제1형 당뇨병 소아의 지속적인 포도당 모니터링 및 대사 조절 (CHILD)
2014년 5월 9일 업데이트: Krystie Robinson-Vincent, University of Toronto
장기적인 당뇨병 관리를 위한 어린이의 지속적인 포도당 모니터링 및 HbA1c
이 파일럿 무작위 대조 시험의 주요 목적은 혈당 단독 모니터링과 비교하여 지속적인 혈당 모니터링과 함께 지속적인 피하 인슐린 주입이 (1) 대사 조절 및 (2) 저혈당에 대한 두려움에 미치는 영향에 대한 예비 지표를 제공하는 것입니다. 추가 목표는 다음과 같습니다. (1) 모집률 추정치 제공, (2) 할당된 치료 준수 여부 평가, (3) 할당된 치료에 대한 참가자 만족도 결정.
지속적인 포도당 모니터가 제공하는 현재 및 미래(경향) 포도당 정보와 관련된 증가되고 즉각적인 정보를 통해 어린이는 이 지식에 따라 저혈당 또는 고혈당을 예방할 수 있으므로 포도당 변동성이 감소하여 혈당이 개선됩니다. HbA1c 수준의 감소로 나타나는 대사 조절.
지속적인 피하 인슐린 주입을 사용하는 T1D 소아의 대사 조절에 대한 지속적인 포도당 모니터링의 효과에 대한 연구는 제한적입니다. 따라서 파일럿 임상 시험은 대사 조절에 대한 지속적인 포도당 모니터링의 타당성과 수용 가능성에 대한 예비 지표를 제공하고 다음 목표를 다루도록 설계될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
-
Whitby, Ontario, 캐나다, L1M 1Z5
- Charles H. Best Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-18세 어린이
- 1년 이상의 T1D;
- 하루에 최소 3번의 자가 모니터링 혈당 검사를 기꺼이 수행합니다.
- 한 달 이상 지속적인 피하 인슐린 주입을 사용하고 있습니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 체강 질병의 존재(대사 조절에 영향을 미치는 영양소의 흡수 장애를 일으킬 수 있음)
- 전신 효과가 있고 포도당 수치에 영향을 미치는 코르티코스테로이드 사용
- 현재 지속적인 포도당 모니터링 사용 중
- 부모 및/또는 간병인의 의견에 따라 인지적으로 스스로 관리할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미니 링크 실시간 송신기
|
아이들은 Mini Link REAL-Time Transmitter를 사용하여 3개월 동안 주당 최소 3일 동안 지속적으로 포도당을 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 3 개월
|
표준 HbA1c로 측정한 대사 조절
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당증에 대한 두려움
기간: 3 개월
|
어린이 저혈당 지수로 측정한 저혈당에 대한 두려움
|
3 개월
|
|
저혈당 빈도
기간: 3 개월
|
3개월 동안 1인당 경험한 저혈당 횟수
|
3 개월
|
|
고혈당의 빈도
기간: 3 개월
|
3개월 동안 1인당 고혈당 에피소드 수
|
3 개월
|
|
당뇨병성 케톤산증의 빈도
기간: 3 개월
|
3개월 동안 1인당 당뇨병성 케톤산증 에피소드 빈도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .