Eficácia da Dexmedetomidina na Prevenção da Nefropatia Induzida por Contraste
Estudo de Fase 4 dos Efeitos da Dexmedetomidina na Prevenção da Nefropatia Induzida por Contraste
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para angiografia coronária percutânea
- > 18 anos
- Pacientes diabéticos
- Valor de creatinina < 3 mg/dl
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao agente de contraste
- pacientes grávidas
- Valor de creatinina ≥3mg/dl
- pacientes têm insuficiência renal aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Antes da angiografia, cloreto de sódio a 0,9% 3 ml/kg/h administrado por 12 horas. Durante a angiografia e 12 horas após a angiografia, foi administrado 1 ml/kg/h de cloreto de sódio a 0,9%. 100 ml/10min NaCl 0,9% administrado por via intravenosa imediatamente antes da angiografia. 1 ml/kg/h de cloreto de sódio a 0,9% administrado por via intravenosa durante o procedimento e continuado 1 hora após a angiografia. |
Durante 12 horas antes do procedimento 3 ml/kg/h em infusão de NaCl 0,9% e 1 ml/kg/h durante a angioplastia e 12 horas após o procedimento.
Outros nomes:
Infusão de 100 ml/10min imediatamente antes da angiografia Infusão de 1 ml/kg/h durante a angiografia e mantida 12 horas após o procedimento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Antes da angiografia, cloreto de sódio a 0,9% 3 ml/kg/h administrado por 12 horas. Durante a angiografia e 12 horas após a angiografia, foi administrado 1 ml/kg/h de cloreto de sódio a 0,9%. A dexmedetomidina foi diluída em 1 μg/ml. 1 μg/kg/10min de dexmedetomidina administrado por via intravenosa imediatamente antes da angiografia. 1 μg/kg/h de dexmedetomidina administrado por via intravenosa durante o procedimento e continuado 1 hora após a angiografia. |
Durante 12 horas antes do procedimento 3 ml/kg/h em infusão de NaCl 0,9% e 1 ml/kg/h durante a angioplastia e 12 horas após o procedimento.
Outros nomes:
Infusão de 100 ml/10min imediatamente antes da angiografia Infusão de 1 ml/kg/h durante a angiografia e mantida 12 horas após o procedimento
Outros nomes:
1μg/kg/10min por via intravenosa administrado imediatamente antes do procedimento. 1 μg/kg/h administrado durante a angiografia e continuado 1 hora após a angiografia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na função renal glomerular após angiografia coronária percutânea, conforme medido por lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos, cistatina c, nitrogênio ureico no sangue, creatinina
Prazo: 1 dia (do início da angioplastia até a alta hospitalar)
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1 dia (do início da angioplastia até a alta hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pressão arterial
Prazo: 1 dia (desde o início da angiografia até a alta hospitalar)
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1 dia (desde o início da angiografia até a alta hospitalar)
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia (desde o início da angiografia até a alta hospitalar)
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1 dia (desde o início da angiografia até a alta hospitalar)
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Níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, cloreto)
Prazo: antes da angiografia e pouco antes da alta hospitalar
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antes da angiografia e pouco antes da alta hospitalar
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hemograma completo
Prazo: antes da angiografia e pouco antes da alta hospitalar
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antes da angiografia e pouco antes da alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2011/345
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