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Évaluation du programme Relations saines Plus pour les jeunes

5 août 2019 mis à jour par: David Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Les comportements à risque chez les adolescents, comme la violence et la consommation de substances, sont des problèmes de santé publique répandus au Canada. De plus, ces comportements coexistent souvent et sont associés à une mauvaise santé mentale. Cependant, la majorité des programmes de prévention se concentrent sur la prévention de problèmes uniques et ne tiennent pas compte de la santé mentale, et négligent également l'importance des relations lors de la promotion du développement positif des jeunes. Pour combler cette lacune, le Centre for Prevention Science du Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) a conçu le programme Fourth R Healthy Relationships Plus, un programme en petits groupes axé sur la promotion d'une santé mentale positive et la réduction de la violence et de la toxicomanie, via le développement de compétences améliorées en matière de communication, de relations interpersonnelles et de recherche d'aide. Le but de cette étude est d'évaluer le programme Fourth R Healthy Relationships Plus en utilisant à la fois les résultats (conception d'essais contrôlés randomisés avec suivi au pré-test, au post-test et à 4, 8 et 12 mois) et les outils d'évaluation des processus.

L'hypothèse principale de l'étude est que la participation au programme Fourth R Healthy Relationships Plus sera associée à une croissance positive du bien-être psychologique des participants au traitement du pré-test au suivi de 12 mois, par rapport aux participants témoins. Dans des analyses secondaires, l'étude explorera si les participants au traitement signalent moins de consommation de substances, de violence entre pairs, d'intimidation et de violence dans les fréquentations lors du suivi de 12 mois que les participants témoins. Étant donné que certaines variables au niveau de la personne (par exemple, le sexe, la personnalité, le fonctionnement exécutif) et au niveau du programme (par exemple, la qualité de la mise en œuvre) peuvent modérer les relations entre le traitement et les résultats, ces associations seront également explorées. L'hypothèse finale est que les participants au traitement rapporteront de meilleures attitudes, connaissances et communication affirmée au post-test par rapport aux participants témoins, et que ces améliorations médieront l'association entre la participation au programme et les résultats à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G4X8
        • CAMH Centre for Prevention Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement inscrit (en mars 2014) en 9e ou 10e année dans des écoles servant de sites d'étude

Critère d'exclusion:

  • Non disponible pendant la période du 7 au 17 juillet 2014 (la période d'étude principale)
  • Pas intéressé à participer au projet, tel qu'évalué sur le formulaire d'information sur l'étude
  • Identifié par le bureau d'orientation de son école comme posant un risque sérieux pour sa sécurité ou celle des autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Relations saines Éducation/compétences
L'intervention expérimentale est le programme Healthy Relationships Plus (HRPP) en groupe de 15 séances. Dans cette étude, le HRPP sera offert dans un format condensé de 8 jours (8-11 et 14-17 juillet 2014). Les jours 1 à 7, les participants assisteront au programme pendant 2 heures, et le jour 8, les participants assisteront au programme pendant 1 heure. Le programme sera animé par des enseignants du secondaire. Huit groupes HRPP se dérouleront simultanément pendant la période d'étude.
Comportemental: Programme Relations saines Plus (PPRH)
Le programme Healthy Relationships Plus (HRPP) est un programme extrascolaire animé par un enseignant ou un autre animateur de jeunesse. Les séances HRPP utilisent des stratégies d'enseignement interactives pour discuter des relations saines, de la violence dans les fréquentations, des valeurs/limites personnelles, des compétences en communication, de la santé et du bien-être émotionnels et de l'aide aux amis.
Autre: Activités de la classe
La condition de contrôle est un programme de groupe de 15 séances axé sur des activités de classe typiques. L'activité principale consiste à créer un dossier de bienvenue à l'école pour les nouveaux élèves de 9e année, avec d'autres activités, notamment la lecture et l'exercice physique. La condition de contrôle sera offerte sur 8 jours de semaine consécutifs (8-11 et 14-17 juillet 2014). Les jours 1 à 7, les participants assisteront au programme de contrôle pendant 2 heures, et le jour 8, les participants assisteront au programme de contrôle pendant 1 heure. Le groupe de contrôle sera animé par des assistants de recherche de niveau licence et des enseignants en formation initiale. Huit groupes de contrôle fonctionneront simultanément pendant la période d'étude.
Comportemental: Condition de contrôle (activités en classe)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance de la ligne de base au suivi de 12 mois sur une construction de bien-être psychologique latent multivariable
Délai: Baseline, Mois 4, Mois 8, Mois 12

Les échelles incluses pour indiquer le concept de bien-être psychologique latent sont :

  1. espoir
  2. but
  3. dépression/anxiété
  4. régulation des émotions
  5. comportements d'adaptation
  6. santé mentale florissante
Baseline, Mois 4, Mois 8, Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diminution de la perpétration signalée sur les sous-échelles de violence physique et de comportement menaçant du Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins au suivi de 12 mois, par rapport au départ
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la perpétration signalée sur l'échelle Cyber ​​​​Dating Abuse chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins à 12 mois de suivi, par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution des combats physiques signalés chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins au suivi de 12 mois, par rapport au départ
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la fréquence de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins lors du suivi de 12 mois, par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la consommation excessive d'alcool épisodique au cours des 30 derniers jours (consommation excessive d'alcool) chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins lors du suivi de 12 mois, par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la consommation de marijuana au cours des 30 derniers jours pendant le traitement par rapport aux participants témoins lors du suivi de 12 mois, par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la probabilité signalée d'essayer des drogues illicites (p.
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de la perpétration signalée sur l'outil d'évaluation et de stratégies d'intimidation (éléments de la 7e à la 12e année) chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins lors du suivi de 12 mois, par rapport au départ
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12
Diminution de l'hostilité sur une échelle d'hostilité à 4 points chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10
Amélioration des attitudes vis-à-vis de la drogue sur l'échelle d'attitude vis-à-vis de la drogue en 4 points chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10
Amélioration des attitudes à l'égard de la violence sur l'échelle d'acceptabilité de la violence en 4 points chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport à l'état initial
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10
Utilisation accrue des concepts du programme dans les réponses écrites à 3 questions ouvertes sur les connaissances chez les participants au traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours.
Délai: Jour 10
Jour 10
Amélioration des scores de la stratégie de négociation interpersonnelle avec les parents en traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport au départ
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10
Amélioration des scores de la stratégie de négociation interpersonnelle avec les pairs en traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport au départ
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10
Amélioration des scores de stratégie de négociation interpersonnelle avec les partenaires romantiques en traitement par rapport aux participants témoins à 10 jours, par rapport au départ
Délai: Base de référence, jour 10
Base de référence, jour 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance de la ligne de base au suivi de 12 mois sur le bien-être psychologique chez les participants masculins par rapport aux participants féminins
Délai: Baseline, Mois 4, Mois 8, Mois 12
Nous prévoyons des analyses de sous-groupes par sexe pour déterminer si le bien-être psychologique des hommes et des femmes diffère au cours de la période de suivi. Nous n'avons aucune hypothèse a priori sur les différences entre les sexes.
Baseline, Mois 4, Mois 8, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

CAMH Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Wolfe, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Première publication (Estimation)

16 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 146/2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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