Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monoaminerg neuronális hálózatok megcélzása Parkinson-kóros betegekben szén-monoxid-mérgezés után

2016. május 28. frissítette: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
A vizsgálat célja a 18F-FP-(+)-DTBZ klinikai értékeinek meghatározása a parkinsonizmus diagnózisában szén-monoxid-mérgezésben szenvedő betegeknél, regionális eloszlása ​​és összefüggése a klinikai paraméterekkel. Ez a tanulmány várhatóan 3 éven belül készül el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tajvani társadalom urbanizálódásával egyre több ember követ el szénégetés miatti öngyilkosságot, így a szén-monoxid (CO) encephalopathia új pandémiás jelenséggé válik. A CO-val kapcsolatos parkinsonizmusban a klinikai tünetek közé tartozott a járászavarok, a maszk arc, a merevség és a kis lépések. Irodalmi kutatások szerint a CO-val kapcsolatos parkinsonizmus a fehérállomány károsodásával vagy a dopamin beidegzés csökkenésével függ össze. Korábbi kutatási eredményeink szerint a CO-val kapcsolatos neuronális károsodások reverzibilis vagy progresszív fehérállomány-demielinizációból indultak ki. Egyes betegeknél axonopathia vagy szürkeállomány-sorvadás alakult ki és visszafordíthatatlanná vált. A Parkinson-kór kialakulását meghatározó neuronális hálózatok kialakítása szükséges.

Ami a neurotranszmittereket illeti, a Parkinson-kór klinikai adatainak többsége az idiopátiás Parkinson-kór vizsgálatából származott, míg a CO-val kapcsolatos Parkinson-kórra vonatkozó adatok esetleírásokra korlátozódtak. Az idiopátiás Parkinson-kórban végzett neuropatológiai vizsgálatokból a dopamin hiányt és a monoamin transzporterek csökkenését figyelték meg jóval a klinikai tünetek kialakulása előtt. Bár összefüggés van a CO-val összefüggő parkinsonizmus és a dopamin-hiány között, a CO-mérgezésben szenvedő betegek rosszul reagáltak a levodopára. A megfigyelés azt sugallta, hogy a kritikus hálózatok és a neurotranszmitterek még mindig nem teljesen ismertek.

A 18F-FP-(+)-DTBZ egy új fejlesztésű nukleáris medicina nyomjelző monoamin transzporterhez. A vizsgálat célja a 18F-FP-(+)-DTBZ klinikai értékeinek meghatározása a parkinsonizmus diagnózisában szén-monoxid-mérgezésben szenvedő betegeknél, regionális eloszlása ​​és összefüggése a klinikai paraméterekkel. Ez egy három éves prospektív kutatás. Minden beteg esetében a PET-et kétszer, 18 hónapos időközönként rendezik meg. A 18F-FP-(+)-DTBZ regionális megoszlását a Parkinsonizmus súlyosságához és a regionális redukciós mintázatokhoz longitudinálisan értékeljük, hogy megértsük a regionális neurotoxicitást és a funkcionális progressziót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 886
        • Chang Gung memorial hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. Férfi vagy nő életkora 20 év és 65 év között.
  2. A betegcsoportnak meg kell felelnie a szén-monoxid-mérgezés diagnosztikai kritériumainak
  3. Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adják a vizsgálatba való belépés előtt. Ha a beteg nem tud tájékozott beleegyezésére, a gondozó hozzájárulhat a beteg nevében (a betegnek továbbra is meg kell erősítenie a beleegyezését)

Kizárási kritériumok

  1. Fejlődési rendellenességek anamnézisében, izgatott hangulat vagy zavart állapot, amely megakadályozta a neuropszichiátriai interjút vagy a képalkotást.
  2. 30 percig nem tud mozdulatlanul maradni a PET-szkennerben.
  3. QTc-megnyúlás anamnézisében vagy jelenléte. (>500 msec)
  4. Terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak 18F-FP-(+)-DTBZ
PET nyomjelző: 18F-FP-(+)-DTBZ
nem elérhető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a Parkinson-kór 18F-DTBZ-felvételének regionális csökkenését szén-monoxid-mérgezés után
Időkeret: legfeljebb 3 évig
Ez a vizsgálat a 18F-DTBZ agyi felvételét és eloszlását vizsgálja 25, szén-monoxid-mérgezésben szenvedő, Parkinson-kórban szenvedő betegnél. Minden beteg esetében a PET-et kétszer, 1,5 éves időközönként rendezik meg.
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Registry Identifier: CHIUNH-CHIH CHANG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FP-(+)-DTBZ

3
Iratkozz fel