Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność deksmedetomidyny w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem

13 maja 2014 zaktualizowane przez: Aynur Akın, TC Erciyes University

Badanie fazy 4 wpływu deksmedetomidyny na zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem

Celem pracy była ocena wpływu deksmedetomidyny na czynność nerek, parametry hormonalne i hemodynamiczne u pacjentów z cukrzycą indukowaną środkami kontrastowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zastosowaniu dożylnych środków kontrastowych może wystąpić nefropatia kontrastowa, która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Nefropatia kontrastowa zwykle jest odwracalna, ale w niektórych przypadkach może być trwała. Sytuacja ta zwiększa czas hospitalizacji i śmiertelność pacjentów. Chociaż jedyną udowodnioną metodą zapobiegania nefropatii kontrastowej jest nawadnianie, wlew deksmedetomidyny może zachować funkcje nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na przezskórną angiografię wieńcową
  • > 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Wartość kreatyniny < 3 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na środek kontrastowy
  • Pacjentki w ciąży
  • Wartość kreatyniny ≥3mg/dl
  • pacjentów ma ostrą niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola

Przed angiografią 0,9% roztwór chlorku sodu 3 ml/kg/h przez 12 godzin.

Podczas angiografii i 12 godzin po angiografii podano 1 ml/kg/h 0,9% chlorku sodu.

100 ml/10 min 0,9% NaCl podane dożylnie tuż przed angiografią.

1 ml/kg/h 0,9% chlorek sodu podawany dożylnie w trakcie zabiegu i kontynuowany 1 godzinę po angiografii.
Lek: 0,9% NaCl
W ciągu 12 godzin przed zabiegiem 3 ml/kg/h wlew 0,9% NaCl oraz 1 ml/kg/h w trakcie angioplastyki i 12 godzin po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
Lek: 0,9% NaCl

Wlew 100 ml/10 min tuż przed angiografią

1 ml/kg/h infuzji podczas angiografii i kontynuowano 12 godzin po zabiegu

Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna

Przed angiografią 0,9% roztwór chlorku sodu 3 ml/kg/h przez 12 godzin.

Podczas angiografii i 12 godzin po angiografii podano 1 ml/kg/h 0,9% chlorku sodu.

Deksmedetomidynę rozcieńczono do 1 μg/ml. 1 μg/kg/10 min deksmedetomidyny podanej dożylnie tuż przed angiografią.

Podczas zabiegu podawano dożylnie deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg/h i kontynuowano 1 godzinę po angiografii.
Lek: 0,9% NaCl
W ciągu 12 godzin przed zabiegiem 3 ml/kg/h wlew 0,9% NaCl oraz 1 ml/kg/h w trakcie angioplastyki i 12 godzin po zabiegu.
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
Lek: 0,9% NaCl

Wlew 100 ml/10 min tuż przed angiografią

1 ml/kg/h infuzji podczas angiografii i kontynuowano 12 godzin po zabiegu

Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna
Lek: Deksmedetomidyna

Dożylnie 1μg/kg/10min podane tuż przed zabiegiem.

1 μg/kg/h podawano podczas angiografii i kontynuowano 1 godzinę po angiografii.

Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany czynności kłębuszków nerkowych po przezskórnej angiografii wieńcowej mierzone za pomocą lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili, cystatyny c, azotu mocznikowego we krwi, kreatyniny
Ramy czasowe: 1 dzień (od rozpoczęcia angioplastyki do wypisu ze szpitala)
1 dzień (od rozpoczęcia angioplastyki do wypisu ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień (od rozpoczęcia angiografii do wypisu ze szpitala)
1 dzień (od rozpoczęcia angiografii do wypisu ze szpitala)
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień (od rozpoczęcia angiografii do wypisu ze szpitala)
1 dzień (od rozpoczęcia angiografii do wypisu ze szpitala)
Poziom elektrolitów we krwi (sód, potas, chlorki)
Ramy czasowe: przed angiografią i tuż przed wypisem ze szpitala
przed angiografią i tuż przed wypisem ze szpitala
pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: przed angiografią i tuż przed wypisem ze szpitala
przed angiografią i tuż przed wypisem ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,9% NaCl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj