Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na monoaminergní neuronové sítě u pacientů s Parkinsonovou chorobou po intoxikaci oxidem uhelnatým

28. května 2016 aktualizováno: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Cílem studie je zjistit klinické hodnoty 18F-FP-(+)-DTBZ v diagnostice parkinsonismu u pacientů s intoxikací oxidem uhelnatým, regionální distribuci a její korelaci s klinickými parametry. Dokončení této studie se předpokládá za 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

S urbanizací tchajwanské společnosti narůstá počet lidí, kteří páchají sebevraždu spalováním dřevěného uhlí, čímž se encefalopatie oxidu uhelnatého (CO) stává novým pandemickým fenoménem. U parkinsonismu souvisejícího s CO zahrnovaly klinické příznaky poruchy chůze, obličej masky, rigiditu a malé kroky. Z rešerší v literatuře vyplývá, že parkinsonismus související s CO souvisí s poškozením bílé hmoty nebo poklesem inervací dopaminu. Z našich předchozích výsledků výzkumu vyplývá, že poškození neuronů související s CO začalo reverzibilní nebo progresivní demyelinizací bílé hmoty. U některých pacientů se vyvinula axonopatie nebo atrofie šedé hmoty, která se stala nevratnou. Je třeba vytvořit neuronové sítě pro určování rozvoje parkinsonismu.

Pokud jde o neurotransmiter, většina klinických údajů o parkinsonismu pocházela ze studií idiopatické Parkinsonovy choroby, zatímco údaje o parkinsonismu souvisejícím s CO byly omezeny na kazuistiky. Z neuropatologických studií u idiopatické Parkinsonovy nemoci byly pozorovány deficity dopaminu a pokles monoaminových transportérů dlouho před rozvojem klinických příznaků. Přestože existuje souvislost mezi parkinsonismem souvisejícím s CO a deficitem dopaminu, pacienti s intoxikací CO měli špatnou odpověď na levodopu. Pozorování naznačovalo, že kritické sítě a neurotransmitery stále nejsou dobře pochopeny.

18F-FP-(+)-DTBZ je nově vyvinutý indikátor nukleární medicíny pro monoaminový transportér. Cílem studie je zjistit klinické hodnoty 18F-FP-(+)-DTBZ v diagnostice parkinsonismu u pacientů s intoxikací oxidem uhelnatým, regionální distribuci a její korelaci s klinickými parametry. Jedná se o tříletý prospektivní výzkum. U každého pacienta bude PET zajištěno dvakrát, s intervalem 18 měsíců. Regionální distribuce 18F-FP-(+)-DTBZ ve vztahu k závažnosti parkinsonismu a regionálním redukčním modelům bude posouzena podélně, aby bylo možné porozumět regionální neurotoxicitě a funkční progresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
        • Chang Gung memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Muž nebo žena ve věku od 20 let do 65 let.
  2. Skupina pacientů by měla splňovat diagnostická kritéria intoxikace oxidem uhelnatým
  3. Pacienti, kteří před vstupem do studie poskytnou písemný informovaný souhlas. Pokud pacient není schopen informovaného souhlasu, může za pacienta souhlasit pečovatel (pacient musí souhlas ještě potvrdit)

Kritéria vyloučení

  1. Anamnéza vývojových poruch, rozrušená nálada nebo zmatený stav, který bránil buď neuropsychiatrickému rozhovoru nebo neurozobrazování.
  2. Nelze zůstat v klidu ve skeneru PET po dobu 30 minut.
  3. Anamnéza nebo přítomnost prodloužení QTc. (>500 ms)
  4. Těhotenství a kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze 18F-FP-(+)-DTBZ
PET indikátor: 18F-FP-(+)-DTBZ
není dostupné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit regionální pokles vychytávání 18F-DTBZ parkinsonismu po intoxikaci oxidem uhelnatým
Časové okno: do 3 let
Tato studie bude hodnotit vychytávání a distribuci 18F-DTBZ v mozku u 25 pacientů intoxikovaných oxidem uhelnatým s parkinsonismem. U každého pacienta bude PET zajištěno dvakrát, s intervalem 1,5 roku.
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung memorial hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101-4350A
  • CDE102IND01009 (Identifikátor registru: CHIUNH-CHIH CHANG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FP-(+)-DTBZ

3
Předplatit