궤양성 대장염(UC)의 이형성증 검출을 위한 고화질 대 색소내시경
궤양성 대장염 감시에서 이형성증 검출을 위한 고화질 백색광 내시경 대 색소내시경의 무작위 대조 시험
궤양성 대장염(UC) 환자는 일반 인구에 비해 대장암(CRC) 위험이 증가합니다. 대장내시경을 통한 정기 검진은 국제적으로 권장되는 암 예방 전략입니다. 결장 전반에 걸친 점막의 무작위 샘플링은 CRC로 진행될 수 있는 이형성증으로 알려진 이상을 감지하기 위한 기존 감시 관행의 중심이었습니다. 이를 위해서는 여러 번의 생검을 수행하고 처리해야 하며, 지루하고 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되며 픽업률이 낮습니다. UC의 이형성증은 일반적으로 평평하고 고르지 않으며 표준 재래식 백색광 대장내시경(WLC)으로 쉽게 간과될 수 있습니다.
더 미묘한 이상을 강조하는 염료를 적용하여 감지를 향상시킬 수 있습니다. chromoendoscopy(CE)로 알려진 이 방법은 이형성증 탐지에서 WLC보다 낫지만 환자에게 더 많은 시간이 소요되고 전체 결장을 덮는다고 보장할 수 없습니다. CE는 더 나은 해상도와 영상을 제공하는 최근 사용 가능한 고화질 내시경이 아닌 표준 해상도 내시경을 사용한 임상 시험에서만 비교되었습니다. 고화질(HD) 내시경은 고화질 모니터와 고해상도 CCD(전하 결합 장치)를 사용하여 표준 비디오 내시경보다 훨씬 더 나은 이미지를 제공합니다. 따라서 HD 대장내시경은 내시경의와 간호사 모두에게 염료 분무에 필요한 추가 시간과 경험 없이 UC 감시에서 CE의 대안을 제공할 것을 약속합니다.
연구자들은 궤양성 대장염을 감시하는 동안 이형성증을 발견하기 위해 색소내시경(HD 대장내시경과 함께)과 비교하여 HD 대장내시경 단독으로 평가하기 위해 무작위 시험을 할 계획입니다. 이 두 가지 방식을 비교한 임상시험은 없었으며 연구자들은 HD 대장내시경에 대한 CE의 추가 이점이 미미할 것이며 따라서 CE가 표준 정의 범위를 사용하는 절차에 대해 유보될 것이라는 증거를 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장기간(10년 이상) 광범위한(비장 굴곡에 대한 근위 확장) 대장염이 있는 환자가 감시 대장내시경 검사를 받습니다.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 중증 활동성 대장염(내시경 의사가 평가한 대로)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 색소내시경
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다른: 고화질(HD) 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 수
기간: 일상적인 임상 평가에서 매년 1회
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표적 생검에 의해 검출된 최소 저등급 이형성증이 있는 병변의 수를 카이제곱 테스트로 두 그룹 간에 비교합니다.
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일상적인 임상 평가에서 매년 1회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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색소내시경에 대한 임상 시험
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Region StockholmKarolinska University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Örebro University, Sweden; Uppsala University Hospital 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
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Shandong University모병