Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентация на моноаминергические нейронные сети у больных паркинсонизмом после интоксикации угарным газом

28 мая 2016 г. обновлено: chiungchihchang, Chang Gung Memorial Hospital
Цель исследования — определить клинические значения 18F-FP-(+)-DTBZ в диагностике паркинсонизма у больных с интоксикацией монооксидом углерода, региональное распределение и его корреляцию с клиническими показателями. Ожидается, что это исследование будет завершено в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С урбанизацией тайваньского общества растет число людей, совершающих самоубийство путем сжигания древесного угля, что делает энцефалопатию угарным газом (CO) новым пандемическим явлением. При паркинсонизме, связанном с CO, клинические признаки включали нарушения походки, маскирующее лицо, ригидность и маленькие шаги. Судя по литературным исследованиям, паркинсонизм, связанный с CO, связан с повреждением белого вещества или снижением дофаминовой иннервации. Судя по результатам наших предыдущих исследований, повреждения нейронов, связанные с угарным газом, начинаются с обратимой или прогрессирующей демиелинизации белого вещества. У некоторых пациентов развилась и стала необратимой аксонопатия или атрофия серого вещества. Нейронные сети, определяющие развитие паркинсонизма, требуют установления.

Что касается нейротрансмиттера, то большинство клинических данных по паркинсонизму было получено из исследований идиопатической болезни Паркинсона, в то время как данные о паркинсонизме, связанном с угарным газом, были ограничены сообщениями о случаях заболевания. По результатам нейропатологических исследований при идиопатической болезни Паркинсона дефицит дофамина и снижение транспортеров моноаминов наблюдались задолго до развития клинических признаков. Хотя существует связь между паркинсонизмом, связанным с угарным газом, и дефицитом дофамина, пациенты с интоксикацией угарным газом плохо реагировали на леводопу. Наблюдение показало, что критические сети и нейротрансмиттеры все еще недостаточно изучены.

18F-FP-(+)-DTBZ — это недавно разработанный радиоактивный индикатор переносчика моноаминов. Цель исследования — определить клинические значения 18F-FP-(+)-DTBZ в диагностике паркинсонизма у больных с интоксикацией монооксидом углерода, региональное распределение и его корреляцию с клиническими показателями. Это трехлетнее проспективное исследование. Каждому пациенту ПЭТ будет проводиться дважды с интервалом в 18 месяцев. Региональное распределение 18F-FP-(+)-DTBZ в зависимости от тяжести паркинсонизма и региональных моделей снижения будет оцениваться в продольном направлении, чтобы понять региональную нейротоксичность и функциональное прогрессирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Мужчина или женщина в возрасте от 20 до 65 лет.
  2. Группа больных должна соответствовать диагностическим критериям отравления угарным газом.
  3. Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие до включения в исследование. Если пациент не может дать информированное согласие, лицо, осуществляющее уход, может дать согласие от имени пациента (пациент все равно должен подтвердить свое согласие).

Критерий исключения

  1. Нарушения развития в анамнезе, возбужденное настроение или спутанность сознания, которые не позволили провести психоневрологический опрос или нейровизуализацию.
  2. Не может оставаться неподвижно в ПЭТ-сканере в течение 30 минут.
  3. История или наличие удлинения интервала QTc. (> 500 мс)
  4. Беременность и кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только 18Ф-ФП-(+)-ДТБЗ
Индикатор ПЭТ: 18F-FP-(+)-DTBZ
нет в наличии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить региональное снижение поглощения 18F-DTBZ при паркинсонизме после интоксикации угарным газом.
Временное ограничение: до 3 лет
В этом исследовании будет оцениваться поглощение и распределение 18F-DTBZ в головном мозге у 25 пациентов с интоксикацией угарным газом и паркинсонизмом. Каждому пациенту ПЭТ будет проводиться дважды с интервалом в 1,5 года.
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chiung-Chih Chang, M.D.; Ph.D, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться