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심실 중격 결손 폐쇄 후 장기 결과

2016년 9월 12일 업데이트: University of Aarhus

어릴 때 심실중격결손 수술을 받은 청년의 운동 중 심박출량

격리된 심실 중격 결손(VSD)은 잘 알려진 선천성 심장 기형입니다. 유아기나 유아기에 발견되면 건강한 성인기를 보장하기 위해 결손의 크기에 따라 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 어린 시절 VSD의 외과적 봉합의 장기 결과는 양호하며 수술 후 어린이는 또래와 마찬가지로 건강하고 신체적으로 건강한 것으로 간주됩니다. 그러나 심폐 기능의 척도로서 운동 능력과 관련하여 이 환자 그룹에 대한 추적 조사에 관한 데이터에는 일관성이 없습니다. 이 문제에 더 접근하려면 이들 환자의 수술 후 심장 요인을 조사해야 합니다.

이 연구를 통해 연구자들은 VSD 환자의 심장 수술 후 심박출량에 대한 장기적인 결과를 조사할 계획입니다. 그것은 또한 가스 교환과 MRI에 의해 결정된 심박출량 사이의 상관관계를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 1) VSD 수술 환자가 일치하는 대조군과 비교하여 운동 중 심박출량 감소 여부를 조사하고, 더 나아가 2) MRI로 측정한 심박출량과 가스 교환으로 결정된 심박출량 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. .

이 프로젝트는 장기적인 후속 조치 및 방법 연구로 설계되었습니다. 1990년대에 선천성 VSD의 외과적 봉합술을 받은 20명의 어린이 집단이 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 동일한 양의 건강한 젊은 성인이 대조군으로 기능합니다. 각 참가자는 앙와위 에르고미터 자전거에서 하체 운동 중 심장 MRI와 앙와위 에르고미터 자전거 운동 테스트의 두 가지 다른 운동 테스트를 완료합니다. 이 데이터는 테스트 그룹 간의 심박출량을 비교하는 데 사용할 수 있으며, 나아가 두 방법 간의 상관 관계를 평가할 수 있습니다.

VSD는 설명한 바와 같이 가장 흔한 선천성 심장 기형입니다. 어린 시절에 개입하지 않으면 나중에 심각한 심장 합병증을 일으킬 수 있습니다. 이 중재가 환자의 운동 능력에 장기적인 영향을 미칠 수 있는지 여부는 불분명하므로 VSD 폐쇄 후 장기적인 수술 후 결과에 대한 지식을 개선하기 위해 노력하는 것이 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • Department of Cardiothoracic surgery, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1990년에서 1995년 사이에 덴마크의 Aarhus 대학 병원(AUH)에서 선천성 VSD의 외과적 봉합술을 받은 182명의 어린이 중에서 20명의 작은 그룹이 참여하도록 무작위로 선택되었습니다. 이 아이들은 외과 의사, 마취 전문의, 수술 절차 및 수술 후 기간을 비교하는 동질적인 환자 그룹을 형성합니다. 나이와 성별에 맞는 동일한 양의 건강한 대조군이 대조군을 형성합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자: 1990년에서 1995년 사이 VSD의 외과적 교정
  • 대조군: 18-25세, 심장 질환에 대한 의료 기록이 없는 사람

제외 기준:

  • 일지 누락
  • 심실 절개술에 의한 수술
  • 기타 선천적 기형
  • 금속 임플란트 또는 이물질
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VSD 환자
1990년에서 1995년 사이에 VSD를 폐쇄한 환자. MRI 운동 검사와 심박출량을 측정하는 가스 교환 운동 검사로 검사를 받게 됩니다.
다른: MRI 운동 테스트
에르고미터 자전거에서 운동하는 동안 MRI로 심박출량을 측정합니다.
다른: 가스 교환 운동 테스트
에르고미터 자전거를 타고 운동하는 동안 가스 교환을 통해 심박출량을 측정합니다.
제어
건강한 대조군 그룹. MRI 운동 검사와 심박출량을 측정하는 가스 교환 운동 검사로 검사를 받게 됩니다.
다른: MRI 운동 테스트
에르고미터 자전거에서 운동하는 동안 MRI로 심박출량을 측정합니다.
다른: 가스 교환 운동 테스트
에르고미터 자전거를 타고 운동하는 동안 가스 교환을 통해 심박출량을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: VSD 수술 후 20년

MRI 측정: 심장 및 대혈관의 획득된 표준 스카우트 이미지에서 흐름 측정 평면이 상행 대동맥 및 폐동맥에 직각으로 계획됩니다. 그런 다음 MRI 실시간 흐름은 상행 대동맥과 판막 높이 바로 위의 폐동맥에 직교하는 다양한 운동 수준에서 측정됩니다. 상행 대동맥 및 폐동맥 혈류는 MRI 후 분석에서 심박출량을 측정하는 데 사용됩니다.

측정된 가스 교환: 누운 에르고미터 주기를 사용하여 폐 환기 및 가스 교환을 호흡별로 측정합니다. 종말점은 최고 산소 섭취량, 일회 박출량 및 심박출량입니다. Fick의 원리는 심박출량을 추정하는 데 사용됩니다.
VSD 수술 후 20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: VSD 수술 후 20년
MRI 측정 심박출량과 가스 교환 측정 심박출량 사이의 상관관계.
VSD 수술 후 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Vibeke E Hjortdal, Prof., DMSc, Aarhus University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VSDBAA2014
  • 2007-58-0010 (기타 식별자: Data tilsynet)
  • 1-10-72-7-14 (기타 식별자: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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