Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin teho kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyssä

tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Aynur Akın, TC Erciyes University

Vaihe 4 tutkimus deksmedetomidiinin vaikutuksista kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida deksmedetomidiinin vaikutuksia munuaisten toimintaan, hormonaalisiin ja hemodynaamisiin parametreihin varjoaineilla indusoiduilla diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisen varjoaineen käytön jälkeen saattaa ilmetä varjoainenefropatiaa ja se voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan. Kontrastinefropatia on yleensä palautuva, mutta joissain tapauksissa se voi olla pysyvä. Tämä tilanne lisää potilaiden sairaalahoitoaikoja ja kuolleisuutta. Vaikka varjoainenefropatiamenetelmän ainoa todistettu ehkäisy on nesteytys, deksmedetomidiini-infuusio voi säilyttää munuaisten toiminnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu perkutaaniseen sepelvaltimon angiografiaan
  • > 18-vuotias
  • Diabeettiset potilaat
  • Kreatiniiniarvo < 3 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Varjoaineyliherkkyys
  • Raskaana olevat potilaat
  • Kreatiniiniarvo ≥3mg/dl
  • potilailla on akuutti munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus

Ennen angiografiaa annettiin 0,9 % natriumkloridia 3 ml/kg/h 12 tunnin ajan.

Angiografian aikana ja 12 tuntia angiografian jälkeen annettiin 1 ml/kg/h 0,9 % natriumkloridia.

100 ml/10 min 0,9 % NaCl annettuna laskimoon juuri ennen angiografiaa.

1 ml/kg/h 0,9 % natriumkloridia annettiin suonensisäisesti toimenpiteen aikana ja sitä jatkettiin 1 tunti angiografian jälkeen.
Lääke: 0,9 % NaCl
12 tuntia ennen toimenpidettä 3 ml/kg/h 0,9 % NaCl-infuusio ja 1 ml/kg/h angioplastian aikana ja 12 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Lääke: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infuusio juuri ennen angiografiaa

1 ml/kg/h infuusio angiografian aikana ja sitä jatkettiin 12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Active Comparator: Deksmedetomidiini

Ennen angiografiaa annettiin 0,9 % natriumkloridia 3 ml/kg/h 12 tunnin ajan.

Angiografian aikana ja 12 tuntia angiografian jälkeen annettiin 1 ml/kg/h 0,9 % natriumkloridia.

Deksmedetomidiini laimennettiin 1 μg/ml. 1 μg/kg/10 min deksmedetomidiinia laskimoon juuri ennen angiografiaa.

1 μg/kg/h deksmedetomidiinia annettiin laskimoon toimenpiteen aikana ja sitä jatkettiin 1 tunti angiografian jälkeen.
Lääke: 0,9 % NaCl
12 tuntia ennen toimenpidettä 3 ml/kg/h 0,9 % NaCl-infuusio ja 1 ml/kg/h angioplastian aikana ja 12 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Lääke: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infuusio juuri ennen angiografiaa

1 ml/kg/h infuusio angiografian aikana ja sitä jatkettiin 12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Lääke: Deksmedetomidiini

Laskimonsisäisesti 1 μg/kg/10 min juuri ennen toimenpidettä.

1 μg/kg/h annettiin angiografian aikana ja sitä jatkettiin 1 tunti angiografian jälkeen.

Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaiskerästen toiminnassa perkutaanisen sepelvaltimon angiografian jälkeen mitattuna neutrofiiligelatinaasiin liittyvällä lipokaliinilla, kystatiini c:llä, veren ureatypellä, kreatiniinilla
Aikaikkuna: 1 päivä (angioplastian alusta sairaalasta kotiuttamiseen)
1 päivä (angioplastian alusta sairaalasta kotiuttamiseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä (angiografian alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen)
1 päivä (angiografian alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen)
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä (angiografian alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen)
1 päivä (angiografian alkamisesta sairaalasta kotiutumiseen)
Veren elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi)
Aikaikkuna: ennen angiografiaa ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista
ennen angiografiaa ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: ennen angiografiaa ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista
ennen angiografiaa ja juuri ennen sairaalasta kotiutumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/345

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa