Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på monoaminerga neuronala nätverk hos Parkinsonpatienter efter kolmonoxidförgiftning

28 maj 2016 uppdaterad av: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Syftet med studien är att fastställa de kliniska värdena av 18F-FP-(+)-DTBZ vid diagnosen Parkinsonism hos patienter med kolmonoxidförgiftning, regional fördelning och dess korrelation med kliniska parametrar. Denna studie förväntas vara klar inom en period av 3 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med urbaniseringen av det taiwanesiska samhället finns det ett ökande antal människor som begår självmord genom kolförbränning, vilket gör kolmonoxid (CO)-encefalopati till ett nytt pandemifenomen. Vid CO-relaterad parkinsonism inkluderade de kliniska egenskaperna gångstörningar, ansiktsmask, stelheter och små steg. Från litteratursökningar är den CO-relaterade parkinsonismen relaterad till vita substansskador eller minskning av dopamininnerveringar. Från våra tidigare forskningsresultat, skulle de CO-relaterade neuronala skadorna starta från reversibel eller progressiv vit substans demyelinisering. För vissa patienter utvecklades axonopati eller gråsubstansatrofi och blev irreversibla. De neuronala nätverken för att bestämma utvecklingen av Parkinsonism måste etableras.

När det gäller signalsubstanser kom de flesta av de kliniska data för Parkinsonism från studier av idiopatisk Parkinsons sjukdom medan data om CO-relaterad Parkinsonism var begränsade till fallrapporter. Från neuropatologiska studier av idiopatisk Parkinsons sjukdom observerades dopaminbrist och minskade monoamintransportörer långt före utvecklingen av kliniska egenskaper. Även om det finns ett samband mellan CO-relaterad Parkinsonism och dopaminbrist, svarade patienter med CO-förgiftning dåligt på levodopa. Observationen antydde att de kritiska nätverken och neurotransmittorerna fortfarande inte var väl förstått.

18F-FP-(+)-DTBZ är ett nyutvecklat nuklearmedicinskt spårämne för monoamintransportörer. Syftet med studien är att fastställa de kliniska värdena av 18F-FP-(+)-DTBZ vid diagnosen Parkinsonism hos patienter med kolmonoxidförgiftning, regional fördelning och dess korrelation med kliniska parametrar. Detta är en treårig prospektiv forskning. För varje patient kommer PET att arrangeras två gånger, med ett intervall på 18 månader. Den regionala fördelningen av 18F-FP-(+)-DTBZ i relation till svårighetsgraden av Parkinsonism och regionala reduktionsmönster i längdriktningen kommer att bedömas för att förstå den regionala neurotoxiciteten och den funktionella progressionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Man eller kvinna i åldern 20 år till 65 år.
  2. Patientgruppen ska uppfylla diagnostiska kriterier för kolmonoxidförgiftning
  3. Patienter som lämnar ett skriftligt informerat samtycke innan studiestart. Om patienten är oförmögen till informerat samtycke, kan vårdgivaren samtycka på patientens vägnar (patienten måste fortfarande bekräfta samtycke)

Exklusions kriterier

  1. Historik med utvecklingsstörningar, upprört humör eller ett förvirrat tillstånd som förhindrade antingen en neuropsykiatrisk intervju eller neuroimaging.
  2. Det går inte att stanna kvar i PET-skannern i 30 minuter.
  3. Historik eller förekomst av QTc-förlängning. (>500 msek)
  4. Graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast 18F-FP-(+)-DTBZ
PET-spårämne: 18F-FP-(+)-DTBZ
inte tillgänglig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm den regionala nedgången i 18F-DTBZ-upptag av Parkinsonism efter kolmonoxidförgiftning
Tidsram: upp till 3 år
Denna studie kommer att bedöma hjärnans upptag och distribution av 18F-DTBZ i 25 kolmonoxidförgiftningspatienter med Parkinsonism. För varje patient kommer PET att arrangeras två gånger, med ett intervall på 1,5 år.
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Registeridentifierare: CHIUNH-CHIH CHANG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera