Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos glükózmonitorozás és anyagcsere-szabályozás 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél (CHILD)

2014. május 9. frissítette: Krystie Robinson-Vincent, University of Toronto

Folyamatos glükózmonitorozás és HbA1c gyermekeknél a hosszú távú cukorbetegség kezelésére

Ennek a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy előzetes indikátorokat adjon a folyamatos szubkután inzulininfúzió folyamatos glükózmonitorozással, összehasonlítva a vércukorszint önellenőrzésével a következőkre: (1) az anyagcsere szabályozása és (2) a hipoglikémiától való félelem. A további célok a következők lesznek: (1) a felvételi arány becslése, (2) a kiosztott kezelésnek való megfelelés felmérése, és (3) a résztvevők kiosztott kezeléssel való elégedettségének meghatározása.

A folyamatos glükózmonitor által biztosított, a jelenlegi és jövőbeli (trend) glükózinformációkkal kapcsolatos fokozott és azonnali információkkal a gyerekek ezt követően cselekedhetnek a hipo- vagy hiperglikémia megelőzésére, így a glükóz variabilitás csökkenését tapasztalhatják, ami a vércukorszint javulásához vezet. metabolikus szabályozás, amit a HbA1c szint csökkenése mutat.

A folyamatos szubkután inzulininfúziót alkalmazó T1D-ben szenvedő gyermekek metabolikus szabályozásában a folyamatos glükózmonitorozás hatékonyságával kapcsolatos kutatások korlátozottak. Ezért egy kísérleti klinikai vizsgálatot terveznek, hogy előzetes mutatókat adjon az anyagcsere-szabályozás folyamatos glükózmonitorozásának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, és a következő célokat szolgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1M 1Z5
        • Charles H. Best Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves gyermekek
  • T1D egy évnél hosszabb ideig;
  • Hajlandó legalább három önellenőrző vércukorszint-vizsgálat elvégzésére naponta;
  • Több mint egy hónapja alkalmaz folyamatos szubkután inzulin infúziót
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • cöliákia jelenléte (az anyagcsere szabályozását befolyásoló tápanyagok felszívódási zavarát okozhatja)
  • Szisztémás hatású és a glükózszintet befolyásoló kortikoszteroidok alkalmazása
  • Jelenleg folyamatos glükóz monitorozást alkalmaznak
  • Kognitívan nem képes önmenedzselni, a szülő és/vagy gondozó véleménye alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mini Link valós idejű adó
Eszköz: Mini Link valós idejű adó
A gyerekek a Mini Link REAL-Time Transmittert használták a glükóz folyamatos mérésére heti minimum három napon keresztül, három hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
Metabolikus kontroll standard HbA1c-vel mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem a hipoglikémiától
Időkeret: 3 hónap
Félelem a hipoglikémiától, a gyermekek hipoglikémiás indexével mérve
3 hónap
A hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
Az egy személyre jutó hipoglikémiás epizódok száma három hónap alatt
3 hónap
A hiperglikémia gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
A hiperglikémiás epizódok száma személyenként 3 hónap alatt
3 hónap
A diabéteszes ketoacidózis gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
A diabéteszes ketoacidózis epizódok gyakorisága személyenként 3 hónap alatt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27225

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel