Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning och metabolisk kontroll hos barn med typ 1-diabetes (CHILD)

9 maj 2014 uppdaterad av: Krystie Robinson-Vincent, University of Toronto

Kontinuerlig glukosövervakning och HbA1c hos barn för långsiktig diabeteshantering

Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade pilotstudie är att ge preliminära indikatorer på effekterna av kontinuerlig subkutan insulininfusion med kontinuerlig glukosövervakning jämfört med självövervakning av enbart blodsocker på: (1) metabol kontroll och (2) rädsla för hypoglykemi. Ytterligare mål kommer att vara: (1) att ge en uppskattning av rekryteringsgraden, (2) att bedöma efterlevnaden av tilldelad behandling och (3) att fastställa deltagarnas tillfredsställelse med tilldelad behandling.

Med ökad och omedelbar information relaterad till aktuell och framtida (trend) glukosinformation som tillhandahålls av den kontinuerliga glukosmätaren, kan barn sedan agera på denna kunskap för att förhindra hypo- eller hyperglykemi, och därmed uppleva en minskning av glukosvariabiliteten, vilket leder till en förbättring av metabol kontroll som visas genom en minskning av HbA1c-nivåerna.

Forskning om effektiviteten av kontinuerlig glukosövervakning på metabol kontroll hos barn med T1D med kontinuerlig subkutan insulininfusion har varit begränsad. Därför kommer ett kliniskt pilotförsök att utformas för att ge preliminära indikatorer på genomförbarheten och acceptansen av kontinuerlig glukosövervakning på metabol kontroll och ta itu med följande mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1M 1Z5
        • Charles H. Best Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-18 år
  • T1D i mer än ett år;
  • Villig att utföra minst tre självkontrollerande blodsockertest per dag;
  • Har använt kontinuerlig subkutan insulininfusion i mer än en månad
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av celiaki (kan orsaka malabsorption av näringsämnen som påverkar metabol kontroll)
  • Användning av kortikosteroider som har systemiska effekter och påverkar glukosnivåerna
  • Använder för närvarande kontinuerlig glukosmätning
  • Kognitivt oförmögen att klara sig själv, baserat på föräldrars och/eller vårdgivares åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mini Link REAL-Time Transmitter
Enhet: Mini Link REAL-Time Transmitter
Barn använde Mini Link REAL-Time Transmitter för att mäta glukos kontinuerligt i minst tre dagar i veckan i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 3 månader
Metabolisk kontroll mätt med standard HbA1c
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för hypoglykemi
Tidsram: 3 månader
Rädsla för hypoglykemi mätt med barns hypoglykemiindex
3 månader
Frekvens av hypoglykemi
Tidsram: 3 månader
Antalet hypoglykemiska episoder per person under tre månader
3 månader
Frekvens av hyperglykemi
Tidsram: 3 månader
Antal hyperglykemiska episoder per person under loppet av 3 månader
3 månader
Frekvens av diabetisk ketoacidos
Tidsram: 3 månader
Frekvens av diabetisk ketoacidosepisoder per person under loppet av 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Krystie A Robinson-Vincent, PhD c, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera