Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av monoaminerge nevronale nettverk hos parkinsonpasienter etter karbonmonoksidforgiftning

28. mai 2016 oppdatert av: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Studiens formål er å bestemme de kliniske verdiene av 18F-FP-(+)-DTBZ ved diagnostisering av Parkinsonisme hos pasienter med karbonmonoksidforgiftning, regional fordeling og dens korrelasjon med kliniske parametere. Denne studien forventes å være fullført i løpet av en periode på 3 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med urbaniseringen av det taiwanske samfunnet er det økende antall mennesker som begår selvmord ved kullbrenning, noe som gjør karbonmonoksid (CO) encefalopati til et nytt pandemisk fenomen. Ved CO-relatert parkinsonisme inkluderte de kliniske trekkene gangforstyrrelser, maskeansikt, rigiditeter og små skritt. Fra litteratursøk er CO-relatert parkinsonisme relatert til skader på hvit substans eller nedgang i dopamininnerveringer. Fra våre tidligere forskningsresultater ville de CO-relaterte nevronale skadene startet fra reversibel eller progressiv demyelinisering av hvit substans. For noen pasienter utviklet aksonopati eller gråstoffatrofi seg og ble irreversibel. Nevronnettverkene for å bestemme utviklingen av Parkinsonisme måtte etableres.

Når det gjelder nevrotransmitter, kom de fleste kliniske data for Parkinsonisme fra studier av idiopatisk Parkinsons sykdom, mens dataene om CO-relatert Parkinsonisme var begrenset til kasusrapporter. Fra nevropatologiske studier i idiopatisk Parkinsons sykdom ble dopaminunderskudd og reduserte monoamintransportører observert i god tid før utviklingen av kliniske trekk. Selv om det er en sammenheng mellom CO-relatert parkinsonisme og dopaminmangel, hadde pasienter med CO-forgiftning dårlig respons på levodopa. Observasjonen antydet at de kritiske nettverkene og nevrotransmitterne fortsatt ikke var godt forstått.

18F-FP-(+)-DTBZ er et nyutviklet nukleærmedisinsk sporstoff for monoamintransportør. Studiens formål er å bestemme de kliniske verdiene av 18F-FP-(+)-DTBZ ved diagnostisering av Parkinsonisme hos pasienter med karbonmonoksidforgiftning, regional fordeling og dens korrelasjon med kliniske parametere. Dette er en treårig prospektiv forskning. For hver pasient vil PET arrangeres to ganger, med et intervall på 18 måneder. Den regionale fordelingen av 18F-FP-(+)-DTBZ i forhold til alvorlighetsgraden av Parkinsonisme og regionale reduksjonsmønstre i lengderetningen vil bli vurdert for å forstå den regionale nevrotoksisiteten og den funksjonelle progresjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Mann eller kvinne i alderen 20 år til 65 år.
  2. Pasientgruppen skal oppfylle diagnostiske kriterier for karbonmonoksidforgiftning
  3. Pasienter som gir et skriftlig informert samtykke før studiestart. Hvis pasienten ikke er i stand til informert samtykke, kan omsorgspersonen samtykke på vegne av pasienten (pasienten må fortsatt bekrefte samtykke)

Eksklusjonskriterier

  1. Historie med utviklingsforstyrrelser, opprørt humør eller en forvirret tilstand som forhindret enten et nevropsykiatrisk intervju eller nevroavbildning.
  2. Kan ikke holde seg stille i PET-skanneren i 30 minutter.
  3. Historie eller tilstedeværelse av QTc-forlengelse. (>500 msek)
  4. Graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun 18F-FP-(+)-DTBZ
PET-sporstoff: 18F-FP-(+)-DTBZ
ikke tilgjengelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den regionale nedgangen i 18F-DTBZ-opptak av Parkinsonisme etter karbonmonoksidforgiftning
Tidsramme: opptil 3 år
Denne studien vil vurdere hjerneopptaket og distribusjonen av 18F-DTBZ hos 25 karbonmonoksidforgiftningspasienter med Parkinsonisme. For hver pasient vil PET arrangeres to ganger, med et intervall på 1,5 år.
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Registeridentifikator: CHIUNH-CHIH CHANG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere