조영제 유발 신병증 예방에 대한 Dexmedetomidine의 효능
조영제 유발 신병증 예방에 대한 덱스메데토미딘 효과의 4상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 조영술 예정
- > 18세
- 당뇨병 환자
- 크레아티닌 값 < 3 mg/dl
제외 기준:
- 조영제 과민증
- 임산부
- 크레아티닌 값 ≥3mg/dl
- 환자는 급성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
혈관 조영 전 0.9% 염화나트륨 3ml/kg/h를 12시간 동안 투여함. 혈관조영 중 및 혈관조영 12시간 후 1 ml/kg/h 0.9% 염화나트륨 투여. 혈관 조영술 직전에 100ml/10분 0.9% NaCl을 정맥 주사합니다. 시술 중 1 ml/kg/h 0.9% 염화나트륨을 정맥주사하고 혈관 조영술 1시간 후 계속 투여하였다. |
시술 전 12시간 동안 3 ml/kg/h 0.9 % NaCl 주입 및 혈관성형술 동안 및 시술 후 12시간 동안 1 ml/kg/h.
다른 이름들:
혈관 조영술 직전에 100ml/10분 주입 혈관 조영술 동안 1 ml/kg/h 주입하고 시술 후 12시간 동안 계속 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
혈관 조영 전 0.9% 염화나트륨 3ml/kg/h를 12시간 동안 투여함. 혈관조영 중 및 혈관조영 12시간 후 1 ml/kg/h 0.9% 염화나트륨 투여. 덱스메데토미딘은 1 μg/ml로 희석되었습니다. 혈관 조영술 직전에 1 μg/kg/10분 덱스메데토미딘을 정맥내 투여했습니다. 시술 중 1 μg/kg/h dexmedetomidine을 정맥주사하고 혈관 조영술 1시간 후에도 계속 투여하였다. |
시술 전 12시간 동안 3 ml/kg/h 0.9 % NaCl 주입 및 혈관성형술 동안 및 시술 후 12시간 동안 1 ml/kg/h.
다른 이름들:
혈관 조영술 직전에 100ml/10분 주입 혈관 조영술 동안 1 ml/kg/h 주입하고 시술 후 12시간 동안 계속 주입
다른 이름들:
시술 직전 1μg/kg/10분 정맥주사. 혈관 조영술 동안 1 μg/kg/h를 투여하고 혈관 조영술 후 1시간 동안 계속 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린, 시스타틴 c, 혈액 요소 질소, 크레아티닌으로 측정한 경피적 관상동맥 조영술 후 사구체 신장 기능의 변화
기간: 1일(혈관 성형술 시작부터 퇴원까지)
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1일(혈관 성형술 시작부터 퇴원까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 1일(혈관조영술 시작부터 퇴원까지)
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1일(혈관조영술 시작부터 퇴원까지)
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심박수
기간: 1일(혈관조영술 시작부터 퇴원까지)
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1일(혈관조영술 시작부터 퇴원까지)
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혈중 전해질 수치(나트륨, 칼륨, 염화물)
기간: 혈관 조영술 전과 퇴원 직전
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혈관 조영술 전과 퇴원 직전
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완전한 혈구 수
기간: 혈관 조영술 전과 퇴원 직전
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혈관 조영술 전과 퇴원 직전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/345
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0.9% NaCl에 대한 임상 시험
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Aydin Adnan Menderes University완전한
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Visirna Therapeutics HK Limited아직 모집하지 않음이상지질혈증 | 고중성지방혈증 | 가족성 고콜레스테롤혈증
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Phramongkutklao College of Medicine and Hospital알려지지 않은
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Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은
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Carmel Medical Center알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross... 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of Messina완전한
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Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion완전한