Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Sunde Relationer Plus-programmet for unge

5. august 2019 opdateret af: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Ungdoms risikoadfærd, såsom vold og stofbrug, er udbredte folkesundhedsproblemer i Canada. Yderligere forekommer disse adfærd ofte sammen og er forbundet med dårlig mental sundhed. De fleste forebyggelsesprogrammer fokuserer dog på at forebygge enkeltproblemer og tager ikke hensyn til mental sundhed, og negligerer også betydningen af ​​relationer, når de fremmer positiv ungdomsudvikling. For at afhjælpe denne kløft har Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science designet det fjerde R Healthy Relationships Plus-program, et lille gruppeprogram med fokus på fremme af positiv mental sundhed og reduktion af vold og stofbrug, via udvikling af forbedrede kommunikations-, interpersonelle og hjælpesøgende færdigheder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det fjerde R Healthy Relationships Plus-program ved hjælp af både outcome (randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med opfølgning ved pre-test, post-test og 4, 8 og 12 måneder) og procesevalueringsværktøjer.

Den primære undersøgelseshypotese er, at deltagelse i Fourth R Healthy Relationships Plus-programmet vil være forbundet med positiv vækst i behandlingsdeltagernes psykologiske velvære fra prætest til 12-måneders opfølgning sammenlignet med kontroldeltagere. I sekundære analyser vil undersøgelsen undersøge, om behandlingsdeltagere rapporterer mindre stofbrug, kammeratvold, mobning og datingvold ved 12-måneders opfølgning end kontroldeltagere. Da visse variabler på personniveau (f.eks. køn, personlighed, executive funktion) og programniveau (f.eks. implementeringskvalitet) variabler kan moderere forhold mellem behandling og resultat, vil disse sammenhænge også blive udforsket. Den endelige hypotese er, at behandlingsdeltagere vil rapportere bedre holdninger, viden og assertiv kommunikation ved post-test sammenlignet med kontroldeltagere, og at disse forbedringer vil mediere sammenhængen mellem programdeltagelse og 12-måneders resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet (fra marts 2014) i klasse 9 eller 10 på skoler, der fungerer som studiesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilgængelig i perioden 7.-17. juli 2014 (hovedstudieperioden)
  • Ikke interesseret i at deltage i projektet, vurderet på studieoplysningsskema
  • Identificeret af Vejledningskontoret på hans/hendes skole som udgør en alvorlig sikkerhedsrisiko for ham/hende selv eller andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde relationer Uddannelse/færdigheder
Den eksperimentelle intervention er det gruppebaserede, 15-sessions Healthy Relationships Plus Program (HRPP). I denne undersøgelse vil HRPP blive tilbudt i et komprimeret 8-dages format (8.-11. juli og 14.-17. juli 2014). På dag 1 til 7 vil deltagerne deltage i programmet i 2 timer, og på dag 8 vil deltagerne deltage i programmet i 1 time. Programmet vil blive faciliteret af gymnasielærere. Otte HRPP-grupper vil køre samtidigt i løbet af undersøgelsesperioden.
Healthy Relationships Plus-programmet (HRPP) er et program uden for skolen, der faciliteres af en lærer eller en anden ungdomsleder. HRPP-sessioner bruger interaktive undervisningsstrategier til at diskutere sunde forhold, datingvold, personlige værdier/grænser, kommunikationsevner, følelsesmæssig sundhed og velvære og hjælpe venner.
Andet: Klasseværelsesaktiviteter
Kontrolbetingelsen er et gruppebaseret, 15-sessionsprogram med fokus på typiske klasseværelsesaktiviteter. Den primære aktivitet er at skabe en skolevelkomstpakke til indkommende 9. klasses elever med andre aktiviteter, herunder læsning og fysisk træning. Kontrolbetingelsen vil blive tilbudt på 8 på hinanden følgende hverdage (8.-11. juli og 14.-17. juli 2014). På dag 1 til 7 vil deltagerne deltage i kontrolprogrammet i 2 timer, og på dag 8 vil deltagerne deltage i kontrolprogrammet i 1 time. Kontrolgruppen vil blive faciliteret af forskningsassistenter på bachelorniveau og førskolelærere. Otte kontrolgrupper vil køre sideløbende i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst fra baseline til 12-måneders opfølgning på en multivariabel latent psykologisk velværekonstruktion
Tidsramme: Baseline, 4. måned, 8. måned, 12. måned

Skalaer inkluderet for at angive den latente psykologiske velværekonstruktion er:

  1. håber
  2. formål
  3. depression/angst
  4. følelsesregulering
  5. mestringsadfærd
  6. blomstrende mental sundhed
Baseline, 4. måned, 8. måned, 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i rapporteret gerning på Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) Fysisk misbrug og truende adfærd underskalaer i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i rapporteret gerning på Cyber ​​Dating Abuse-skalaen i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i rapporterede fysiske kampe i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i de seneste 30 dages drikkefrekvens i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i de seneste 30 dages kraftigt episodisk drikkeri (overspisning) i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i de seneste 30 dages brug af marihuana i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i rapporteret sandsynlighed for at prøve ulovlige stoffer (f.eks. marihuana; andre ulovlige stoffer; ikke-receptpligtige lægemidler) i løbet af de næste 12 måneder i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i rapporteret gerning på mobningsevaluerings- og strategiværktøjet (grad 7-12 elementer) i behandling versus kontroldeltagere ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, måned 12
Baseline, måned 12
Fald i fjendtlighed på en 4-punkts fjendtlighedsskala i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10
Forbedring i stofholdninger på 4-punkts Drug Attitude Scale i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10
Forbedring af holdninger til vold på 4-punkts Acceptability of Violence-skalaen i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10
Større brug af programkoncepter i skriftlige svar på 3 åbne vidensspørgsmål i behandling kontra kontroldeltagere efter 10 dage.
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Forbedring i interpersonel forhandlingsstrategiscore med forældre i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10
Forbedring i interpersonel forhandlingsstrategiscore med jævnaldrende i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10
Forbedring af interpersonel forhandlingsstrategiscore med romantiske partnere i behandling versus kontroldeltagere efter 10 dage sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline, dag 10
Baseline, dag 10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst fra baseline til 12-måneders opfølgning på psykologisk velvære hos mandlige kontra kvindelige deltagere
Tidsramme: Baseline, 4. måned, 8. måned, 12. måned
Vi planlægger undergruppeanalyser efter køn for at undersøge, om mænds og kvinders psykiske velbefindende er forskellige over opfølgningsperioden. Vi har ingen a priori antagelser om kønsforskelle.
Baseline, 4. måned, 8. måned, 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 146/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Healthy Relationships Plus Program (HRPP)

Abonner