비근육침윤성 방광암 환자에서 ALT-803과 병용한 방광내 BCG에 대한 연구
2026년 3월 26일 업데이트: ImmunityBio, Inc.
비근육 침습성 방광암 환자에서 ALT-803(N-803)과 병용한 방광내 Bacillus Calmette-Guerin(BCG) 연구
이것은 고등급 NMIBC를 가진 BCG 나이브 환자에서 방광 내 N-803 + BCG 대 BCG 단독의 임상 Ib/IIb, 무작위, 2코호트, 공개 라벨, 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 용량 증량 단계(Ib 단계)와 확장 단계(IIb 단계)를 포함합니다.
Ib상에서 환자는 BCG와 병용하여 방광 내 N-803으로 치료받을 것입니다. 연구의 1b상 부분의 목적은 안전성을 평가하고, N-803의 최대 허용 용량(MTD)을 확인하고, 2상 확대를 위해 BCG와 조합하여 N-803의 권장 용량(RD) 수준을 결정하는 것입니다. .
IIb 단계 확장에서 환자는 BCG와 조합된 방광 내 N-803 또는 BCG 단독 투여로 무작위 배정됩니다. 환자는 2개의 연구 코호트(코호트 A 및 코호트 B) 중 하나에 등록됩니다. 이들은 치료 효능에 대해 별도로 평가되는 두 개의 독립적인 연구 코호트가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
369
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sandton, 남아프리카, 2191
- Sunninghill Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99503
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Center For Neurosciences
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Urology
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-
California
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Irvine, California, 미국, 92618
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Department of Urology
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
-
Sacramento, California, 미국, 95823
- Golden State Urology
-
San Diego, California, 미국
- University of California San Diego
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91411
- Skyline Sherman Oaks
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Skyline Urology
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
Oxford, Florida, 미국, 34484
- Advanced Urology Institute
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
- Clinical Research Center Of Florida
-
Riverview, Florida, 미국, 33578
- Florida Urology Partners
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Georgia Urology
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60415
- Associated Urological Specialists
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- UroPartners, LLC.
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Urology of Indiana
-
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- Kansas University Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Wichita Urology
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70002
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Urology
-
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Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
- Greater Boston Urology
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48703
- Comprehensive Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Urology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Specialty Clinical Research of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Adult & Pediatric Urology
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- Summit Health
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Urology Group of New Mexico (AccumetRx Clinical Research)
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-
New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, 미국, 10016
- Integrated Medical Professionals
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Associated Medical Professionals of Ny
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27278
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Associated Urologists of North Carolina
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Ohio
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Physicians Network
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
- The Urology Group
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- MidLantic Urology
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
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South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Lowcountry Urology Clinics
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health
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Nashville, Tennessee, 미국, 37209
- Urology Associates, PC
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76017
- Urology Partners of North Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Urology Austin, PLLC
-
Houston, Texas, 미국, 77027
- Houston Metro Urology
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Urology San Antonio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22311
- Potomac Urology
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
- Urology of Virginia
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington School of Medicine
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Spokane Urology
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Ahmedabad, 인도
- B J Medical College & Civil Hospital, Asarwa, Ahmedaba
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Banjara Hills, 인도
- Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
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Bengaluru, 인도, 560027
- HCG Bangalore
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Bikaner, 인도, 334003
- SP Medical College and Hospital
-
Farīdkot, 인도, 151203
- Guru Govnid Singh Medical College and Hospital
-
Gujrāt, 인도
- Muljibhai Patel Urological Hospital
-
Kolkata, 인도
- Chittaranjan National Cancer Institute
-
Kolkata, 인도, 700050
- Binayak Multispecialty Hospital
-
Mysuru, 인도, 570001
- KR Hospital
-
Nagar, 인도, 576104
- KMC Manipal
-
Nagpur, 인도, 440012
- Jasleen Hospital
-
Pune, 인도, 410506
- Onco Life Cancer Center
-
Pune, 인도, 411040
- Inamdar Hospital Pune
-
Rajkot, 인도
- Urocare Hospital
-
Rajpura, 인도, 492099
- All India Institute of Medical Sciences, Raipur
-
Uttar, 인도
- Uttar Pradesh University of Medical Sciences
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Visakhapatnam, 인도, 530040
- HCG cancer Centre, Vizag
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Visakhapatnam, 인도
- Apollo Vizag
-
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Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 530040
- HCG Cancer Centre
-
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Chennai
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Adyār, Chennai, 인도, 600036
- Adyar cancer institute
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380060
- HCG Aastha Cancer Centre
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, 인도, 431001
- Darakh Nursing Home and Kidney Stone Centre
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
- Kidney Centre Jasleen Hospital
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Pune, Maharashtra, 인도, 412105
- Indriyani Hospital & Cancer Institute
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Nashik
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Mumbai, Nashik, 인도, 422002
- HCG Manavata Cancer Centre
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 1100005
- BLK-Max Super Specialty Hospital
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- All India Institute of Medical Sciences,
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Punjab
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Amritsar, Punjab, 인도, 143501
- Sri Guru Ram Das Institute of Medical Sciences and Research
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Rajkort
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Guntur, Rajkort, 인도, 360002
- Urocare Hospital
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Tamilnadu. India
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Erode, Tamilnadu. India, 인도, 638012
- Erode Cancer Centre
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 500032
- Pi Health Cancer Hospital
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Uttar
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Agra, Uttar, 인도, 282002
- Pushpanjali Hospital & Research Centre
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Uttar Pardesh
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Ghaziabad, Uttar Pardesh, 인도, 201012
- MAX Super Specialty Hospital
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Varanasi
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Sunderpur, Varanasi, 인도, 221005
- Swami Harshankaranand JI Hospital and Research Centre
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700073
- Govt. Medical College, Kolkata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
이행 세포 암종 고급 하위 유형의 비근육 침윤성 방광암의 조직학적 확인(전이 세포 조직학이 지배적인 조직학인 경우 혼합 조직학 종양이 허용됨).
- 코호트 A: 조직학적으로 확인된 CIS(Ta/T1 질환이 있거나 없음); 코호트 B: 조직학적으로 확인된 고급 유두 질환(Ta/T1만).
- 환자는 치료 시작 3개월 이내에 진단 생검을 실시하고 치료 시작 6주(48일 포함) 이내에 절제 가능한 질병이 없음을 입증하는 방광경 검사를 실시한 경우 자격이 있습니다(잔류 CIS는 허용됨, T1 질환 환자는 반복 시행해야 함). 고유 근근이 각 생검 샘플에 존재하지 않는 경우 절제). 높은 등급의 Ta 및/또는 T1 질환이 있는 환자는 연구 치료 전에 완전 절제를 받아야 합니다.
- 연구 시작 전 6개월 이내의 상부 요로 이미징은 상부 요로 악성 종양을 의심하지 않아야 합니다.
- 현재 방광 내 BCG 요법에 적합합니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 수행 상태: 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
치료 시작 21일 이내에 수행된 실험실 테스트:
- 절대 호중구 수(AGC/ANC) ≥ 1,000/µL
- 혈소판 ≥ 100,000/µL [환자는 이 요건을 충족하기 위해 수혈을 받을 수 있음]
- 헤모글로빈 ≥ 8g/dL [환자는 이 요건을 충족하기 위해 수혈을 받을 수 있습니다]
- 계산된 사구체 여과율(GFR*) >40mL/분 또는 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN
- 총 빌리루빈 ≤ 2.0 X ULN
- AST, ALT, ALP ≤ 3.0 X ULN
- 심각한 폐 기능 장애의 임상 징후가 없는 적절한 폐 기능. 연구자가 임상적으로 지적한 경우 PFT > 50% FEV1.
- 여성이고 가임기인 경우 음성 혈청 임신 테스트(비가임은 폐경 후 1년 이상 또는 외과적 불임으로 정의됨).
- 가임 여성 참가자는 스크리닝 전에 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 사용하는 것을 준수해야 하며 연구 중에 계속 사용하거나 외과적으로 불임(예: 자궁절제술 또는 난관 결찰)을 받는 데 동의해야 하며, 남성은 차단식 출산 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 공부하는 동안 제어.
서명된 동의서 및 HIPPA 승인을 제공하고 모든 프로토콜 지정 절차 및 후속 평가를 준수하는 데 동의합니다.
- 다음 Cockcroft-Gault 방정식을 사용하여 이 연구의 eGFR을 계산합니다: eGFR(mL/min) = {(140세) x (kg) x F}/(mg/dL로 혈청 크레아티닌 x 72) 여기서 F = 남성인 경우 1; 여성의 경우 0.85
제외 기준
- 이전 BCG 치료 또는 알려진 BCG 과민증. 가장 최근의 스크리닝 TURBT/생검 후 미토마이신-C 또는 젬시타빈의 단일 용량 이상의 수술 후 치료를 받은 환자는 제외됩니다.
- 다른 연구용 물질의 동시 사용(COVID-19의 예방 및 치료를 위한 FDA 승인 약물 제외).
- 근침윤성, 국소 진행성, 전이성 및/또는 방광외 방광암 또는 지난 5년 이내에 다른 암의 병력 또는 증거: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 적절하게 치료된 1기 또는 2 환자가 현재 완전 관해 상태인 암, 또는 안정적인 전립선암(능동 감시 또는 호르몬 조절 하에 있음).
- 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF), NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 III 또는 IV 또는 심각한 심장 기능 장애의 기타 임상 징후.
- 연구 시작 전 6개월 이내의 중증/불안정 협심증 또는 심근 경색증.
- 제어할 수 없는 CNS 질환의 병력 또는 증거.
- 알려진 HIV 양성.
- 비경구적 항생제 치료가 필요한 활동성 전신 감염. 모든 이전 감염은 최적의 치료 후에 해결되어야 합니다.
- 동시 열성 질환, 활동성 요로 감염, 활동성 결핵, 저혈압 또는 아나필락시스 반응의 병력.
- 지속적인 만성 전신 스테로이드 요법이 필요합니다(>10 mg 경구 프레드니손 또는 이에 상응하는 일일).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성. 가임 여성 환자는 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 스크리닝 전에 의학적으로 허용되는 피임 방법을 고수하고 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 멸균(예: 자궁 절제술 또는 난관 결찰술). 가임 여성은 초경을 경험했고 영구적으로 불임이거나 폐경 후가 아닌 모든 여성으로 정의됩니다. 폐경기는 다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 연속 12개월로 정의됩니다. 남성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 차단 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
- 조사관의 의견에 따라 환자가 본 연구에 참여하는 것을 배제할 수 있는 기타 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: N-803+BCG
(Ib 및 IIb상) BCG-naive 환자용
|
BCG와 N-803은 생리식염수와 함께 혼합되어 6주 연속으로 주간 간격으로 방광 내 주입을 통해 유도 치료로 투여됩니다. 2b 상에서는 3, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 3주 연속으로 BCG+N-803 유지 치료가 포함됩니다. 2b 상에서 3개월 시점에 적격 질환을 가진 환자들을 위한 추가 6주간의 BCG+N-803 재유도 치료가 포함됩니다. |
|
활성 비교기: BCG 단독
BCG-naive 환자에 대한 (IIb상)
|
BCG는 6주 연속 주간으로 방광내 주입을 통해 유도 치료로 투여됩니다. 2b 단계에는 3, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 3주 연속 BCG 투여로 구성된 유지 치료가 포함됩니다. 2b 단계에서 3개월 시점에 적격 질환을 가진 환자에 대한 추가 6주 BCG 재유도 치료가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 반응(CR) 비율
기간: 6 개월
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코호트 A의 환자: 방광경검사, 확인 방광 생검 및 소변 세포검사를 사용하여 치료군 간의 완전 반응률을 비교합니다.
|
6 개월
|
|
질병 없는 생존(DFS)
기간: 13년 3개월
|
코호트 B의 환자: 다음을 사용하여 치료군 간의 무병 생존 기간을 비교합니다. 방광경 검사, 확인 방광 생검 및 소변 세포검사. |
13년 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 13년 3개월
|
IIb상, 코호트 A 및 B: 무작위 배정부터 질병 진행 또는 사망까지의 시간.
|
13년 3개월
|
|
질병 특정 생존
기간: 13년 3개월
|
IIb상, 코호트 A 및 B: 무작위 배정부터 방광암으로 인한 사망까지의 시간.
|
13년 3개월
|
|
질병이 악화되는 시간
기간: 13년 3개월
|
IIb상, 코호트 A 및 B의 경우: 방광절제술 또는 전신 화학요법 또는 방사선 요법을 포함하여 보다 진행된 질병을 나타내는 요법의 변경.
|
13년 3개월
|
|
방광절제술 무료요금
기간: 13년 3개월
|
방광절제술을 받지 않은 비율은 각 치료군에 대해 데이터베이스에 방광절제술을 기록하지 않은 대상자 수를 ITT(치료 의향) 모집단의 대상자 수로 나눈 비율로 계산합니다.
|
13년 3개월
|
|
완전한 응답 기간
기간: 13년 3개월
|
BCG 단독으로 치료한 환자와 비교하여 N-803 + BCG로 치료한 환자의 CR 기간을 평가합니다.
|
13년 3개월
|
|
완전반응률(저등급 Ta 질환을 포함한 모든 재발성 방광암)
기간: 13년 3개월
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BCG 단독으로 치료한 환자와 비교하여 N-803과 BCG로 치료한 환자의 CR 비율(저등급 Ta 질환을 포함한 모든 재발성 방광암)을 평가합니다.
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13년 3개월
|
|
코호트 B: 무질병 생존율
기간: 36개월
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12, 18, 24, 30, 36개월에 DFS 비율을 평가합니다.
무작위 배정부터 높은 등급 Ta(낮은 등급 Ta 제외) 또는 모든 등급 T1, CIS, 질병 진행, 방광절제술, 더 진행된 질병을 나타내는 치료법 변경 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 것이 재발될 때까지의 시간입니다.
|
36개월
|
|
코호트 B: 질병 없는 생존
기간: 13년 3개월
|
DFS는 다음 그룹에서 평가되었습니다. 1) 무작위 배정부터 모든 등급 Ta(저등급 Ta 포함) 또는 모든 등급 T1, CIS, 질병 진행, 방광절제술, 더 진행된 질병을 나타내는 치료법의 변경까지의 시간을 포함한 모든 재발성 방광암, 또는 사망(어떤 원인이든 먼저 발생하는 것) 2) 3개월에 높은 등급의 Ta, 낮은 등급의 T1 또는 CIS가 있고 재유도를 받았고 6-6개월에 > 낮은 등급의 Ta 질환의 증거가 없는 환자 > 저등급 Ta가 두 번째 재발할 때까지 무작위배정에서 질병이 없는 것으로 간주됩니다. 3) 3개월에 높은 등급 Ta, 낮은 등급 T1 또는 CIS가 있고 재유도를 받았고 다음의 증거가 없는 환자 6개월에 모든 질병(낮은 등급 Ta 포함)은 두 번째 재발 ≥ 낮은 등급 Ta가 될 때까지 무작위 배정에서 질병이 없는 것으로 간주됩니다. |
13년 3개월
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|
활력 징후 및 임상 실험실 평가
기간: 36개월
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활력 징후에는 심박수, 수축기 및 확장기 혈압, 호흡수 및 체온이 포함됩니다.
실험실에는 감별을 통한 전체 혈구 수 측정, 전체 대사 패널 및 소변 검사가 포함됩니다.
|
36개월
|
|
안전성 프로필: 치료에 따른 응급 AE의 수 및 중증도 [기간: 39개월]
기간: 39개월
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Ib상 및 IIb상: CTCAE v4.03에 의해 평가된 TEAE 참가자 수.
|
39개월
|
|
치료를 받은 피험자의 LTFU(장기 추적 관찰) 데이터
기간: 치료 기간 방문 후 10년
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다음을 포함하는 연간 LTFU 데이터 수집: 생존 상태, 방광암 상태(고등급 또는 저등급), 각 피험자에 대해 수행된 방광경 검사 수를 포함한 방광경 검사 결과, 생검 결과, 상부 기관 평가, 치료 후 반응 및 치료 후 결과, 소변 세포검사 결과, 그리고 가능한 경우 방광암과 관련된 기타 병력이나 치료.
|
치료 기간 방문 후 10년
|
|
전체 생존
기간: 13년 3개월
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생존을 결정하기 위한 임의의 원인으로 인한 무작위 배정부터 사망까지의 시간입니다.
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13년 3개월
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|
장기 완료 응답률
기간: 13년 3개월
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QUILT-2.005 완료 후 장기 CR 비율(조사자가 결정한 대로)을 평가합니다.
2b단계.
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13년 3개월
|
|
완전 반응 기간(저등급 Ta 질환을 포함한 모든 재발성 방광암)
기간: 13년 3개월
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첫 번째 CR(저등급 Ta 질환을 포함한 모든 재발성 방광암) 날짜부터 피험자가 더 이상 CR 정의를 충족하지 않는다는 증거 날짜까지의 시간입니다.
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13년 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 종점 - 면역원성: 환자 샘플에서 항-N-803의 혈청 수준
기간: 36개월
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Ib상 및 IIb상 환자 샘플에서 항-N-803의 혈청 수준을 측정합니다.
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36개월
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삶의 질 끝점
기간: 39개월
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암 환자(QLQ-C30) 및 NMIBC 환자(QLQ-NMIBC24)를 대상으로 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지에서 평가한 삶의 질(QoL).
|
39개월
|
|
탐색적 종점 - 전체 슬라이드 이미지(기준선 및 연구 중 생검)
기간: 39개월
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2b단계의 경우
|
39개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bobby Reddy, MD, ImmunityBio, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2039년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA-ALT-803-01-14; QUILT-2.005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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