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Ciblage des réseaux neuronaux monoaminergiques chez les patients parkinsoniens après intoxication au monoxyde de carbone

28 mai 2016 mis à jour par: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Le but de l'étude est de déterminer les valeurs cliniques du 18F-FP-(+)-DTBZ dans le diagnostic du parkinsonisme chez les patients présentant une intoxication au monoxyde de carbone, sa distribution régionale et sa corrélation avec les paramètres cliniques. Cette étude devrait être achevée sur une période de 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec l'urbanisation de la société taïwanaise, de plus en plus de personnes se suicident en brûlant du charbon de bois, faisant de l'encéphalopathie au monoxyde de carbone (CO) un nouveau phénomène pandémique. Dans le parkinsonisme lié au CO, les caractéristiques cliniques comprenaient des troubles de la marche, un masque facial, des rigidités et des petits pas. D'après des recherches dans la littérature, le parkinsonisme lié au CO est lié à des dommages à la substance blanche ou à un déclin de l'innervation de la dopamine. D'après nos résultats de recherche précédents, les dommages neuronaux liés au CO auraient commencé par une démyélinisation réversible ou progressive de la substance blanche. Pour certains patients, une axonopathie ou une atrophie de la substance grise s'est développée et est devenue irréversible. Les réseaux neuronaux déterminant le développement du parkinsonisme devaient être établis.

En termes de neurotransmetteur, la plupart des données cliniques sur le parkinsonisme provenaient d'études sur la maladie de Parkinson idiopathique, tandis que les données sur le parkinsonisme lié au CO étaient limitées à des rapports de cas. D'après des études de neuropathologie dans la maladie de Parkinson idiopathique, des déficits en dopamine et une diminution des transporteurs de monoamine ont été observés bien avant le développement des caractéristiques cliniques. Bien qu'il existe un lien entre le parkinsonisme lié au CO et les déficits en dopamine, les patients intoxiqués au CO ont eu une mauvaise réponse à la lévodopa. L'observation a suggéré que les réseaux critiques et les neurotransmetteurs n'étaient toujours pas bien compris.

Le 18F-FP-(+)-DTBZ est un nouveau traceur de médecine nucléaire pour le transporteur de monoamine. Le but de l'étude est de déterminer les valeurs cliniques du 18F-FP-(+)-DTBZ dans le diagnostic du parkinsonisme chez les patients présentant une intoxication au monoxyde de carbone, sa distribution régionale et sa corrélation avec les paramètres cliniques. Il s'agit d'une recherche prospective de trois ans. Pour chaque patient, le PET sera organisé deux fois, avec un intervalle de 18 mois. La distribution régionale de 18F-FP-(+)-DTBZ en relation avec la sévérité du parkinsonisme et les schémas de réduction régionale longitudinalement sera évaluée afin de comprendre la neurotoxicité régionale et la progression fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Homme ou femme âgé de 20 ans à 65 ans.
  2. Le groupe de patients doit remplir les critères diagnostiques d'intoxication au monoxyde de carbone
  3. Les patients qui fournissent un consentement éclairé écrit avant l'entrée à l'étude. Si le patient est incapable de donner son consentement éclairé, le soignant peut consentir au nom du patient (le patient doit quand même confirmer son consentement)

Critère d'exclusion

  1. Antécédents de troubles du développement, d'humeur agitée ou d'état confus ayant empêché soit un entretien neuropsychiatrique soit une neuroimagerie.
  2. Impossible de rester immobile dans le scanner TEP pendant 30 minutes.
  3. Antécédents ou présence d'allongement de QTc. (>500ms)
  4. La grossesse et l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-FP-(+)-DTBZ uniquement
Traceur PET : 18F-FP-(+)-DTBZ
non disponible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le déclin régional de l'absorption de 18F-DTBZ dans le parkinsonisme après une intoxication au monoxyde de carbone
Délai: jusqu'à 3 ans
Cette étude évaluera l'absorption cérébrale et la distribution du 18F-DTBZ chez 25 patients atteints de parkinsonisme et intoxiqués au monoxyde de carbone. Pour chaque patient, le PET sera organisé deux fois, avec un intervalle de 1,5 ans.
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2014

Première publication (Estimation)

15 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Identificateur de registre: CHIUNH-CHIH CHANG)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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