Эффективность дексмедетомидина в профилактике индуцированной контрастом нефропатии
Фаза 4 исследования влияния дексмедетомидина на предотвращение контраст-индуцированной нефропатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Планируется чрескожная коронарография
- > 18 лет
- Больные сахарным диабетом
- Значение креатинина < 3 мг/дл
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность к контрастному веществу
- Беременные пациенты
- Значение креатинина ≥3 мг/дл
- у больных острая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Перед ангиографией вводят 0,9 % раствор натрия хлорида 3 мл/кг/ч в течение 12 часов. Во время ангиографии и через 12 часов после ангиографии вводят 1 мл/кг/ч 0,9 % натрия хлорида. 100 мл/10 мин 0,9% NaCl вводят внутривенно непосредственно перед ангиографией. 1 мл/кг/ч 0,9 % натрия хлорида вводили внутривенно во время процедуры и продолжали через 1 час после ангиографии. |
За 12 ч до процедуры 3 мл/кг/ч 0,9% раствор NaCl и 1 мл/кг/ч во время ангиопластики и через 12 ч после процедуры.
Другие имена:
Инфузия 100 мл/10 мин непосредственно перед ангиографией инфузия 1 мл/кг/ч во время ангиографии и продолжалась через 12 часов после процедуры
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Перед ангиографией вводят 0,9 % раствор натрия хлорида 3 мл/кг/ч в течение 12 часов. Во время ангиографии и через 12 часов после ангиографии вводят 1 мл/кг/ч 0,9 % натрия хлорида. Дексмедетомидин разбавляли до 1 мкг/мл. 1 мкг/кг/10 мин внутривенно вводили дексмедетомидин непосредственно перед ангиографией. 1 мкг/кг/ч дексмедетомидина вводили внутривенно во время процедуры и продолжали через 1 час после ангиографии. |
За 12 ч до процедуры 3 мл/кг/ч 0,9% раствор NaCl и 1 мл/кг/ч во время ангиопластики и через 12 ч после процедуры.
Другие имена:
Инфузия 100 мл/10 мин непосредственно перед ангиографией инфузия 1 мл/кг/ч во время ангиографии и продолжалась через 12 часов после процедуры
Другие имена:
Внутривенно 1 мкг/кг/10 мин непосредственно перед процедурой. 1 мкг/кг/ч вводили во время ангиографии и продолжали через 1 час после ангиографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения клубочковой функции почек после чрескожной коронарной ангиографии, определяемые по липокалину, ассоциированному с желатиназой нейтрофилов, цистатину С, азоту мочевины крови, креатинину
Временное ограничение: 1 день (от начала ангиопластики до выписки из стационара)
|
1 день (от начала ангиопластики до выписки из стационара)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 день (от начала ангиографии до выписки из стационара)
|
1 день (от начала ангиографии до выписки из стационара)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день (от начала ангиографии до выписки из стационара)
|
1 день (от начала ангиографии до выписки из стационара)
|
|
Уровень электролитов в крови (натрий, калий, хлорид)
Временное ограничение: перед ангиографией и непосредственно перед выпиской из стационара
|
перед ангиографией и непосредственно перед выпиской из стационара
|
|
полный анализ крови
Временное ограничение: перед ангиографией и непосредственно перед выпиской из стационара
|
перед ангиографией и непосредственно перед выпиской из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aynur Akın, Prof, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .