Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning og metabolisk kontrol hos børn med type 1-diabetes (CHILD)

9. maj 2014 opdateret af: Krystie Robinson-Vincent, University of Toronto

Kontinuerlig glukosemonitorering og HbA1c hos børn til langvarig diabetesbehandling

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at give foreløbige indikatorer for virkningerne af kontinuerlig subkutan insulininfusion med kontinuerlig glukosemonitorering sammenlignet med selvmonitorering af blodsukker alene på: (1) metabolisk kontrol og (2) frygt for hypoglykæmi. Yderligere mål vil være: (1) at give et skøn over rekrutteringsrater, (2) at vurdere overholdelse af tildelt behandling og (3) at bestemme deltagernes tilfredshed med tildelt behandling.

Med øget og øjeblikkelig information relateret til nuværende og fremtidige (trend) glukoseinformation leveret af den kontinuerlige glukosemonitor, kan børn derefter handle på denne viden for at forhindre hypo- eller hyperglykæmi, og dermed opleve en reduktion i glukosevariabilitet, hvilket fører til en forbedring i metabolisk kontrol som vist ved en reduktion i HbA1c-niveauer.

Forskning i effektiviteten af ​​kontinuerlig glukosemonitorering af metabolisk kontrol hos børn med T1D ved brug af kontinuerlig subkutan insulininfusion har været begrænset. Derfor vil et klinisk pilotforsøg blive designet til at give foreløbige indikatorer for gennemførligheden og acceptablen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering af metabolisk kontrol og adressere følgende mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Whitby, Ontario, Canada, L1M 1Z5
        • Charles H. Best Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-18 år
  • T1D i mere end et år;
  • villig til at udføre mindst tre selvmonitorerende blodsukkerprøver om dagen;
  • Har brugt kontinuerlig subkutan insulininfusion i mere end en måned
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af cøliaki (kan forårsage malabsorption af næringsstoffer, der påvirker metabolisk kontrol)
  • Brug af kortikosteroider, der har systemiske virkninger og påvirker glukoseniveauet
  • Bruger i øjeblikket kontinuerlig glukosemonitorering
  • Kognitivt ude af stand til selv at klare sig, baseret på forældres og/eller omsorgsgivers mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mini Link REAL-Time Transmitter
Enhed: Mini Link REAL-Time Transmitter
Børn brugte Mini Link REAL-Time Transmitter til at måle glukose kontinuerligt i mindst tre dage om ugen i tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
Metabolisk kontrol målt ved standard HbA1c
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: 3 måneder
Frygt for hypoglykæmi målt ved børns hypoglykæmiindeks
3 måneder
Hypoglykæmi
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af hypoglykæmiske episoder oplevet pr. person over tre måneder
3 måneder
Hyppighed af hyperglykæmi
Tidsramme: 3 måneder
Antal hyperglykæmiske episoder pr. person i løbet af 3 måneder
3 måneder
Hyppighed af diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af diabetisk ketoacidose-episoder pr. person i løbet af 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Mini Link REAL-Time Transmitter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner