Eficacia de la dexmedetomidina en la prevención de la nefropatía inducida por contraste
Estudio de fase 4 de los efectos de la dexmedetomidina en la prevención de la nefropatía inducida por contraste
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para angiografía coronaria percutánea
- > 18 años
- Pacientes diabéticos
- Valor de creatinina < 3 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al agente de contraste
- Pacientes embarazadas
- Valor de creatinina ≥3mg/dl
- los pacientes tienen insuficiencia renal aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Previo a la angiografía se administra cloruro de sodio al 0,9 % 3 ml/kg/h durante 12 horas. Durante la angiografía y 12 horas después de la angiografía se administró 1 ml/kg/h de cloruro de sodio al 0,9 %. 100 ml/10min NaCl al 0,9 % administrado por vía intravenosa justo antes de la angiografía. 1 ml/kg/h de cloruro de sodio al 0,9 % administrado por vía intravenosa durante el procedimiento y se continuó 1 hora después de la angiografía. |
Durante las 12 horas previas al procedimiento 3 ml/kg/h en infusión de NaCl al 0,9 % y 1 ml/kg/h durante la angioplastia y 12 horas después del procedimiento.
Otros nombres:
Infusión de 100 ml/10 min justo antes de la angiografía Infusión de 1 ml/kg/h durante la angiografía y se continuó 12 horas después del procedimiento
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina
Previo a la angiografía se administra cloruro de sodio al 0,9 % 3 ml/kg/h durante 12 horas. Durante la angiografía y 12 horas después de la angiografía se administró 1 ml/kg/h de cloruro de sodio al 0,9 %. La dexmedetomidina se diluyó a 1 µg/ml. 1 μg/kg/10min dexmedetomidina administrada por vía intravenosa justo antes de la angiografía. Se administró dexmedetomidina 1 μg/kg/h por vía intravenosa durante el procedimiento y se continuó 1 hora después de la angiografía. |
Durante las 12 horas previas al procedimiento 3 ml/kg/h en infusión de NaCl al 0,9 % y 1 ml/kg/h durante la angioplastia y 12 horas después del procedimiento.
Otros nombres:
Infusión de 100 ml/10 min justo antes de la angiografía Infusión de 1 ml/kg/h durante la angiografía y se continuó 12 horas después del procedimiento
Otros nombres:
Por vía intravenosa 1 μg/kg/10 min administrado justo antes del procedimiento. 1 μg/kg/h administrado durante la angiografía y se continuó 1 hora después de la angiografía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función renal glomerular después de la angiografía coronaria percutánea medidos por lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos, cistatina c, nitrógeno ureico en sangre, creatinina
Periodo de tiempo: 1 día (desde el inicio de la angioplastia hasta el alta del hospital)
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1 día (desde el inicio de la angioplastia hasta el alta del hospital)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día (desde el inicio de la angiografía hasta el alta hospitalaria)
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1 día (desde el inicio de la angiografía hasta el alta hospitalaria)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día (desde el inicio de la angiografía hasta el alta hospitalaria)
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1 día (desde el inicio de la angiografía hasta el alta hospitalaria)
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Niveles de electrolitos en sangre (sodio, potasio, cloruro)
Periodo de tiempo: antes de la angiografía y justo antes del alta hospitalaria
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antes de la angiografía y justo antes del alta hospitalaria
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hemograma completo
Periodo de tiempo: antes de la angiografía y justo antes del alta hospitalaria
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antes de la angiografía y justo antes del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Renales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2011/345
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