Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av programmet Healthy Relationships Plus för ungdomar

5 augusti 2019 uppdaterad av: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Riskbeteenden hos ungdomar, såsom våld och droganvändning, är vanliga folkhälsoproblem i Kanada. Vidare förekommer dessa beteenden ofta samtidigt och är förknippade med dålig psykisk hälsa. Men de flesta förebyggande program fokuserar på att förebygga enstaka problem och tar inte hänsyn till mental hälsa, och försummar också betydelsen av relationer när de främjar positiv ungdomsutveckling. För att komma till rätta med denna klyfta utformade Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science Fourth R Healthy Relationships Plus-programmet, ett program för små grupper fokuserat på främjande av positiv mental hälsa och minskning av våld och droganvändning, via utveckling av förbättrad kommunikation, interpersonell och hjälpsökande färdigheter. Syftet med denna studie är att utvärdera det fjärde R Healthy Relationships Plus-programmet med hjälp av både utfall (randomiserad kontrollerad studiedesign med uppföljning vid pre-test, post-test och 4, 8 och 12 månader) och processutvärderingsverktyg.

Studiens primära hypotes är att deltagande i det fjärde R Healthy Relationships Plus-programmet kommer att vara associerat med positiv tillväxt i behandlingsdeltagarnas psykiska välbefinnande från förtest till 12 månaders uppföljning, jämfört med kontrolldeltagare. I sekundära analyser kommer studien att undersöka om behandlingsdeltagare rapporterar mindre droganvändning, kamratvåld, mobbning och dejtingvåld vid 12 månaders uppföljning än kontrolldeltagarna. Eftersom vissa variabler på personnivå (t.ex. kön, personlighet, verkställande funktion) och programnivå (t.ex. implementeringskvalitet) kan moderera relationer mellan behandling och resultat, kommer dessa samband också att utforskas. Den slutliga hypotesen är att behandlingsdeltagare kommer att rapportera bättre attityder, kunskap och assertiv kommunikation efter testet jämfört med kontrolldeltagarna, och att dessa förbättringar kommer att förmedla sambandet mellan programdeltagande och 12-månadersresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven (från mars 2014) i årskurs 9 eller 10 vid skolor som fungerar som studieplatser

Exklusions kriterier:

  • Ej tillgängligt under perioden 7-17 juli 2014 (huvudstudieperioden)
  • Inte intresserad av att delta i projektet, enligt bedömning på studieinformationsformulär
  • Identifierad av vägledningskontoret på hans/hennes skola som utgör en allvarlig säkerhetsrisk för honom/henne eller andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska relationer Utbildning/färdigheter
Den experimentella interventionen är det gruppbaserade, 15-sessions Healthy Relationships Plus-programmet (HRPP). I denna studie kommer HRPP att erbjudas i ett sammandraget 8-dagarsformat (8-11 juli och 14-17 juli 2014). Dag 1 till 7 kommer deltagarna att gå i programmet under 2 timmar och dag 8 kommer deltagarna att gå i programmet under 1 timme. Programmet kommer att underlättas av gymnasielärare. Åtta HRPP-grupper kommer att köras samtidigt under studieperioden.
Beteende: Healthy Relationships Plus Program (HRPP)
Healthy Relationships Plus Program (HRPP) är ett fritidsprogram utanför skolan som underlättas av en lärare eller annan ungdomsledare. HRPP-sessioner använder interaktiva undervisningsstrategier för att diskutera sunda relationer, dejtingvåld, personliga värderingar/gränser, kommunikationsförmåga, känslomässig hälsa och välbefinnande och att hjälpa vänner.
Övrig: Klassrumsaktiviteter
Kontrollvillkoret är ett gruppbaserat, 15-sessionsprogram med fokus på typiska klassrumsaktiviteter. Den primära aktiviteten är att skapa ett välkomstpaket till skolan för inkommande elever i årskurs 9, med andra aktiviteter inklusive läsning och fysisk träning. Kontrollvillkoret kommer att erbjudas 8 på varandra följande vardagar (8-11 juli och 14-17 juli 2014). Dag 1 till 7 kommer deltagarna att gå i kontrollprogrammet i 2 timmar och dag 8 kommer deltagarna att gå i kontrollprogrammet i 1 timme. Kontrollgruppen kommer att underlättas av forskarassistenter på kandidatnivå och förstelärare. Åtta kontrollgrupper kommer att köras samtidigt under studieperioden.
Beteende: Kontrollvillkor (klassrumsaktiviteter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt från baslinje till 12 månaders uppföljning på en multivariabel latent psykologisk välbefinnandekonstruktion
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12

Skalor som ingår för att indikera den latenta psykologiska välbefinnandekonstruktionen är:

  1. hoppas
  2. syfte
  3. depression/ångest
  4. känsloreglering
  5. hanterande beteenden
  6. blomstrar mental hälsa
Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad rapporterad gärning på Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) fysiska övergrepp och hotande beteende underskalor i behandling kontra kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad rapporterad gärning på skalan för övergrepp på cyberdating i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskning av rapporterade fysiska slagsmål i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad dricksfrekvens under de senaste 30 dagarna i behandlingen jämfört med kontrolldeltagarna vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskning i de senaste 30 dagarna av kraftigt episodiskt drickande (omåttligt drickande) i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad användning av marijuana under de senaste 30 dagarna i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad rapporterad sannolikhet att prova illegala droger (t.ex. marijuana; andra illegala droger; receptfria läkemedel) under de kommande 12 månaderna i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baseline
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad rapporterad gärning på verktyget för utvärdering och strategier för mobbning (grad 7-12) i behandling jämfört med kontrolldeltagare vid 12 månaders uppföljning, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, månad 12
Baslinje, månad 12
Minskad fientlighet på en 4-gradig fientlighetsskala i behandling kontra kontrolldeltagare vid 10 dagar, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10
Förbättring av drogattityder på 4-punkts Drug Attitude Scale i behandling kontra kontrolldeltagare vid 10 dagar, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10
Förbättring av attityder till våld på 4-punktsskalan Acceptability of Violence i behandling jämfört med kontrolldeltagare efter 10 dagar, jämfört med baseline
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10
Ökad användning av programkoncept i skriftliga svar på 3 öppna kunskapsfrågor i behandling kontra kontrolldeltagare vid 10 dagar.
Tidsram: Dag 10
Dag 10
Förbättring av resultat för interpersonell förhandlingsstrategi med föräldrar i behandling jämfört med kontrolldeltagare efter 10 dagar, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10
Förbättring av resultat för interpersonell förhandlingsstrategi med kamrater i behandling jämfört med kontrolldeltagare efter 10 dagar, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10
Förbättring av resultat för interpersonell förhandlingsstrategi med romantiska partner i behandling jämfört med kontrolldeltagare efter 10 dagar, jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje, dag 10
Baslinje, dag 10

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt från baslinjen till 12-månaders uppföljning av psykiskt välbefinnande hos manliga kontra kvinnliga deltagare
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12
Vi planerar subgruppsanalyser efter kön för att undersöka om mäns och kvinnors psykiska välbefinnande skiljer sig åt under uppföljningsperioden. Vi har inga a priori antaganden om könsskillnader.
Baslinje, månad 4, månad 8, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

CAMH Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 146/2013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera