efektu ubocznego podczas operacji)
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Współpracownicy

Martinelli, Andrea, M.D.
GA Carru
AM Chiaretti
F Faiola
G Ceccarelli
AI Chiaretti
P Consentino
E Valente

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Chiaretti, MD, PhD, MSc, University of Roma La Sapienza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36Pa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatka PPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj