右美托咪定预防造影剂肾病的疗效
2014年5月13日 更新者：Aynur Akın、TC Erciyes University
右美托咪定预防造影剂肾病的第 4 期研究
本研究的目的是评估右美托咪定对造影剂诱发的糖尿病患者的肾功能、激素和血液动力学参数的影响。
研究概览
详细说明
使用静脉内造影剂后可能会发生造影剂肾病，并可能导致急性肾功能衰竭。
造影剂肾病通常是可逆的，但在某些情况下可能是永久性的。
这种情况增加了患者的住院时间和死亡率。
虽然唯一被证明可以预防造影剂肾病的方法是水化，但输注右美托咪定可以保持肾功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定进行经皮冠状动脉造影
- > 18 岁
- 糖尿病患者
- 肌酐值 < 3 mg/dl
排除标准：
- 造影剂过敏
- 怀孕患者
- 肌酐值≥3mg/dl
- 患者出现急性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
血管造影术前 0.9% 氯化钠 3 ml/kg/h 给药 12 小时。 在血管造影期间和血管造影后 12 小时，给予 1 ml/kg/h 0.9% 氯化钠。 100 毫升/10 分钟 0.9% NaCl 在血管造影前静脉内给药。 1 毫升/千克/小时 0.9% 氯化钠在手术过程中静脉内给药，并在血管造影后持续 1 小时。 |
在手术前 12 小时内输注 3 ml/kg/h 0.9% NaCl，在血管成形术期间和手术后 12 小时内输注 1 ml/kg/h。
其他名称：
血管造影前输注 100 毫升/10 分钟 血管造影期间输注 1 ml/kg/h，并在手术后 12 小时继续输注
其他名称：
|
|
有源比较器：右美托咪定
血管造影术前 0.9% 氯化钠 3 ml/kg/h 给药 12 小时。 在血管造影期间和血管造影后 12 小时，给予 1 ml/kg/h 0.9% 氯化钠。 将右美托咪定稀释为 1 μg/ml。就在血管造影之前静脉内给予 1 μg/kg/10min 右美托咪定。 在手术过程中静脉内给予 1 μg/kg/h 右美托咪定，并在血管造影后持续 1 小时。 |
在手术前 12 小时内输注 3 ml/kg/h 0.9% NaCl，在血管成形术期间和手术后 12 小时内输注 1 ml/kg/h。
其他名称：
血管造影前输注 100 毫升/10 分钟 血管造影期间输注 1 ml/kg/h，并在手术后 12 小时继续输注
其他名称：
手术前静脉注射 1μg/kg/10min。 在血管造影期间给予 1 μg/kg/h，并在血管造影后持续 1 小时。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
经皮冠状动脉造影后肾小球肾功能的变化，通过中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、胱抑素 c、血尿素氮、肌酐测定
大体时间：1天（从血管成形术开始到出院）
|
1天（从血管成形术开始到出院）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间：1天（从造影开始到出院）
|
1天（从造影开始到出院）
|
|
心率
大体时间：1天（从造影开始到出院）
|
1天（从造影开始到出院）
|
|
血液电解质水平（钠、钾、氯）
大体时间：血管造影前和出院前
|
血管造影前和出院前
|
|
全血细胞计数
大体时间：血管造影前和出院前
|
血管造影前和出院前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aynur Akın, Prof、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
0.9% 氯化钠的临床试验
-
Alnylam Pharmaceuticals完全的淀粉样神经病 | 淀粉样神经病，家族性 | 遗传性淀粉样变性 | 转甲状腺素蛋白 (TTR) 介导的家族性淀粉样变性心肌病 (FAC) | 淀粉样变性，遗传性，转甲状腺素蛋白相关 | 家族性转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性美国, 法国, 意大利, 西班牙, 加拿大, 德国, 比利时, 瑞典, 英国
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics完全的