非筋層浸潤性膀胱癌患者におけるALT-803と組み合わせた膀胱内BCGの研究
2026年3月26日 更新者：ImmunityBio, Inc.
非筋層浸潤性膀胱癌患者における ALT-803 (N-803) と組み合わせた膀胱内細菌 Calmette-Guerin (BCG) の研究
これは、高悪性度 NMIBC の BCG ナイーブ患者における N-803 膀胱内投与と BCG と BCG 単独の第 Ib/IIb 相、無作為化、2 コホート、非盲検、多施設試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、用量漸増段階 (第 Ib 相) と拡大段階 (第 IIb 相) が含まれます。
第 Ib 相では、患者は BCG と組み合わせた N-803 の膀胱内投与で治療されます。 研究のフェーズ Ib 部分の目的は、安全性を評価し、N-803 の最大耐量 (MTD) を特定し、フェーズ IIb の拡大のために BCG と組み合わせた N-803 の推奨用量 (RD) レベルを決定することです。 .
第 IIb 相の拡大では、患者は N-803 の膀胱内投与を BCG と組み合わせて投与するか、BCG のみを投与するかのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、2 つの研究コホート (コホート A およびコホート B) のいずれかに登録されます。 これらは2つの独立した研究コホートであり、治療効果について別々に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
369
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99503
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic
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Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Center For Neurosciences
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Arkansas Urology
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California
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Irvine、California、アメリカ、92618
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Department of Urology
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- Golden State Urology
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San Diego、California、アメリカ
- University of California San Diego
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Sherman Oaks、California、アメリカ、91411
- Skyline Sherman Oaks
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Torrance、California、アメリカ、90505
- Skyline Urology
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Associates
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Healthcare System
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
-
Oxford、Florida、アメリカ、34484
- Advanced Urology Institute
-
Pompano Beach、Florida、アメリカ、33060
- Clinical Research Center of Florida
-
Riverview、Florida、アメリカ、33578
- Florida Urology Partners
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Georgia Urology
-
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60415
- Associated Urological Specialists
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- UroPartners, LLC.
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- Urology of Indiana
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- Kansas University Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67226
- Wichita Urology
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70002
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- Anne Arundel Urology
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-
Massachusetts
-
Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
- Greater Boston Urology
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48703
- Comprehensive Urology
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Urology
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Specialty Clinical Research of St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Adult & Pediatric Urology
-
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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New Jersey
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Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- Summit Health
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Urology Group of New Mexico (AccumetRx Clinical Research)
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Integrated Medical Professionals
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Associated Medical Professionals of Ny
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27278
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- Associated Urologists of North Carolina
-
-
Ohio
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians Network
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
- The Urology Group
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
- Central Ohio Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
- MidLantic Urology
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
South Carolina
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Lowcountry Urology Clinics
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Erlanger Health
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
- Urology Associates, PC
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-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76017
- Urology Partners of North Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Urology Austin, PLLC
-
Houston、Texas、アメリカ、77027
- Houston Metro Urology
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Urology San Antonio
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22311
- Potomac Urology
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23462
- Urology of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington School of Medicine
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Spokane Urology
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Ahmedabad、インド
- B J Medical College & Civil Hospital, Asarwa, Ahmedaba
-
Banjara Hills、インド
- Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
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Bengaluru、インド、560027
- HCG Bangalore
-
Bikaner、インド、334003
- SP Medical College and Hospital
-
Farīdkot、インド、151203
- Guru Govnid Singh Medical College and Hospital
-
Gujrāt、インド
- Muljibhai Patel Urological Hospital
-
Kolkata、インド
- Chittaranjan National Cancer Institute
-
Kolkata、インド、700050
- Binayak Multispecialty Hospital
-
Mysuru、インド、570001
- KR hospital
-
Nagar、インド、576104
- KMC Manipal
-
Nagpur、インド、440012
- Jasleen Hospital
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Pune、インド、410506
- Onco Life Cancer Center
-
Pune、インド、411040
- Inamdar Hospital Pune
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Rajkot、インド
- Urocare Hospital
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Rajpura、インド、492099
- All India Institute of Medical Sciences, Raipur
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Uttar、インド
- Uttar Pradesh University of Medical Sciences
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Visakhapatnam、インド、530040
- HCG cancer Centre, Vizag
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Visakhapatnam、インド
- Apollo Vizag
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Andhra Pradesh
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Visakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、530040
- HCG Cancer Centre
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Chennai
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Adyār、Chennai、インド、600036
- Adyar cancer institute
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Gujarat
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Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
- HCG Aastha Cancer Centre
-
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Maharashtra
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Aurangabad、Maharashtra、インド、431001
- Darakh Nursing Home and Kidney Stone Centre
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Nagpur、Maharashtra、インド、440012
- Kidney Centre Jasleen Hospital
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Pune、Maharashtra、インド、412105
- Indriyani Hospital & Cancer Institute
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Nashik
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Mumbai、Nashik、インド、422002
- HCG Manavata Cancer Centre
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、1100005
- BLK-Max Super Specialty Hospital
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- All India Institute of Medical Sciences,
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Punjab
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Amritsar、Punjab、インド、143501
- Sri Guru Ram Das Institute of Medical Sciences and Research
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Rajkort
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Guntur、Rajkort、インド、360002
- Urocare Hospital
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Tamilnadu. India
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Erode、Tamilnadu. India、インド、638012
- Erode Cancer Centre
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500032
- Pi Health Cancer Hospital
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Uttar
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Agra、Uttar、インド、282002
- Pushpanjali Hospital & Research Centre
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Uttar Pardesh
-
Ghaziabad、Uttar Pardesh、インド、201012
- Max Super Specialty Hospital
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Varanasi
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Sunderpur、Varanasi、インド、221005
- Swami Harshankaranand JI Hospital and Research Centre
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West Bengal
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Kolkata、West Bengal、インド、700073
- Govt. Medical College, Kolkata
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Sandton、南アフリカ、2191
- Sunninghill Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
-移行上皮がんの高悪性度サブタイプの非筋層浸潤性膀胱がんの組織学的確認（移行細胞組織学が優勢な組織学である場合、混合組織型腫瘍が許可されます）。
- コホート A: 組織学的に確認された CIS (Ta/T1 疾患の有無にかかわらず)。コホート B: 組織学的に確認された高度な乳頭状疾患 (Ta/T1 のみ)。
- -診断生検が治療開始から3か月以内に行われ、切除可能な疾患がないことを示す膀胱鏡検査が治療開始から6週間（48日を含む）以内に行われた場合、患者は適格です（残留CISは許容されます; T1疾患の患者は繰り返す必要があります）各生検サンプルに固有筋層が存在しない場合は切除します)。 高悪性度の Ta および/または T1 疾患の患者は、研究治療の前に完全に切除する必要があります。
- -研究に参加する前の6か月以内の上部管のイメージングは、上部管の悪性腫瘍の疑いがあってはなりません。
- 現在、膀胱内BCG療法の対象です。
- 年齢は18歳以上。
- パフォーマンスステータス：0、1、または 2 の ECOG パフォーマンスステータス。
治療開始から21日以内に実施された臨床検査：
- 絶対好中球数 (AGC/ANC) ≥ 1,000/μL
- 血小板 ≥ 100,000/μL [この要件を満たすために患者に輸血を行う場合があります]
- -ヘモグロビン≧8 g/dL [この要件を満たすために患者は輸血される場合があります]
- -計算された糸球体濾過率（GFR *）> 40 mL /分または血清クレアチニン≤1.5 x ULN
- -総ビリルビン≤2.0 X ULN
- -AST、ALT、ALP ≤ 3.0 X ULN
- 重度の肺機能障害の臨床的徴候のない適切な肺機能。 -治験責任医師によって臨床的に示される場合、PFT > 50% FEV1。
- -女性の場合は血清妊娠検査が陰性で、出産の可能性がある（非出産は、閉経後1年以上または外科的に不妊と定義されています）。
- -出産の可能性のある女性参加者は、スクリーニングの前に医学的に認められた避妊法を使用することに固執し、研究中にその使用を継続することに同意するか、外科的に滅菌することに同意する必要があります（例：子宮摘出術または卵管結紮）および男性は出産のバリア方法を使用することに同意する必要があります勉強中のコントロール。
署名されたインフォームド コンセントと HIPPA の承認を提供し、プロトコルで指定されたすべての手順とフォローアップ評価に準拠することに同意します。
- 次の Cockcroft-Gault 式を使用して、この研究の eGFR を計算します: mL/分での eGFR = {(140-年齢での年齢) x (kg での体重) x F}/(mg/dL での血清クレアチニン x 72)男性の場合は F =1。女性の場合は0.85
除外基準
- -以前のBCG治療またはBCGに対する既知の過敏症。 -最近のスクリーニングTURBT /生検に続いて、マイトマイシンCまたはゲムシタビンの1回以上の術後治療を受けた患者は除外されます。
- -他の治験薬の同時使用（COVID-19の予防と治療のためのFDA承認薬は含まれません）。
- -筋肉浸潤性、局所進行性、転移性および/または膀胱外膀胱癌または過去5年以内の他の癌の病歴または証拠。 ただし、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚癌、 in situ 子宮頸癌、適切に治療されたステージ1または 2 患者が現在完全寛解している癌、または安定した前立腺癌 (積極的な監視またはホルモン制御下)。
- -症候性うっ血性心不全（CHF）、NYHA（ニューヨーク心臓協会）クラスIIIまたはIV、または重度の心機能障害の他の臨床徴候。
- -重度/不安定狭心症、または心筋梗塞 試験開始前の6か月以内。
- -制御不能なCNS疾患の病歴または証拠。
- 既知のHIV陽性。
- -非経口抗生物質療法を必要とする活動性の全身感染症。 以前のすべての感染症は、最適な治療後に解決されている必要があります。
- 併発する熱性疾患、活動性尿路感染症、活動性結核、低血圧またはアナフィラキシー反応の病歴。
- 継続的な慢性全身ステロイド療法が必要です（1日10mg以上の経口プレドニゾンまたは同等のもの）。
- 妊娠中または授乳中の女性。 -出産の可能性のある女性患者は、妊娠検査が陰性である必要があり、スクリーニング前に医学的に許容される避妊方法を使用することを順守し、研究中および研究薬の最終投与後30日間、その使用を継続することに同意するか、または外科的に滅菌済み（子宮摘出術または卵管結紮など）。 出産の可能性のある女性とは、初経を経験し、永久に無菌または閉経後ではない女性と定義されます。 閉経後は、別の医学的原因がなく、月経がない連続した 12 か月と定義されます。 男性は、研究中および研究薬の最終投与後90日間、避妊のバリア方法を使用することに同意する必要があります。
- -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
- -治験責任医師の意見では、患者がこの研究に参加することを除外する他の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：N-803+BCG
（フェーズ Ib および IIb）BCG 未経験患者向け
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BCGとN-803は（生理食塩水と共に）混合され、週1回、連続6週間、膀胱内注入により投与されます（導入療法）。 第IIb相では、3、6、12、18、24、30、36か月目に連続3週間のBCG+N-803による維持療法が含まれます。 第IIb相において、3か月時点で適格な疾患を有する患者に対して、追加で6週間のBCG+N-803再導入療法が含まれます。 |
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アクティブコンパレータ：BCG単独
（フェーズ IIb）BCG 未経験患者向け
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BCGは、導入療法として、週1回の膀胱内注入により、連続6週間投与されます。 第IIb相では、3、6、12、18、24、30、36か月目に、連続3週間のBCGによる維持療法が含まれます。 第IIb相において、3か月時点で適格な疾患を有する患者に対しては、追加で6週間のBCG再導入療法が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全奏効（CR）率
時間枠：6ヵ月
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コホート A の患者: 膀胱鏡検査、確認のための膀胱生検、および尿細胞診を使用して、治療群間の完全奏効率を比較します。
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6ヵ月
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無病生存期間 (DFS)
時間枠：13年3ヶ月
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コホート B の患者: 以下を使用して治療群間の無病生存期間を比較 膀胱鏡検査、確認のための膀胱生検および尿細胞診。 |
13年3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：13年3ヶ月
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フェーズ IIb、コホート A および B の場合: ランダム化から疾患の進行または死亡までの時間。
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13年3ヶ月
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疾患特異的生存率
時間枠：13年3ヶ月
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第 IIb 相、コホート A および B: 無作為化から膀胱癌による死亡までの時間。
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13年3ヶ月
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病気が悪化するまでの時間
時間枠：13年3ヶ月
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第 IIb 相、コホート A および B の場合: 膀胱切除術、または全身化学療法や放射線療法など、より進行した疾患を示す治療法の変更。
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13年3ヶ月
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膀胱切除術の無料料金
時間枠：13年3ヶ月
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膀胱切除術のない率は、データベースに膀胱切除術が記録されていない被験者の数をITT（治療意図）集団の被験者の数で割った比率として、各治療グループについて計算されます。
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13年3ヶ月
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完全反応までの期間
時間枠：13年3ヶ月
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N-803とBCGで治療した患者のCRの期間を、BCG単独で治療した患者と比較して評価する。
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13年3ヶ月
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完全奏効率（低悪性度のTa疾患を含むすべての再発膀胱がん）
時間枠：13年3ヶ月
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N-803とBCGで治療した患者のCR率（低悪性度Ta疾患を含むすべての再発膀胱がん）をBCG単独で治療した患者と比較して評価する。
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13年3ヶ月
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コホート B: 無病生存率
時間枠：36ヶ月
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12、18、24、30、36 か月後の DFS 率を評価します。
無作為化から高悪性度Ta（低悪性度Taを除く）または任意の悪性度T1、CIS、疾患進行、膀胱切除術、さらに進行した疾患または死亡（原因は問わない）を示す治療法の変更のいずれか早い方の再発までの時間。
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36ヶ月
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コホート B: 無病生存率
時間枠：13年3ヶ月
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DFS は次のグループで評価されました。 1）低悪性度Ta疾患を含むすべての再発性膀胱がん、無作為化から任意のグレードTa（低悪性度Taを含む）または任意のグレードT1の再発までの時間、CIS、疾患の進行、膀胱切除術、より進行した疾患を示す治療法の変更、または死亡（原因は問わない）、いずれか早い方 2）生後 3 か月の時点で高悪性度 Ta、低悪性度 T1、または CIS を患い、再導入を受け、6 ヵ月時点で > 低悪性度 Ta 疾患の証拠がない患者。 3) 3 か月の時点で高悪性度 Ta、低悪性度 T1、または CIS を示し、再導入を受け、再発の証拠がない患者。 6か月時点でのいかなる疾患（低悪性度Taを含む）も、2回目の再発が低悪性度Ta以上になるまで、無作為化の対象外とみなされる。 |
13年3ヶ月
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バイタルサインと臨床検査の評価
時間枠：36ヶ月
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バイタルサインには、心拍数、収縮期血圧と拡張期血圧、呼吸数、体温が含まれます。
検査には、差分を含む全血球計算、完全代謝パネル、および尿検査が含まれます。
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36ヶ月
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安全性プロファイル：治療により緊急に発生したAEの数と重症度[期間：39か月]
時間枠：39ヶ月
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フェーズ Ib およびフェーズ IIb の場合: CTCAE v4.03 によって評価された TEAE の参加者数。
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39ヶ月
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治療を受けた被験者からの長期フォローアップ(LTFU)データ
時間枠：治療期間の来院から10年後
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LTFU データの年次収集。これには以下が含まれます：生存状況、膀胱癌の状態（高悪性度または低悪性度）、各被験者に対して実施された膀胱鏡検査の回数を含む膀胱鏡検査の結果、生検結果、上部管の評価、治療後および治療後の反応と転帰。尿細胞診の結果、および膀胱がんに関連するその他の病歴や治療法（可能な場合）。
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治療期間の来院から10年後
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全生存期間
時間枠：13年3ヶ月
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無作為化から何らかの原因により生存を決定する死亡までの時間。
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13年3ヶ月
|
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長期完全奏効率
時間枠：13年3ヶ月
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QUILT-2.005完了後の長期CR率（治験責任医師が決定）を評価するため
フェーズ2b。
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13年3ヶ月
|
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完全奏効までの期間（低悪性度のTa疾患を含むすべての再発膀胱がん）
時間枠：13年3ヶ月
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最初のCR（低悪性度のTa疾患を含むすべての再発膀胱がん）の日から、対象がもはやCRの定義を満たしていないという証拠の日までの時間。
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13年3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的エンドポイント - 免疫原性: 患者サンプル中の抗 N-803 の血清レベル
時間枠：36ヶ月
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フェーズ Ib および IIb の場合、患者サンプル中の抗 N-803 の血清レベルを測定します。
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36ヶ月
|
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生活の質のエンドポイント
時間枠：39ヶ月
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) のがん患者 (QLQ-C30) および NMIBC 患者 (QLQ-NMIBC24) のアンケートによって評価された生活の質 (QoL)。
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39ヶ月
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探索的エンドポイント - スライド全体の画像 (ベースラインおよび研究中の生検)
時間枠：39ヶ月
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フェーズ IIb の場合
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39ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bobby Reddy, MD、ImmunityBio, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月21日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2039年3月4日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月13日
最初の投稿 (推定)
2014年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA-ALT-803-01-14; QUILT-2.005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。