Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy i kontrola metabolizmu u dzieci z cukrzycą typu 1 (CHILD)

9 maja 2014 zaktualizowane przez: Krystie Robinson-Vincent, University of Toronto

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy i HbA1c u dzieci w celu długoterminowego leczenia cukrzycy

Głównym celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest dostarczenie wstępnych wskaźników wpływu ciągłego podskórnego wlewu insuliny z ciągłym monitorowaniem glikemii w porównaniu z samokontrolą glikemii na: (1) kontrolę metaboliczną i (2) lęk przed hipoglikemią. Dodatkowymi celami będą: (1) oszacowanie wskaźników rekrutacji, (2) ocena zgodności z przydzielonym traktowaniem oraz (3) określenie zadowolenia uczestników z przydzielonego traktowania.

Dzięki zwiększonej i natychmiastowej informacji związanej z bieżącymi i przyszłymi (trendowymi) informacjami o glikemii dostarczanymi przez ciągły monitor glukozy, dzieci mogą następnie działać na podstawie tej wiedzy, aby zapobiegać hipo- lub hiperglikemii, doświadczając w ten sposób zmniejszenia zmienności glukozy, co prowadzi do poprawy wyrównanie metaboliczne, na co wskazuje obniżenie poziomu HbA1c.

Badania nad skutecznością ciągłego monitorowania glikemii w kontroli metabolicznej u dzieci z T1D z zastosowaniem ciągłego podskórnego wlewu insuliny były ograniczone. Dlatego pilotażowe badanie kliniczne zostanie zaprojektowane w celu dostarczenia wstępnych wskaźników wykonalności i akceptowalności ciągłego monitorowania glikemii w zakresie kontroli metabolicznej i osiągnięcia następujących celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1M 1Z5
        • Charles H. Best Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-18 lat
  • T1D przez ponad rok;
  • Gotowość do wykonywania co najmniej trzech samodzielnych pomiarów poziomu glukozy we krwi dziennie;
  • Stosuje ciągły podskórny wlew insuliny od ponad miesiąca
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność celiakii (może powodować złe wchłanianie składników odżywczych wpływających na kontrolę metaboliczną)
  • Stosowanie kortykosteroidów, które mają działanie ogólnoustrojowe i wpływają na poziom glukozy
  • Obecnie korzysta z ciągłego monitorowania glikemii
  • Niezdolność poznawcza do samodzielnego radzenia sobie w oparciu o opinię rodzica i/lub opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadajnik czasu rzeczywistego Mini Link
Urządzenie: Nadajnik czasu rzeczywistego Mini Link
Dzieci używały nadajnika Mini Link REAL-Time Transmitter do ciągłego pomiaru glukozy przez co najmniej trzy dni w tygodniu przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrola metaboliczna mierzona za pomocą wzorca HbA1c
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed hipoglikemią
Ramy czasowe: 3 miesiące
Strach przed hipoglikemią mierzony za pomocą dziecięcego indeksu hipoglikemii
3 miesiące
Częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba epizodów hipoglikemii na osobę w ciągu trzech miesięcy
3 miesiące
Częstość hiperglikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba epizodów hiperglikemii na osobę w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące
Częstość cukrzycowej kwasicy ketonowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość epizodów cukrzycowej kwasicy ketonowej na osobę w ciągu 3 miesięcy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27225

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Nadajnik czasu rzeczywistego Mini Link

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj