Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin for å forhindre kontrastindusert nefropati

13. mai 2014 oppdatert av: Aynur Akın, TC Erciyes University

Fase 4-studie av deksmedetomidin-effekter på forebygging av kontrastindusert nefropati

Målet med denne studien var å evaluere effekten av dexmedetomidin på nyrefunksjonen, hormonelle og hemodynamiske parametere hos kontrastmiddelinduserte diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrastnefropati kan oppstå etter bruk av intravenøse kontrastmidler og kan føre til akutt nyresvikt. Kontrastnefropati er vanligvis reversibel, men i noen tilfeller kan den være permanent. Denne situasjonen øker sykehusinnleggelsestiden og pasientenes dødelighet. Selv om den eneste påviste metoden for å forhindre kontrastnefropati er hydrering, kan infusjon av dexmedetomidin holde nyrefunksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for perkutan koronar angiografi
  • > 18 år
  • Diabetespasienter
  • Kreatininverdi < 3 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrastmiddel overfølsomhet
  • Gravide pasienter
  • Kreatininverdi ≥3mg/dl
  • pasienter har akutt nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll

Før angiografi 0,9 % natriumklorid 3 ml/kg/t gitt i 12 timer.

Under angiografien og 12 timer etter angiografi 1 ml/kg/t 0,9 % natriumklorid administrert.

100 ml/10 min. 0,9 % NaCl administrert intravenøst ​​rett før angiografien.

1 ml/kg/t 0,9 % natriumklorid administrert intravenøst ​​under prosedyren og ble fortsatt 1 time etter angiografien.
Legemiddel: 0,9 % NaCl
I løpet av 12 timer før prosedyren 3 ml/kg/t 0,9 % NaCl infusjon og 1 ml/kg/t under angioplastikken og 12 timer etter prosedyren.
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Legemiddel: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infusjon rett før angiografien

1 ml/kg/t infusjon under angiografien og ble fortsatt 12 timer etter prosedyren

Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Aktiv komparator: Dexmedetomidin

Før angiografi 0,9 % natriumklorid 3 ml/kg/t gitt i 12 timer.

Under angiografien og 12 timer etter angiografi 1 ml/kg/t 0,9 % natriumklorid administrert.

Dexmedetomidin ble fortynnet som 1 μg/ml. 1 μg/kg/10 min deksmedetomidin administrert intravenøst ​​rett før angiografien.

1 μg/kg/t dexmedetomidin administrert intravenøst ​​under prosedyren og ble fortsatt 1 time etter angiografien.
Legemiddel: 0,9 % NaCl
I løpet av 12 timer før prosedyren 3 ml/kg/t 0,9 % NaCl infusjon og 1 ml/kg/t under angioplastikken og 12 timer etter prosedyren.
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Legemiddel: 0,9 % NaCl

100 ml/10 min infusjon rett før angiografien

1 ml/kg/t infusjon under angiografien og ble fortsatt 12 timer etter prosedyren

Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Legemiddel: Dexmedetomidin

Intravenøst ​​1μg/kg/10min gitt rett før prosedyren.

1 μg/kg/t administrert under angiografien og ble fortsatt 1 time etter angiografien.

Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i glomerulær nyrefunksjon etter perkutan koronar angiografi målt ved nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin, cystatin c, blod urea nitrogen, kreatinin
Tidsramme: 1 dag (fra start av angioplastikk til utskrivning fra sykehuset)
1 dag (fra start av angioplastikk til utskrivning fra sykehuset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag (fra start av angiografi til utskrivning fra sykehuset)
1 dag (fra start av angiografi til utskrivning fra sykehuset)
Puls
Tidsramme: 1 dag (fra start av angiografi til utskrivning fra sykehuset)
1 dag (fra start av angiografi til utskrivning fra sykehuset)
Elektrolyttnivåer i blodet (natrium, kalium, klorid)
Tidsramme: før angiografien og rett før utskrivning fra sykehus
før angiografien og rett før utskrivning fra sykehus
fullstendig blodtelling
Tidsramme: før angiografien og rett før utskrivning fra sykehus
før angiografien og rett før utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studiestol: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,9 % NaCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere