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Alvejando Redes Neuronais Monoaminérgicas em Pacientes Parkinsonianos Após Intoxicação por Monóxido de Carbono

28 de maio de 2016 atualizado por: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo do estudo é determinar os valores clínicos de 18F-FP-(+)-DTBZ no diagnóstico de parkinsonismo em pacientes com intoxicação por monóxido de carbono, distribuição regional e sua correlação com parâmetros clínicos. Este estudo está previsto para ser concluído em um período de 3 anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com a urbanização da sociedade taiwanesa, há um número crescente de pessoas cometendo suicídio por queima de carvão, tornando a encefalopatia por monóxido de carbono (CO) um novo fenômeno pandêmico. No parkinsonismo relacionado ao CO, as características clínicas incluíram distúrbios da marcha, máscara facial, rigidez e pequenos passos. A partir de pesquisas na literatura, o parkinsonismo relacionado ao CO está relacionado a danos na substância branca ou declínio nas inervações de dopamina. A partir dos resultados de nossas pesquisas anteriores, os danos neuronais relacionados ao CO começariam a partir da desmielinização reversível ou progressiva da substância branca. Para alguns pacientes, axonopatia ou atrofia da substância cinzenta se desenvolveu e se tornou irreversível. As redes neuronais na determinação do desenvolvimento do parkinsonismo precisam ser estabelecidas.

Em termos de neurotransmissor, a maioria dos dados clínicos para parkinsonismo veio de estudos de doença de parkinson idiopática, enquanto os dados de parkinsonismo relacionado ao CO foram limitados a relatos de casos. A partir de estudos de neuropatologia na doença de Parkinson idiopática, foram observados déficits de dopamina e diminuição dos transportadores de monoaminas bem antes do desenvolvimento das características clínicas. Embora haja ligação entre o parkinsonismo relacionado ao CO e os déficits de dopamina, os pacientes com intoxicação por CO tiveram uma resposta ruim à levodopa. A observação sugeriu que as redes críticas e os neurotransmissores ainda não eram bem compreendidos.

18F-FP-(+)-DTBZ é um marcador de medicina nuclear recentemente desenvolvido para o transportador de monoamina. O objetivo do estudo é determinar os valores clínicos de 18F-FP-(+)-DTBZ no diagnóstico de parkinsonismo em pacientes com intoxicação por monóxido de carbono, distribuição regional e sua correlação com parâmetros clínicos. Esta é uma pesquisa prospectiva de três anos. Para cada paciente, o PET será agendado duas vezes, com intervalo de 18 meses. A distribuição regional de 18F-FP-(+)-DTBZ em relação à gravidade do parkinsonismo e os padrões regionais de redução longitudinalmente serão avaliados para entender a neurotoxicidade regional e a progressão funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Idade masculina ou feminina de 20 anos a 65 anos.
  2. O grupo de pacientes deve preencher os critérios diagnósticos de intoxicação por monóxido de carbono
  3. Pacientes que fornecem um consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo. Se o paciente for incapaz de dar consentimento informado, o cuidador pode consentir em nome do paciente (o paciente ainda deve confirmar o consentimento)

Critério de exclusão

  1. História de transtornos do desenvolvimento, humor agitado ou estado confuso que impediu uma entrevista neuropsiquiátrica ou neuroimagem.
  2. Incapaz de ficar parado no scanner PET por 30 minutos.
  3. História ou presença de prolongamento do intervalo QTc. (>500mseg)
  4. Gravidez e amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18F-FP-(+)-DTBZ apenas
Rastreador PET: 18F-FP-(+)-DTBZ
não disponível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o declínio regional na captação de 18F-DTBZ do parkinsonismo após intoxicação por monóxido de carbono
Prazo: até 3 anos
Este estudo avaliará a captação e distribuição cerebral de 18F-DTBZ em 25 pacientes com parkinsonismo intoxicados por monóxido de carbono. Para cada paciente, o PET será feito duas vezes, com intervalo de 1,5 ano.
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Identificador de registro: CHIUNH-CHIH CHANG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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