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Dirigirse a las redes neuronales monoaminérgicas en pacientes parkinsonianos después de la intoxicación por monóxido de carbono

28 de mayo de 2016 actualizado por: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
El propósito del estudio es determinar los valores clínicos de 18F-FP-(+)-DTBZ en el diagnóstico de parkinsonismo en pacientes con intoxicación por monóxido de carbono, su distribución regional y su correlación con parámetros clínicos. Se espera que este estudio esté terminado en un período de 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con la urbanización de la sociedad taiwanesa, hay un número cada vez mayor de personas que se suicidan quemando carbón vegetal, lo que convierte a la encefalopatía por monóxido de carbono (CO) en un nuevo fenómeno pandémico. En el parkinsonismo relacionado con CO, las características clínicas incluían alteraciones de la marcha, máscara facial, rigidez y pasos pequeños. A partir de búsquedas bibliográficas, el parkinsonismo relacionado con CO está relacionado con daños en la sustancia blanca o disminución de la inervación de dopamina. A partir de los resultados de nuestras investigaciones anteriores, los daños neuronales relacionados con el CO comenzarían a partir de la desmielinización reversible o progresiva de la sustancia blanca. Para algunos pacientes, se desarrolló axonopatía o atrofia de la materia gris y se volvió irreversible. Es necesario establecer las redes neuronales que determinan el desarrollo del parkinsonismo.

En términos de neurotransmisores, la mayoría de los datos clínicos del parkinsonismo provinieron de estudios de la enfermedad de Parkinson idiopática, mientras que los datos del parkinsonismo relacionado con el CO se limitaron a informes de casos. A partir de estudios de neuropatología en la enfermedad de Parkinson idiopática, se observaron déficits de dopamina y disminución de los transportadores de monoamina mucho antes del desarrollo de las características clínicas. Aunque existe una relación entre el parkinsonismo relacionado con CO y los déficits de dopamina, los pacientes con intoxicación por CO tuvieron una respuesta deficiente a la levodopa. La observación sugirió que las redes críticas y los neurotransmisores aún no se entendían bien.

18F-FP-(+)-DTBZ es un marcador de medicina nuclear recientemente desarrollado para el transportador de monoaminas. El propósito del estudio es determinar los valores clínicos de 18F-FP-(+)-DTBZ en el diagnóstico de parkinsonismo en pacientes con intoxicación por monóxido de carbono, su distribución regional y su correlación con parámetros clínicos. Esta es una investigación prospectiva de tres años. Para cada paciente, se programará el PET dos veces, con un intervalo de 18 meses. Se evaluará la distribución regional de 18F-FP-(+)-DTBZ en relación con la gravedad del parkinsonismo y los patrones de reducción regional longitudinalmente para comprender la neurotoxicidad regional y la progresión funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 886
        • Chang Gung memorial hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Hombre o mujer de 20 años a 65 años.
  2. El grupo de pacientes debe cumplir con los criterios de diagnóstico de intoxicación por monóxido de carbono.
  3. Pacientes que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio. Si el paciente es incapaz de dar su consentimiento informado, el cuidador puede dar su consentimiento en nombre del paciente (el paciente aún debe confirmar el consentimiento)

Criterio de exclusión

  1. Antecedentes de trastornos del desarrollo, estado de ánimo agitado o estado de confusión que impidió una entrevista neuropsiquiátrica o una neuroimagen.
  2. Incapaz de permanecer quieto en el escáner PET durante 30 minutos.
  3. Antecedentes o presencia de prolongación del intervalo QTc. (>500mseg)
  4. Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 18F-FP-(+)-DTBZ solamente
Trazador PET: 18F-FP-(+)-DTBZ
no disponible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la disminución regional en la captación de 18F-DTBZ del parkinsonismo después de la intoxicación por monóxido de carbono
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Este estudio evaluará la absorción y distribución cerebral de 18F-DTBZ en 25 pacientes con parkinsonismo intoxicados con monóxido de carbono. Para cada paciente, el PET se programará dos veces, con un intervalo de 1,5 años.
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Identificador de registro: CHIUNH-CHIH CHANG)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-FP-(+)-DTBZ

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