Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Egészséges Kapcsolatok Plusz Program értékelése fiataloknak

2019. augusztus 5. frissítette: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

A serdülők kockázatos magatartása, mint például az erőszak és a szerhasználat, általános közegészségügyi aggályok Kanadában. Ezenkívül ezek a viselkedések gyakran együtt fordulnak elő, és rossz mentális egészséggel járnak. A prevenciós programok többsége azonban az egyedi problémák megelőzésére összpontosít, és nem veszi figyelembe a mentális egészséget, és figyelmen kívül hagyja a kapcsolatok jelentőségét a fiatalok pozitív fejlődésének elősegítése során. Ennek a hiányosságnak a megszüntetésére a Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science kidolgozta a Negyedik R Healthy Relationships Plus Programot, egy kiscsoportos programot, amely a pozitív mentális egészség előmozdítására, valamint az erőszak és a szerhasználat csökkentésére összpontosít. a jobb kommunikációs, interperszonális és segítségkérő készségek fejlesztése. Ennek a tanulmánynak a célja a Fourth R Healthy Relationships Plus program értékelése mind az eredmények (randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv, a teszt előtti, utóbbi, valamint a 4, 8 és 12 hónapos követéssel), mind pedig a folyamatértékelési eszközök felhasználásával.

A vizsgálat elsődleges hipotézise az, hogy a Fourth R Healthy Relationships Plus programban való részvétel a kezelésben résztvevők pszichológiai jólétének pozitív növekedésével jár a teszt előtti időszaktól a 12 hónapos követésig, a kontroll résztvevőkkel összehasonlítva. A másodlagos elemzések során a tanulmány azt vizsgálja, hogy a kezelésben résztvevők kevesebb szerhasználatról, kortárs erőszakról, zaklatásról és randevúzási erőszakról számolnak be a 12 hónapos utánkövetés során, mint a kontroll résztvevők. Mivel bizonyos személyi szintű (például nem, személyiség, vezetői működés) és programszintű (pl. megvalósítás minősége) változók mérsékelhetik a kezelés-eredmény összefüggéseket, ezeket az összefüggéseket is megvizsgáljuk. A végső hipotézis az, hogy a kezelésben résztvevők jobb attitűdökről, tudásról és határozottabb kommunikációról számolnak be a teszt után, mint a kontroll résztvevők, és ezek a fejlesztések közvetítik a programban való részvétel és a 12 hónapos eredmények közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg (2014 márciusától) 9. vagy 10. osztályba iratkozik be a tanulmányi helyszínként szolgáló iskolákba

Kizárási kritériumok:

  • Nem elérhető a 2014. július 7-17. időszakban (a fő vizsgálati időszak)
  • Nem érdekelt a projektben való részvétel, amint azt a tanulmányi információs űrlapon értékelték
  • Iskolájában az Orientációs Iroda úgy találta, hogy komoly biztonsági kockázatot jelent önmagára vagy másokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges kapcsolatok oktatás/készségek
A kísérleti beavatkozás a csoportalapú, 15 alkalomból álló Egészséges Kapcsolatok Plusz Program (HRPP). Ebben a tanulmányban a HRPP-t tömörített 8 napos formában (2014. július 8-11. és 14-17.) kínáljuk. Az 1-7. napon a résztvevők 2 órán át, a 8. napon pedig 1 órát vesznek részt a programon. A programot középiskolai tanárok segítik majd. Nyolc HRPP csoport működik egyidejűleg a tanulmányi időszak alatt.
Viselkedési: Healthy Relationships Plus Program (HRPP)
A Healthy Relationships Plus Program (HRPP) egy iskolán kívüli időprogram, amelyet egy tanár vagy más ifjúsági vezető segít. A HRPP-ülések interaktív tanítási stratégiákat használnak az egészséges kapcsolatok, a randevúzási erőszak, a személyes értékek/határok, a kommunikációs készségek, az érzelmi egészség és jólét, valamint a barátok segítése érdekében.
Egyéb: Tantermi tevékenységek
Az ellenőrzési feltétel egy csoportalapú, 15 ülésből álló program, amely a tipikus osztálytermi tevékenységekre összpontosít. Az elsődleges tevékenység egy iskolai üdvözlőcsomag készítése a 9. osztályos tanulók számára, egyéb tevékenységekkel, beleértve az olvasást és a testmozgást. Az ellenőrzési feltételt 8 egymást követő hétköznap kínáljuk (2014. július 8-11. és 14-17.). Az 1-7. napon a résztvevők 2 órán át, a 8. napon pedig 1 órát vesznek részt az ellenőrző programon. A kontrollcsoportot alapképzési szintű kutatási asszisztensek és felkészítő tanárok segítik. Nyolc kontrollcsoport fut egyidejűleg a vizsgálati időszak alatt.
Viselkedési: Ellenőrzési feltétel (tantermi tevékenységek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés az alapvonaltól a 12 hónapos követésig egy többváltozós látens pszichológiai jóllét konstrukció alapján
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap

A látens pszichológiai jóllét konstrukcióját jelző skálák a következők:

  1. remény
  2. célja
  3. depresszió/szorongás
  4. érzelemszabályozás
  5. megküzdési magatartások
  6. virágzó lelki egészség
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A serdülőkorú randevúzási kapcsolatok leltárának (CADRI) fizikai bántalmazás és fenyegető magatartás alskáláira vonatkozó bejelentett elkövetések számának csökkenése a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Csökken a jelentett elkövetések számának csökkenése a Cyber ​​Dating Abuse skálán a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A bejelentett fizikai harcok számának csökkenése a kezelés során a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Az elmúlt 30 napos alkoholfogyasztás gyakoriságának csökkenése a kezelés során a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Az elmúlt 30 napos erős, epizodikus alkoholfogyasztás (falóivás) csökkenése a kezelés során a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Az elmúlt 30 napos marihuána-használat csökkenése a kezelés során a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Csökken a tiltott kábítószerek (pl. marihuána; egyéb illegális kábítószerek; nem felírt vényköteles gyógyszerek) kipróbálásának valószínűsége a következő 12 hónap során a kezelés alatt, szemben a kontroll résztvevőkkel a 12 hónapos követés során, összehasonlítva a kiindulási értékkel
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
A megfélemlítésértékelési és stratégiai eszközzel (7-12. osztályú tételek) jelentett elkövetések számának csökkenése a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben a 12 hónapos követés során, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
Alapállapot, 12. hónap
Az ellenségesség csökkenése egy 4 pontos ellenségességi skálán a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben 10 napon, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap
A kábítószerrel kapcsolatos attitűdök javulása a 4-pontos kábítószer-attitűd skálán a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben 10 napon, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap
Az erőszakhoz való hozzáállás javulása a 4 fokozatú Erőszak elfogadhatósága skálán a kezelésben a kontroll résztvevőkkel szemben 10 napon, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap
A programkoncepciók nagyobb arányú alkalmazása 3 nyitott végű tudáskérdésre adott írásbeli válaszokban a kezelés során, szemben a kontroll résztvevőkkel 10 napon belül.
Időkeret: 10. nap
10. nap
A kezelés alatt álló szülőkkel folytatott interperszonális tárgyalási stratégiai pontszámok javulása a kontroll résztvevőkkel szemben 10 napon belül, az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap
Az interperszonális tárgyalási stratégiai pontszámok javulása a kezelés alatt álló társakkal szemben a kontroll résztvevőkkel szemben 10 nap után az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap
A romantikus partnerekkel folytatott interperszonális tárgyalási stratégiai pontszámok javulása a kezelés alatt a kontroll résztvevőkkel szemben 10 nap után az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alaphelyzet, 10. nap
Alaphelyzet, 10. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedés a kiindulási értékről a 12 hónapos nyomon követésre a férfi és női résztvevők pszichológiai jólétére vonatkozóan
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap
Nemek szerinti alcsoport-elemzést tervezünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a férfiak és a nők pszichés jólléte eltér-e a követési időszakban. Nincsenek előzetes feltételezéseink a nemi különbségekkel kapcsolatban.
Alapállapot, 4. hónap, 8. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

CAMH Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 146/2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel