- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02138864
일산화탄소 중독 후 파킨슨병 환자의 모노아민성 신경망 표적화
연구 개요
상세 설명
대만 사회의 도시화로 인해 숯불을 이용해 자살하는 사람들이 증가하면서 일산화탄소(CO) 뇌병증이 새로운 유행병 현상이 되었습니다. CO 관련 파킨슨증에서 임상적 특징에는 보행 장애, 마스크 얼굴, 경직 및 작은 걸음이 포함되었습니다. 문헌 검색에서 CO 관련 파킨슨증은 백질 손상 또는 도파민 신경분포 감소와 관련이 있습니다. 이전 연구 결과에서 CO 관련 신경 손상은 가역적 또는 진행성 백질 탈수 초화에서 시작됩니다. 일부 환자의 경우 축삭병증 또는 회백질 위축이 발생하여 돌이킬 수 없게 되었습니다. 파킨슨병의 발달을 결정하는 데 필요한 신경 네트워크를 확립해야 합니다.
신경전달물질의 경우 파킨슨병에 대한 임상자료의 대부분은 특발성 파킨슨병에 대한 연구에서 나온 반면 일산화탄소 관련 파킨슨병에 대한 자료는 증례 보고에 국한되었다. 특발성 파킨슨병의 신경병리학 연구에서 도파민 결핍과 모노아민 수송체의 감소는 임상적 특징이 나타나기 훨씬 전에 관찰되었습니다. CO 관련 파킨슨증과 도파민 결핍 사이에는 연관성이 있지만 CO 중독 환자는 레보도파에 대한 반응이 좋지 않았습니다. 관찰은 중요한 네트워크와 신경 전달 물질이 아직 잘 이해되지 않았음을 시사했습니다.
18F-FP-(+)-DTBZ는 새로 개발된 모노아민 수송체용 핵의학 추적자입니다. 연구 목적은 일산화탄소 중독 환자에서 파킨슨병 진단에 있어 18F-FP-(+)-DTBZ의 임상적 가치, 국소 분포 및 임상 변수와의 상관관계를 알아보는 것이다. 이것은 3년간의 전향적 연구입니다. 각 환자에 대해 PET는 18개월 간격으로 두 번 배치됩니다. 파킨슨병 중증도 및 국소 감소 패턴과 관련하여 18F-FP-(+)-DTBZ의 국소 분포를 종단적으로 평가하여 국소 신경독성 및 기능적 진행을 이해합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 20세에서 65세까지의 남성 또는 여성.
- 환자군은 일산화탄소 중독의 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 연구 시작 전에 사전 서면 동의를 제공한 환자. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 간병인이 환자를 대신하여 동의할 수 있습니다(환자는 여전히 동의를 확인해야 함).
제외 기준
- 신경 정신과 면담 또는 신경 영상 검사를 방해하는 발달 장애, 초조한 기분 또는 혼란스러운 상태의 병력.
- PET 스캐너에서 30분 동안 가만히 있을 수 없습니다.
- QTc 연장의 병력 또는 존재. (>500msec)
- 임신과 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FP-(+)-DTBZ만 해당
PET 트레이서: 18F-FP-(+)-DTBZ
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없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소 중독 후 파킨슨병에 대한 18F-DTBZ 흡수의 지역적 감소 평가
기간: 최대 3년
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이 연구는 파킨슨병이 있는 25명의 일산화탄소 중독 환자에서 18F-DTBZ의 뇌 흡수 및 분포를 평가할 것입니다.
각 환자에 대해 PET는 1.5년 간격으로 두 번 배치됩니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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