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一氧化碳中毒后靶向帕金森病患者的单胺能神经元网络

2016年5月28日 更新者:chiungchihchang、Chang Gung Memorial Hospital
本研究旨在确定18F-FP-(+)-DTBZ在一氧化碳中毒患者帕金森病诊断中的临床价值、区域分布及其与临床参数的相关性。 这项研究预计将在 3 年内完成。

研究概览

详细说明

随着台湾社会的城市化进程,烧炭自杀的人越来越多,一氧化碳脑病成为新的流行病。 在一氧化碳相关的帕金森综合征中,临床特征包括步态障碍、面具脸、僵硬和小步。 从文献检索来看,CO 相关帕金森病与白质损伤或多巴胺神经支配下降有关。 从我们之前的研究结果来看,CO 相关的神经元损伤会从可逆的或进行性的白质脱髓鞘开始。 对于一些患者,轴突病或灰质萎缩发展并变得不可逆转。 需要建立决定帕金森病发展的神经元网络。

在神经递质方面,帕金森病的临床数据大部分来自特发性帕金森病的研究,而CO相关帕金森病的数据仅限于病例报告。 在特发性帕金森氏病的神经病理学研究中,多巴胺缺陷和单胺转运蛋白减少在临床特征出现之前就已观察到。 尽管一氧化碳相关的帕金森症与多巴胺缺乏之间存在联系,但一氧化碳中毒患者对左旋多巴的反应较差。 观察结果表明,关键网络和神经递质仍未得到很好的理解。

18F-FP-(+)-DTBZ是新开发的单胺转运体核医学示踪剂。 本研究旨在确定18F-FP-(+)-DTBZ在一氧化碳中毒患者帕金森病诊断中的临床价值、区域分布及其与临床参数的相关性。 这是一项为期三年的前瞻性研究。 每位患者会安排两次PET,间隔18个月。 将评估 18F-FP-(+)-DTBZ 与帕金森病严重程度和纵向区域减少模式相关的区域分布,以了解区域神经毒性和功能进展。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、886
        • Chang Gung memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 男性或女性年龄在20岁至65岁之间。
  2. 患者组应符合一氧化碳中毒的诊断标准
  3. 在进入研究之前提供书面知情同意书的患者。 如患者无能力知情同意,可由看护人代为同意(仍需患者确认同意)

排除标准

  1. 发育障碍、情绪激动或精神错乱的病史,妨碍了神经精神病学访谈或神经影像学检查。
  2. 无法在 PET 扫描仪中保持静止 30 分钟。
  3. QTc 延长的历史或存在。 (>500 毫秒)
  4. 怀孕和哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅限 18F-FP-(+)-DTBZ
PET示踪剂:18F-FP-(+)-DTBZ
不可用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估一氧化碳中毒后帕金森病患者 18F-DTBZ 摄取的区域性下降
大体时间:长达 3 年
本研究将评估 18F-DTBZ 在 25 名一氧化碳中毒帕金森病患者中的大脑摄取和分布。 每位患者会安排两次PET,间隔1.5年。
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D、Chang Gung memorial hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月13日

首次发布 (估计)

2014年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月28日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (注册表标识符:CHIUNH-CHIH CHANG)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

18F-FP-(+)-DTBZ的临床试验

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