Arvio Healthy Relationships Plus -ohjelmasta nuorille
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Nuorten riskikäyttäytyminen, kuten väkivalta ja päihteiden käyttö, ovat yleisiä kansanterveyshuoleja Kanadassa. Lisäksi nämä käytökset esiintyvät usein samanaikaisesti ja liittyvät huonoon mielenterveyteen. Suurin osa ehkäisyohjelmista kuitenkin keskittyy yksittäisten asioiden ennaltaehkäisyyn, eikä huomioi mielenterveyttä, ja myös ihmissuhteiden merkitystä nuorten positiivista kehitystä edistettäessä laiminlyödään. Tämän puutteen korjaamiseksi Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Center for Prevention Science suunnitteli Fourth R Healthy Relationships Plus -ohjelman, pienryhmäohjelman, joka keskittyy positiivisen mielenterveyden edistämiseen sekä väkivallan ja päihteiden käytön vähentämiseen. parempien kommunikaatio-, ihmissuhde- ja avunhakutaitojen kehittäminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Fourth R Healthy Relationships Plus -ohjelmaa käyttämällä sekä tuloksia (satunnaistettu kontrolloitu kokeen suunnittelu ja seuranta ennen testiä, testin jälkeen ja 4, 8 ja 12 kuukautta) että prosessin arviointityökaluja.
Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että osallistuminen Fourth R Healthy Relationships Plus -ohjelmaan liittyy positiiviseen kasvuun hoitoon osallistuneiden psyykkisessä hyvinvoinnissa esitestiä edeltävästä 12 kuukauden seurantaan verrattuna vertailuryhmään. Toissijaisissa analyyseissä tutkimuksessa selvitetään, ilmoittavatko hoitoon osallistujat vähemmän päihteiden käyttöä, vertaisväkivaltaa, kiusaamista ja deittailuväkivaltaa 12 kuukauden seurannassa kuin vertailuryhmän osallistujat. Koska tietyt henkilötason (esim. sukupuoli, persoonallisuus, toimeenpanotoiminta) ja ohjelmatason (esim. toteutuksen laatu) muuttujat voivat hillitä hoidon ja lopputuloksen välisiä suhteita, myös näitä assosiaatioita tutkitaan. Lopullinen hypoteesi on, että hoidon osallistujat raportoivat paremmasta asenteesta, tiedosta ja vakuuttavammasta kommunikaatiosta testin jälkeisessä vertailussa verrokkiosallistujiin verrattuna, ja että nämä parannukset välittävät yhteyttä ohjelmaan osallistumisen ja 12 kuukauden tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G4X8
- CAMH Centre for Prevention Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä (maaliskuusta 2014 lähtien) 9 tai 10 luokalla opiskelupaikkoina toimivissa kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saatavilla 7.-17.7.2014 (päätutkimusjakso)
- Ei kiinnostunut osallistumaan hankkeeseen, kuten opintotietolomakkeessa arvioitiin
- Koulunsa ohjaustoimisto on havainnut hänet vakavaksi turvallisuusriskiksi itselleen tai muille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet ihmissuhteet Koulutus/taidot
Kokeellinen interventio on ryhmäpohjainen, 15-istunnon Healthy Relationships Plus Program (HRPP).
Tässä tutkimuksessa HRPP:tä tarjotaan tiivistetyssä 8 päivän muodossa (8.-11.7. ja 14.-17.7.2014).
Päivinä 1-7 osallistujat osallistuvat ohjelmaan 2 tuntia ja päivänä 8 osallistujat osallistuvat ohjelmaan 1 tunnin ajan.
Ohjelmaa ohjaavat lukion opettajat.
Kahdeksan HRPP-ryhmää toimii samanaikaisesti opintojakson aikana.
|
Healthy Relationships Plus Program (HRPP) on koulun ulkopuolinen ohjelma, jota ohjaa opettaja tai muu nuorisojohtaja.
HRPP-istunnoissa käytetään interaktiivisia opetusstrategioita keskustellakseen terveistä ihmissuhteista, deittailuväkivallasta, henkilökohtaisista arvoista/rajoista, kommunikaatiotaidoista, emotionaalisesta terveydestä ja hyvinvoinnista sekä ystävien auttamisesta.
|
|
Muut: Luokkahuoneaktiviteetit
Valvontaehto on ryhmäpohjainen, 15 istunnon ohjelma, joka keskittyy tyypillisiin luokkahuonetoimintoihin.
Ensisijaisena tehtävänä on luoda koulun tervetuliaispaketti saapuville 9. luokan opiskelijoille, ja siinä on muita aktiviteetteja, kuten lukemista ja liikuntaa.
Valvontaehto tarjotaan 8 peräkkäisenä arkipäivänä (8.-11.7. ja 14.-17.7.2014).
Päivinä 1-7 osallistujat osallistuvat kontrolliohjelmaan 2 tuntia ja päivänä 8 osallistujat osallistuvat kontrolliohjelmaan 1 tunnin ajan.
Kontrolliryhmää avustavat kandidaatin tason tutkimusassistentit ja esiopettajat.
Kahdeksan kontrolliryhmää toimii samanaikaisesti tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvu lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan monimuuttujaisen piilevän psykologisen hyvinvoinnin konstruktilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Mukana olevat asteikot osoittamaan piilevää psykologista hyvinvointia ovat:
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportoitujen rikosten vähentyminen nuorten treffisuhteiden luettelon (CADRI) fyysisen pahoinpitelyn ja uhkaavan käyttäytymisen ala-asteikoissa hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Raportoitujen rikosten vähentyminen Cyber Dating Abuse -asteikolla hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Vähentynyt raportoitu fyysinen tappelu hoidossa verrattuna kontrolliin 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Viimeisten 30 päivän juomistiheys hoidon aikana verrattuna vertailuryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Vähennys viimeisten 30 päivän runsaan jaksottaisen juomisen (ahkailu) hoidon aikana verrattuna kontrolliin osallistuneisiin 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Vähennys viimeisten 30 päivän marihuanan käytön hoidossa verrattuna vertailuryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Raportoitu todennäköisyys kokeilla laittomia huumeita (esim. marihuana; muut laittomat huumeet; reseptivapaat lääkkeet) pieneni seuraavan 12 kuukauden aikana hoidon aikana verrattuna vertailuryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Kiusaamisen arviointi- ja strategiatyökalun (luokat 7–12 kohteet) raportoitujen rikosten vähentyminen hoidossa verrattuna vertailuryhmään 12 kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Vihamielisyyden väheneminen 4-pisteen vihamielisyyden asteikolla hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 10 päivän kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
|
Lääkeasenteiden paraneminen 4-pisteen huumeasenneasteikolla hoidossa verrattuna kontrolliryhmään 10 päivän kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
|
Asenteet väkivaltaan paranivat 4-pisteen väkivallan hyväksyttävyysasteikolla hoidossa verrattuna kontrolliin osallistuneilla 10 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
|
Ohjelmakonseptien laajempi käyttö kirjallisissa vastauksissa kolmeen avoimiin tietokysymykseen hoidossa verrattuna kontrolliin 10 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Päivä 10
|
|
Ihmisten välisten neuvottelustrategiapisteiden paraneminen hoidossa olevien vanhempien kanssa verrokkiosallistujiin verrattuna 10 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
|
Ihmisten välisten neuvottelustrategiapisteiden paraneminen hoitoon osallistuneiden vertaisryhmän osallistujien kanssa 10 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
|
Ihmisten välisten neuvottelustrategiapisteiden paraneminen romanttisten kumppanien kanssa hoidossa verrattuna kontrolliin osallistuneisiin 10 päivän kohdalla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 10
|
Lähtötilanne, päivä 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvu lähtötasosta 12 kuukauden mittaiseen psykologisen hyvinvoinnin seurantaan miehillä vs. naispuolisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Suunnittelemme sukupuolen mukaan alaryhmäanalyysejä selvittääksemme, eroaako miesten ja naisten henkinen hyvinvointi seurantajakson aikana.
Meillä ei ole ennakko-oletuksia sukupuolieroista.
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 8, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiodo D, Crooks CV, Wolfe DA, McIsaac C, Hughes R, Jaffe PG. Longitudinal prediction and concurrent functioning of adolescent girls demonstrating various profiles of dating violence and victimization. Prev Sci. 2012 Aug;13(4):350-9. doi: 10.1007/s11121-011-0236-3.
- Wolfe DA, Crooks CV, Chiodo D, Hughes R, Ellis W. Observations of adolescent peer resistance skills following a classroom-based healthy relationship program: a post-intervention comparison. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):196-205. doi: 10.1007/s11121-011-0256-z.
- Crooks CV, Scott K, Ellis W, Wolfe DA. Impact of a universal school-based violence prevention program on violent delinquency: distinctive benefits for youth with maltreatment histories. Child Abuse Negl. 2011 Jun;35(6):393-400. doi: 10.1016/j.chiabu.2011.03.002. Epub 2011 Jun 8.
- Wolfe DA, Crooks C, Jaffe P, Chiodo D, Hughes R, Ellis W, Stitt L, Donner A. A school-based program to prevent adolescent dating violence: a cluster randomized trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Aug;163(8):692-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.69.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .