Monoaminergisten neuronaalisten verkkojen kohdistaminen Parkinson-potilailla hiilimonoksidimyrkytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanilaisen yhteiskunnan kaupungistuessa yhä useammat ihmiset tekevät itsemurhan polttamalla hiiltä, mikä tekee hiilimonoksidien (CO) enkefalopatiasta uuden pandemiailmiön. CO:hen liittyvässä parkinsonismissa kliinisiä piirteitä olivat kävelyhäiriöt, naamio, jäykkyys ja pienet askeleet. Kirjallisuushakujen perusteella CO:hen liittyvä parkinsonismi liittyy valkoisen aineen vaurioihin tai dopamiinin hermotuksen vähenemiseen. Aikaisempien tutkimustulostemme mukaan CO:n aiheuttamat hermosolujen vauriot alkaisivat palautuvasta tai progressiivisesta valkoisen aineen demyelinisaatiosta. Joillekin potilaille kehittyi aksonopatia tai harmaan aineen atrofia, joka muuttui peruuttamattomaksi. Parkinsonismin kehittymisen määrittämiseen tarvittavat neuronaaliset verkostot on perustettava.
Mitä tulee välittäjäaineisiin, suurin osa Parkinsonismin kliinisistä tiedoista tuli idiopaattista Parkinsonin tautia koskevista tutkimuksista, kun taas CO:hen liittyvää Parkinsonismia koskevat tiedot rajoittuivat tapausraportteihin. Idiopaattisen Parkinsonin taudin neuropatologisissa tutkimuksissa dopamiinin puutteita ja monoamiinikuljettajien vähentymistä havaittiin hyvissä ajoin ennen kliinisten piirteiden kehittymistä. Vaikka hiilimonoksidiin liittyvän parkinsonismin ja dopamiinivajeen välillä on yhteys, CO-myrkytyspotilailla oli huono vaste levodopalle. Havainto viittaa siihen, että kriittisiä verkkoja ja välittäjäaineita ei vieläkään ymmärretty hyvin.
18F-FP-(+)-DTBZ on hiljattain kehitetty isotooppilääketieteen merkkiaine monoamiinin kuljettajalle. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 18F-FP-(+)-DTBZ:n kliiniset arvot parkinsonismin diagnosoinnissa häkämyrkytyspotilailla, alueellinen jakautuminen ja sen korrelaatio kliinisten parametrien kanssa. Tämä on kolmivuotinen tulevaisuudentutkimus. Jokaiselle potilaalle PET järjestetään kahdesti 18 kuukauden välein. 18F-FP-(+)-DTBZ:n alueellinen jakautuminen suhteessa Parkinsonismin vaikeusasteeseen ja alueellisiin vähenemiskuvioihin pitkittäisesti arvioidaan alueellisen neurotoksisuuden ja toiminnallisen etenemisen ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miesten tai naisten ikä 20-65 vuotta.
- Potilasryhmän tulee täyttää hiilimonoksidimyrkytysdiagnostiset kriteerit
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hoitaja voi antaa suostumuksensa potilaan puolesta (potilaan on silti vahvistettava suostumus)
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi kehityshäiriö, kiihtynyt mieliala tai hämmentynyt tila, joka esti joko neuropsykiatrisen haastattelun tai neurokuvantamisen.
- Ei pysty pysymään paikallaan PET-skannerissa 30 minuuttia.
- QTc-ajan pidentyminen tai esiintyminen. (> 500 ms)
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain 18F-FP-(+)-DTBZ
PET-merkkiaine: 18F-FP-(+)-DTBZ
|
ei saatavilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi Parkinsonismin 18F-DTBZ:n imeytymisen alueellista vähenemistä häkämyrkytysten jälkeen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 18F-DTBZ:n ottoa ja jakautumista aivoihin 25 hiilimonoksidimyrkytyspotilaalla, joilla on parkinsonismi.
Jokaiselle potilaalle PET järjestetään kahdesti 1,5 vuoden välein.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-4350A
- CDE102IND01009 (Rekisterin tunniste: CHIUNH-CHIH CHANG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .