- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02140099
청소년을 위한 건강한 관계 플러스 프로그램 평가
폭력 및 약물 사용과 같은 청소년의 위험 행동은 캐나다에서 널리 퍼진 공중 보건 문제입니다. 또한 이러한 행동은 종종 함께 발생하며 정신 건강 불량과 관련이 있습니다. 그러나 대부분의 예방 프로그램은 단일 문제 예방에 초점을 맞추고 정신 건강을 고려하지 않으며 긍정적인 청소년 발달을 촉진할 때 관계의 중요성도 무시합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 중독 및 정신 건강 센터(CAMH) 예방 과학 센터는 다음을 통해 긍정적인 정신 건강 증진과 폭력 및 물질 사용 감소에 초점을 맞춘 소그룹 프로그램인 Fourth R Healthy Relationships Plus 프로그램을 설계했습니다. 향상된 의사 소통, 대인 관계 및 도움 요청 기술 개발. 이 연구의 목적은 결과(사전 테스트, 사후 테스트 및 4, 8, 12개월 추적 조사가 포함된 무작위 통제 시험 설계)와 프로세스 평가 도구를 모두 사용하여 Fourth R Healthy Relationships Plus 프로그램을 평가하는 것입니다.
1차 연구 가설은 4차 R 건강한 관계 플러스 프로그램에 참여하는 것이 대조군 참가자와 비교하여 사전 테스트부터 12개월 후속 조치까지 치료 참가자의 심리적 웰빙의 긍정적인 성장과 관련될 것이라는 것입니다. 2차 분석에서 이 연구는 치료 참가자가 통제 참가자보다 12개월 추적에서 약물 사용, 동료 폭력, 괴롭힘 및 데이트 폭력을 덜 보고하는지 조사할 것입니다. 특정 개인 수준(예: 성별, 성격, 집행 기능) 및 프로그램 수준(예: 구현 품질) 변수가 치료-결과 관계를 조절할 수 있으므로 이러한 연관성도 탐색됩니다. 최종 가설은 치료 참가자가 대조군 참가자에 비해 사후 테스트에서 더 나은 태도, 지식 및 단호한 의사 소통을 보고할 것이며 이러한 개선이 프로그램 참여와 12개월 결과 사이의 연관성을 중재할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6G4X8
- CAMH Centre for Prevention Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 장소 역할을 하는 학교에서 현재 9학년 또는 10학년에 등록(2014년 3월 현재)
제외 기준:
- 2014년 7월 7일 ~ 17일 기간(본 연구 기간)에는 이용 불가
- 연구 정보 양식에 평가된 대로 프로젝트 참여에 관심이 없음
- 자신이나 다른 사람에게 심각한 안전 위험을 초래하는 것으로 학교의 가이던스 사무소에서 확인했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 관계 교육/기술
실험적 개입은 그룹 기반의 15세션 건강한 관계 플러스 프로그램(HRPP)입니다.
이 연구에서 HRPP는 압축된 8일 형식(2014년 7월 8-11일 및 14-17일)으로 제공됩니다.
1일차부터 7일차까지는 2시간, 8일차에는 1시간 동안 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 고등학교 교사가 진행합니다.
8개의 HRPP 그룹이 연구 기간 동안 동시에 실행됩니다.
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건강한 관계 플러스 프로그램(HRPP)은 교사 또는 기타 청소년 리더가 진행하는 학교 밖 시간 프로그램입니다.
HRPP 세션은 대화식 교육 전략을 사용하여 건강한 관계, 데이트 폭력, 개인적 가치/경계, 의사소통 기술, 정서적 건강 및 웰빙, 친구 돕기에 대해 논의합니다.
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다른: 교실 활동
제어 조건은 일반적인 교실 활동에 초점을 맞춘 그룹 기반의 15개 세션 프로그램입니다.
주요 활동은 읽기 및 신체 운동을 포함한 다른 활동과 함께 9학년 신입생을 위한 학교 환영 패킷을 만드는 것입니다.
컨트롤 조건은 평일 연속 8일(2014년 7월 8-11일 및 14-17일)에 제공됩니다.
1일차부터 7일차까지는 2시간 동안 제어 프로그램에 참여하고, 8일차에는 1시간 동안 제어 프로그램에 참여하게 됩니다.
통제 그룹은 학사 수준의 연구 조교와 예비 교사에 의해 촉진될 것입니다.
8개의 제어 그룹이 연구 기간 동안 동시에 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다변수 잠재 심리적 웰빙 구조에 대한 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 성장
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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잠재된 심리적 웰빙 구조를 나타내기 위해 포함된 척도는 다음과 같습니다.
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 치료 대 대조군 참가자의 청소년 데이트 관계 충돌 목록(CADRI) 신체적 학대 및 위협 행동 하위 척도에서 보고된 저지르는 행위 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 치료 대 통제 참가자의 사이버 데이트 남용 척도에 대한 보고된 위반 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 치료군과 대조군 참가자에서 보고된 신체적 싸움 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 치료군과 대조군 참가자의 지난 30일 음주 빈도 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 대조군 참가자에 비해 치료군에서 지난 30일간의 간헐적 과음(폭음) 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 치료 대 대조군 참가자의 지난 30일 마리화나 사용 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서 대조군 참가자에 비해 치료에서 다음 12개월 동안 불법 약물(예: 마리화나, 기타 불법 약물, 처방되지 않은 처방약)을 시도할 가능성이 보고되었습니다.
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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괴롭힘 평가 및 전략 도구(등급 7-12 항목)에서 보고된 가해 행위의 감소
기간: 기준선, 12개월
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기준선, 12개월
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기준선과 비교하여 10일째 치료 대 대조군 참가자의 4점 적대감 척도에서 적대감 감소
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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기준선과 비교하여 10일째 치료군 대 대조군 참가자의 4점 약물 태도 척도에서 약물 태도 개선
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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기준선과 비교하여 10일째 치료 대 통제 참가자의 4점 폭력 수용성 척도에서 폭력에 대한 태도 개선
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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10일 동안 치료 대 통제 참가자의 3가지 개방형 지식 질문에 대한 서면 응답에서 프로그램 개념의 더 많은 사용.
기간: 10일차
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10일차
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기준선과 비교하여 10일째 치료 중인 부모 대 통제 참가자와의 대인 협상 전략 점수 개선
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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기준선과 비교하여 10일째 치료 중인 동료 대 대조군 참가자와의 대인 협상 전략 점수 개선
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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기준선과 비교하여 10일 시점에서 낭만적인 파트너와의 대인 관계 협상 전략 점수 향상 대 통제 참가자
기간: 기준선, 10일차
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기준선, 10일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성 대 여성 참가자의 심리적 웰빙에 대한 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 성장
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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남성과 여성의 심리적 웰빙이 추적 기간에 따라 다른지 조사하기 위해 성별로 하위 그룹 분석을 계획합니다.
우리는 성별 차이에 대한 선험적 가정이 없습니다.
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiodo D, Crooks CV, Wolfe DA, McIsaac C, Hughes R, Jaffe PG. Longitudinal prediction and concurrent functioning of adolescent girls demonstrating various profiles of dating violence and victimization. Prev Sci. 2012 Aug;13(4):350-9. doi: 10.1007/s11121-011-0236-3.
- Wolfe DA, Crooks CV, Chiodo D, Hughes R, Ellis W. Observations of adolescent peer resistance skills following a classroom-based healthy relationship program: a post-intervention comparison. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):196-205. doi: 10.1007/s11121-011-0256-z.
- Crooks CV, Scott K, Ellis W, Wolfe DA. Impact of a universal school-based violence prevention program on violent delinquency: distinctive benefits for youth with maltreatment histories. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):393-400. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.03.002. Epub 2011 Jun 8.
- Wolfe DA, Crooks C, Jaffe P, Chiodo D, Hughes R, Ellis W, Stitt L, Donner A. A school-based program to prevent adolescent dating violence: a cluster randomized trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Aug;163(8):692-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.69.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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건강한 관계 플러스 프로그램(HRPP)에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한