Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatékonysága a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia megelőzésében

2014. május 13. frissítette: Aynur Akın, TC Erciyes University

4. fázisú tanulmány a dexmedetomidin hatásáról a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia megelőzésére

A vizsgálat célja a dexmedetomidin vesefunkcióra, hormonális és hemodinamikai paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése volt kontrasztanyaggal kiváltott cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intravénás kontrasztanyag alkalmazása után kontraszt nefropátia léphet fel, és akut veseelégtelenséget okozhat. A kontraszt nefropátia általában visszafordítható, de egyes esetekben tartós is lehet. Ez a helyzet megnöveli a kórházi kezelés idejét és a betegek halálozási idejét. Bár a kontrasztos nefropátiás módszer egyetlen bizonyított megelőzése a hidratálás, a dexmedetomidin infúzió megtarthatja a vesefunkciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perkután koszorúér angiográfiára tervezett
  • > 18 éves
  • Cukorbetegek
  • Kreatinin érték < 3 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Kontrasztanyag-túlérzékenység
  • Terhes betegek
  • Kreatinin érték ≥3mg/dl
  • a betegek akut veseelégtelenségben szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés

Az angiográfia előtt 0,9%-os nátrium-klorid 3 ml/kg/h adagolása 12 órán keresztül.

Az angiográfia során és az angiográfia után 12 órával 1 ml/kg/óra 0,9%-os nátrium-kloridot adtunk.

100 ml/10 perc 0,9 % NaCl intravénásan közvetlenül az angiográfia előtt.

Az eljárás során intravénásan 1 ml/kg/h 0,9%-os nátrium-kloridot adtunk, és az angiográfia után 1 órával folytattuk.
Drog: 0,9% NaCl
A beavatkozás előtt 12 órában 3 ml/kg/h 0,9%-os NaCl infúzió és 1 ml/kg/h az angioplasztika alatt és 12 órával a beavatkozás után.
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Drog: 0,9% NaCl

100 ml/10 perc infúzió közvetlenül az angiográfia előtt

1 ml/ttkg/óra infúzióban az angiográfia alatt, és a beavatkozás után 12 órával folytattuk

Más nevek:
  • Normál sóoldat
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin

Az angiográfia előtt 0,9%-os nátrium-klorid 3 ml/kg/h adagolása 12 órán keresztül.

Az angiográfia során és az angiográfia után 12 órával 1 ml/kg/óra 0,9%-os nátrium-kloridot adtunk.

A dexmedetomidint 1 μg/ml-re hígítottuk. 1 μg/kg/10 perc dexmedetomidin intravénásan közvetlenül az angiográfia előtt.

1 μg/kg/h dexmedetomidin intravénás beadása a beavatkozás során, és az angiográfia után 1 órával folytatódott.
Drog: 0,9% NaCl
A beavatkozás előtt 12 órában 3 ml/kg/h 0,9%-os NaCl infúzió és 1 ml/kg/h az angioplasztika alatt és 12 órával a beavatkozás után.
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Drog: 0,9% NaCl

100 ml/10 perc infúzió közvetlenül az angiográfia előtt

1 ml/ttkg/óra infúzióban az angiográfia alatt, és a beavatkozás után 12 órával folytattuk

Más nevek:
  • Normál sóoldat
Drog: Dexmedetomidin

Intravénásan 1 μg/kg/10 perc közvetlenül a beavatkozás előtt.

Az angiográfia során 1 μg/ttkg/h adagot adtunk, és az angiográfia után 1 órával folytattuk.

Más nevek:
  • Precedex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a glomeruláris vesefunkcióban perkután koszorúér angiográfiát követően, neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin, cisztatin c, vér karbamid nitrogén és kreatinin segítségével mérve
Időkeret: 1 nap (az angioplasztika kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)
1 nap (az angioplasztika kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 1 nap (az angiográfia kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)
1 nap (az angiográfia kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)
Pulzus
Időkeret: 1 nap (az angiográfia kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)
1 nap (az angiográfia kezdetétől a kórházból való hazabocsátásig)
A vér elektrolitszintje (nátrium, kálium, klorid)
Időkeret: az angiográfia előtt és közvetlenül a kórházból való elbocsátás előtt
az angiográfia előtt és közvetlenül a kórházból való elbocsátás előtt
teljes vérkép
Időkeret: az angiográfia előtt és közvetlenül a kórházból való elbocsátás előtt
az angiográfia előtt és közvetlenül a kórházból való elbocsátás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/345

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel