Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op monoaminerge neuronale netwerken bij parkinsonpatiënten na koolmonoxide-intoxicatie

28 mei 2016 bijgewerkt door: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van de studie is het bepalen van de klinische waarden van 18F-FP-(+)-DTBZ bij de diagnose van parkinsonisme bij patiënten met koolmonoxide-intoxicatie, regionale distributie en de correlatie ervan met klinische parameters. Deze studie zal naar verwachting in een periode van 3 jaar worden afgerond.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met de verstedelijking van de Taiwanese samenleving zijn er steeds meer mensen die zelfmoord plegen door houtskool te verbranden, waardoor koolmonoxide (CO) encefalopathie een nieuw pandemisch fenomeen wordt. Bij CO-gerelateerd parkinsonisme omvatten de klinische kenmerken loopstoornissen, maskergezicht, rigiditeiten en kleine stapjes. Uit literatuuronderzoek blijkt dat CO-gerelateerde parkinsonisme verband houdt met beschadiging van de witte stof of afname van de dopamine-innervatie. Uit onze eerdere onderzoeksresultaten zou de CO-gerelateerde neuronale schade zijn begonnen door reversibele of progressieve demyelinisatie van witte stof. Bij sommige patiënten ontwikkelde zich axonopathie of atrofie van de grijze stof, die onomkeerbaar werd. De neuronale netwerken die de ontwikkeling van parkinsonisme bepalen, moesten worden vastgesteld.

Wat de neurotransmitter betreft, waren de meeste klinische gegevens voor parkinsonisme afkomstig uit onderzoeken naar de idiopathische ziekte van Parkinson, terwijl de gegevens van CO-gerelateerd parkinsonisme beperkt waren tot casusrapporten. Uit neuropathologische studies bij de idiopathische ziekte van Parkinson werden dopamine-deficiënties en afname van monoaminetransporteiwitten waargenomen lang voordat de klinische kenmerken zich ontwikkelden. Hoewel er een verband bestaat tussen CO-gerelateerd parkinsonisme en dopaminetekorten, reageerden patiënten met CO-intoxicatie slecht op levodopa. De observatie suggereerde dat de kritieke netwerken en neurotransmitters nog steeds niet goed werden begrepen.

18F-FP-(+)-DTBZ is een nieuw ontwikkelde tracer voor nucleaire geneeskunde voor monoaminetransporters. Het doel van de studie is het bepalen van de klinische waarden van 18F-FP-(+)-DTBZ bij de diagnose van parkinsonisme bij patiënten met koolmonoxide-intoxicatie, regionale distributie en de correlatie ervan met klinische parameters. Dit is een driejarig prospectief onderzoek. Per patiënt wordt de PET twee keer aangevraagd, met een tussenpoos van 18 maanden. De regionale verspreiding van 18F-FP-(+)-DTBZ in relatie tot de ernst van de ziekte van Parkinson en de regionale reductiepatronen in de lengterichting zullen worden beoordeeld om de regionale neurotoxiciteit en de functionele progressie te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Man of vrouw leeftijd 20 jaar tot 65 jaar.
  2. De patiëntengroep moet voldoen aan de diagnostische criteria van koolmonoxide-intoxicatie
  3. Patiënten die een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Als de patiënt niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, kan de zorgverlener namens de patiënt toestemming geven (de patiënt moet de toestemming nog steeds bevestigen)

Uitsluitingscriteria

  1. Geschiedenis van ontwikkelingsstoornissen, geagiteerde stemming of een verwarde toestand die een neuropsychiatrisch interview of neuroimaging verhinderde.
  2. Niet in staat om 30 minuten stil te blijven liggen in de PET-scanner.
  3. Geschiedenis of aanwezigheid van QTc-verlenging. (>500msec)
  4. Zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen 18F-FP-(+)-DTBZ
PET-tracer: 18F-FP-(+)-DTBZ
niet beschikbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de regionale afname van de opname van parkinsonisme door 18F-DTBZ na koolmonoxide-intoxicatie
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Deze studie zal de opname en distributie van 18F-DTBZ in de hersenen beoordelen bij 25 koolmonoxide-intoxicatiepatiënten met parkinsonisme. Per patiënt wordt de PET twee keer aangevraagd, met een tussenpoos van 1,5 jaar.
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Register-ID: CHIUNH-CHIH CHANG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren