Surveillance continue du glucose et contrôle métabolique chez les enfants atteints de diabète de type 1 (CHILD)
Surveillance continue du glucose et de l'HbA1c chez les enfants pour la gestion à long terme du diabète
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pilote est de fournir des indicateurs préliminaires des effets de la perfusion sous-cutanée continue d'insuline avec surveillance continue du glucose par rapport à l'autosurveillance de la glycémie seule sur : (1) le contrôle métabolique et (2) la peur de l'hypoglycémie. Les objectifs supplémentaires seront : (1) de fournir une estimation des taux de recrutement, (2) d'évaluer l'observance du traitement attribué et (3) de déterminer la satisfaction des participants à l'égard du traitement attribué.
Avec des informations accrues et immédiates liées aux informations de glucose actuelles et futures (tendance) fournies par le moniteur de glycémie en continu, les enfants peuvent alors agir sur ces connaissances pour prévenir l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, connaissant ainsi une réduction de la variabilité du glucose, conduisant à une amélioration de la contrôle métabolique comme le montre une réduction des taux d'HbA1c.
La recherche sur l'efficacité de la surveillance continue de la glycémie sur le contrôle métabolique chez les enfants atteints de DT1 utilisant une perfusion sous-cutanée continue d'insuline a été limitée. Par conséquent, un essai clinique pilote sera conçu pour fournir des indicateurs préliminaires de la faisabilité et de l'acceptabilité de la surveillance continue de la glycémie sur le contrôle métabolique et répondre aux objectifs suivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
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Whitby, Ontario, Canada, L1M 1Z5
- Charles H. Best Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 18 ans
- DT1 depuis plus d'un an ;
- Disposé à effectuer au moins trois tests d'autosurveillance de la glycémie par jour ;
- Utilise une perfusion sous-cutanée continue d'insuline depuis plus d'un mois
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Présence de maladie coeliaque (peut provoquer une malabsorption des nutriments affectant le contrôle métabolique)
- Utilisation de corticostéroïdes qui ont des effets systémiques et affectent les niveaux de glucose
- Utilise actuellement la surveillance continue de la glycémie
- Cognitivement incapable de s'autogérer, selon l'opinion des parents et/ou du fournisseur de soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Émetteur en temps réel Mini Link
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Les enfants ont utilisé le transmetteur Mini Link REAL-Time pour mesurer le glucose en continu pendant au moins trois jours par semaine pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 3 mois
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Contrôle métabolique tel que mesuré par l'HbA1c standard
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur de l'hypoglycémie
Délai: 3 mois
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Peur de l'hypoglycémie mesurée par l'indice d'hypoglycémie des enfants
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3 mois
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Fréquence de l'hypoglycémie
Délai: 3 mois
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Le nombre d'épisodes hypoglycémiques vécus par personne pendant trois mois
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3 mois
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Fréquence de l'hyperglycémie
Délai: 3 mois
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Nombre d'épisodes hyperglycémiques par personne sur 3 mois
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3 mois
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Fréquence de l'acidocétose diabétique
Délai: 3 mois
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Fréquence des épisodes d'acidocétose diabétique par personne au cours de 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27225
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