Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin til at forhindre kontrastinduceret nefropati

13. maj 2014 opdateret af: Aynur Akın, TC Erciyes University

Fase 4-undersøgelse af dexmedetomidin-effekter på forebyggelse af kontrastinduceret nefropati

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af dexmedetomidin på nyrefunktionen, hormonelle og hæmodynamiske parametre hos kontrastmiddelinducerede diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrastnefropati kan forekomme efter brug af intravenøst ​​kontrastmiddel og kan resultere i akut nyresvigt. Kontrastnefropati er normalt reversibel, men i nogle tilfælde kan den være permanent. Denne situation øger indlæggelsestiden og patienternes dødelighed. Selvom den eneste beviste forebyggelse af kontrastnefropatimetoden er hydrering, kan infusion af dexmedetomidin holde nyrefunktionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til perkutan koronar angiografi
  • > 18 år
  • Diabetespatienter
  • Kreatininværdi < 3 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrastmiddel overfølsomhed
  • Gravide patienter
  • Kreatininværdi ≥3mg/dl
  • patienter har akut nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring

Før angiografien 0,9 % natriumchlorid 3 ml/kg/t administreret i 12 timer.

Under angiografien og 12 timer efter angiografien indgivet 1 ml/kg/t 0,9 % natriumchlorid.

100 ml/10 min. 0,9 % NaCl indgivet intravenøst ​​lige før angiografien.

1 ml/kg/time 0,9 % natriumchlorid indgivet intravenøst ​​under proceduren og blev fortsat 1 time efter angiografien.
Medicin: 0,9 % NaCl
I løbet af 12 timer før indgrebet 3 ml/kg/t 0,9 % NaCl-infusion og 1 ml/kg/time under angioplastikken og 12 timer efter indgrebet.
Andre navne:
  • Normal saltvand
Medicin: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infusion lige før angiografien

1 ml/kg/time infusion under angiografien og blev fortsat 12 timer efter proceduren

Andre navne:
  • Normal saltvand
Aktiv komparator: Dexmedetomidin

Før angiografien 0,9 % natriumchlorid 3 ml/kg/t administreret i 12 timer.

Under angiografien og 12 timer efter angiografien indgivet 1 ml/kg/t 0,9 % natriumchlorid.

Dexmedetomidin blev fortyndet som 1 μg/ml. 1 μg/kg/10 min. dexmedetomidin administreret intravenøst ​​lige før angiografien.

1 μg/kg/h dexmedetomidin administreret intravenøst ​​under proceduren og blev fortsat 1 time efter angiografien.
Medicin: 0,9 % NaCl
I løbet af 12 timer før indgrebet 3 ml/kg/t 0,9 % NaCl-infusion og 1 ml/kg/time under angioplastikken og 12 timer efter indgrebet.
Andre navne:
  • Normal saltvand
Medicin: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infusion lige før angiografien

1 ml/kg/time infusion under angiografien og blev fortsat 12 timer efter proceduren

Andre navne:
  • Normal saltvand
Medicin: Dexmedetomidin

Intravenøst ​​1μg/kg/10min indgivet lige før proceduren.

1 μg/kg/t administreret under angiografien og blev fortsat 1 time efter angiografien.

Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glomerulær nyrefunktion efter perkutan koronar angiografi målt ved neutrofil gelatinase-associeret lipocalin, cystatin c, blodurinstofnitrogen, kreatinin
Tidsramme: 1 dag (fra start af angioplastik til udskrivelse fra hospitalet)
1 dag (fra start af angioplastik til udskrivelse fra hospitalet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 1 dag (fra start af angiografi til udskrivelse fra hospitalet)
1 dag (fra start af angiografi til udskrivelse fra hospitalet)
Hjerterytme
Tidsramme: 1 dag (fra start af angiografi til udskrivelse fra hospitalet)
1 dag (fra start af angiografi til udskrivelse fra hospitalet)
Blodelektrolytniveauer (natrium, kalium, klorid)
Tidsramme: før angiografien og lige før udskrivelsen fra hospitalet
før angiografien og lige før udskrivelsen fra hospitalet
fuldstændig blodtælling
Tidsramme: før angiografien og lige før udskrivelsen fra hospitalet
før angiografien og lige før udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studiestol: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,9 % NaCl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner