室间隔缺损闭合后的长期结果
年轻成人因儿童室间隔缺损而手术时运动期间的心输出量
孤立性室间隔缺损 (VSD) 是众所周知的先天性心脏异常。 如果在婴儿期或儿童早期发现,根据缺陷的大小,手术干预可能是必要的,以确保健康的成年期。 儿童期 VSD 手术闭合的长期结果良好,手术后儿童被认为与同龄人一样健康和身体健康。 然而,关于这组患者的随访数据存在不一致,与作为衡量心肺功能的运动能力有关。 为了进一步解决这个问题,必须调查这些患者的术后心脏因素。
通过这项研究,研究人员打算检查 VSD 患者心脏手术后心输出量的长期结果。 它还提供了一个机会来评估由气体交换和 MRI 确定的心输出量之间的相关性。 本研究的总体目标是 1) 检查与匹配的对照组相比,VSD 手术患者在运动期间是否减少了心输出量,此外 2) 评估 MRI 测量的心输出量与气体交换确定的心输出量之间的相关性.
该项目被设计为长期跟踪和方法研究。 一组 20 名在 1990 年代接受过先天性 VSD 手术闭合的儿童将被要求参加这项研究。 将等量的健康青年作为对照组。 每个参与者将完成两项不同的运动测试,即在仰卧测力计自行车上进行下半身运动时的心脏 MRI,以及仰卧测力计自行车运动测试。 该数据可用于比较测试组之间的心输出量,此外,它还可以评估两种方法之间的相关性。
如前所述,VSD 是最常见的先天性心脏异常。 如果在童年时期不加以干预,它可能会在以后的生活中导致严重的心脏并发症。 目前尚不清楚这种干预是否会对患者的运动能力产生长期影响,因此,努力提高我们对 VSD 闭合后长期术后结果的了解非常重要。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- Department of Cardiothoracic surgery, Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者:1990 年至 1995 年间 VSD 的手术矫正
- 对照:18-25岁,无心脏病病历
排除标准:
- 缺少期刊
- 脑室切开术
- 其他先天异常
- 金属植入物或异物
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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VSD-患者
在 1990 年至 1995 年间关闭 VSD 的患者。
他们将通过 MRI 运动测试和测量心输出量的气体交换运动测试进行测试。
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在测力计自行车上运动时用 MRI 测量心输出量。
在测力计自行车上运动时通过气体交换测量心输出量。
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控制
一组健康对照对象。
他们将通过 MRI 运动测试和测量心输出量的气体交换运动测试进行测试。
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在测力计自行车上运动时用 MRI 测量心输出量。
在测力计自行车上运动时通过气体交换测量心输出量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间:VSD 手术后 20 年
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MRI 测量:根据获得的心脏和大血管的标准侦察图像,流量测量平面将被规划为与升主动脉和肺动脉正交。 然后,将在不同运动水平下测量 MRI 实时流量,这些运动水平正交于瓣膜水平上方的升主动脉和肺动脉。 升主动脉和肺动脉血流将用于测量 MRI 后分析中的心输出量。 气体交换测量:使用仰卧测力计周期,将逐次测量肺通气量和气体交换。 终点是峰值摄氧量、每搏输出量和心输出量。 菲克原理将用于估计心输出量。 |
VSD 手术后 20 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相关性
大体时间:VSD 手术后 20 年
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MRI 测量的心输出量与气体交换测量的心输出量之间的相关性。
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VSD 手术后 20 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vibeke E Hjortdal, Prof., DMSc、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Heiberg J, Laustsen S, Petersen AK, Hjortdal VE. Reduced long-term exercise capacity in young adults operated for ventricular septal defect. Cardiol Young. 2015 Feb;25(2):281-7. doi: 10.1017/S1047951113002084. Epub 2013 Nov 21.
- Meijboom F, Szatmari A, Utens E, Deckers JW, Roelandt JR, Bos E, Hess J. Long-term follow-up after surgical closure of ventricular septal defect in infancy and childhood. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1358-64. doi: 10.1016/0735-1097(94)90120-1.
- Binkhorst M, van de Belt T, de Hoog M, van Dijk A, Schokking M, Hopman M. Exercise capacity and participation of children with a ventricular septal defect. Am J Cardiol. 2008 Oct 15;102(8):1079-84. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.05.063. Epub 2008 Jul 26.
- Reybrouck T, Rogers R, Weymans M, Dumoulin M, Vanhove M, Daenen W, Van der Hauwaert L, Gewillig M. Serial cardiorespiratory exercise testing in patients with congenital heart disease. Eur J Pediatr. 1995 Oct;154(10):801-6. doi: 10.1007/BF01959785.
- Pedersen LM, Pedersen TA, Pedersen EM, Hojmyr H, Emmertsen K, Hjortdal VE. Blood flow measured by magnetic resonance imaging at rest and exercise after surgical bypass of aortic arch obstruction. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Mar;37(3):658-61. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.07.041. Epub 2009 Sep 16.
- Hjortdal VE, Christensen TD, Larsen SH, Emmertsen K, Pedersen EM. Caval blood flow during supine exercise in normal and Fontan patients. Ann Thorac Surg. 2008 Feb;85(2):599-603. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.08.062.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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